IQVIA kombinerer dataanalyse innen helsevesenet, avansert teknologi og rådgivning for å hjelpe organisasjoner med å håndtere komplekse utfordringer innen life science og helsesektoren. Connected Intelligence-plattformen samler data og kunstig intelligens for å støtte klinisk forskning, teknologiutvikling og utviklingen av nye behandlinger. Selskapets team arbeider med analyse, rådgivning og helseteknologi, med muligheter knyttet til forskning, digital innovasjon og innsats for å forbedre pasientresultater.
Spesialist på kliniske data – IQVIA, Bloemfontein på stedet
IQVIA søker en spesialist på kliniske data i Bloemfontein for å validere databaser for kliniske studier og føre tilsyn med testing, revisjoner, dokumentasjon og kvalitetsaktiviteter. Rollen støtter levering av databaser på tvers av kliniske studier, inkludert avstemming av Edit Checks, risikostyring, koordinering av interessenter og kontinuerlig prosessforbedring.
Beskrivelse
- Utføre databasevalideringsaktiviteter og bidra med ekspertise for å støtte leveringen av kliniske databaser av høy kvalitet
- Lede databaseinspeksjoner og føre tilsyn med valideringsarbeid på tildelte studier
- Ha ansvar for kvalitet, nøyaktighet og rettidig gjennomføring av databasevalideringsaktiviteter
- Teste databaser for kliniske studier og gjennomgå eller oppdatere databasespesifikasjoner etter behov
- Opprette, dokumentere og vedlikeholde testtilfeller i Data Management Plan (DMP)
- Avstemme statusprefikser for Edit Checks ved hjelp av avstemmingsrapporter i DMP
- Oppdatere status for Edit Checks i DMP og Clinical Trial Database (CTDB) der det er aktuelt
- Identifisere feilaktige Edit Checks og kommunisere dem til databaseprogrammerere for korrigering
- Eskalere dokumentoppdateringer, avvik og usikkerheter til Lead Data Manager
- Følge sentrale driftsprosedyrer, kvalitetsstandarder og arbeidsinstruksjoner
- Bygge og vedlikeholde relasjoner med team innen Clinical Data Management og tverrfunksjonelle interessenter
- Lede initiativer for kontinuerlig prosessforbedring og støtte organisatoriske endringer
- Anvende avansert kunnskap om databasestrukturer, valideringsmetoder og testprosesser
- Støtte Testing Lead med prosjektdokumentasjon og kommunikasjon med interessenter
- Være stedfortreder eller gi backup-støtte for Testing Lead ved behov
- Være fagekspert innen databasevalidering og testaktiviteter
- Veilede, lære opp og støtte onboarding av nye teammedlemmer
- Delta i prosjekt- og studieteammøter
- Gjennomgå prosjektplaner og identifisere, eskalere og redusere risikoer og problemer
- Administrere testaktiviteter fra start til slutt, inkludert ressursplanlegging, arbeidsbelastningsstyring og leveringsoppfølging
- Følge opp prosjekttidsplaner og sikre at testleveranser overholder avtalte tidsfrister
- Utføre kvalitetsgjennomganger og revisjoner for å sikre samsvar med studiekrav og regulatoriske standarder
- Vedlikeholde relasjoner med interne kunder og viktige interessenter
- Støtte risikostyring ved å identifisere potensielle utfordringer og eskalere bekymringer til ledelsen
- Bidra til prosessoptimalisering og implementering av beste praksis innen testing og validering
- Vedlikeholde nøyaktig dokumentasjon, oppfølging og rapportering av testresultater og valideringsfunn
- Støtte bygging, testing, distribusjon og vedlikehold av databaser gjennom hele livssyklusen for kliniske studier
Krav
- Bachelorgrad i kliniske, biologiske eller matematiske fag eller et beslektet område
- Tilsvarende utdanning, opplæring og erfaring kan erstatte graden
- Kjennskap til medisinsk terminologi
- Gode organisatoriske, kommunikative og ledelsesmessige ferdigheter samt gode datakunnskaper
- Svært god sans for detaljer
- Evne til å arbeide selvstendig og ta initiativ til å løse problemer
- Evne til å bygge og vedlikeholde effektive arbeidsrelasjoner med kolleger, ledere og kunder