IQVIA는 헬스케어 데이터 분석, 첨단 기술, 컨설팅을 결합해 생명과학 및 헬스케어 분야의 조직이 복잡한 과제에 대응할 수 있도록 지원합니다. Connected Intelligence 플랫폼은 데이터와 인공지능을 통합해 임상 연구, 기술 개발, 새로운 치료법의 발전을 뒷받침합니다. 분석, 컨설팅, 헬스케어 기술 분야에서 활동하는 팀들이 연구, 디지털 혁신, 환자 치료 결과 개선과 관련된 업무를 수행합니다.
임상 데이터 전문가 – IQVIA, 블룸폰테인 현장 근무
IQVIA는 블룸폰테인에서 임상 데이터 전문가를 모집하며, 임상시험 데이터베이스 검증과 테스트, 감사, 문서화 및 품질 활동을 감독합니다. 이 직무는 편집 검사 조정, 위험 관리, 이해관계자 조율 및 지속적인 프로세스 개선을 포함해 여러 임상시험의 데이터베이스 제공을 지원합니다.
설명
- 고품질 임상 데이터베이스 제공을 지원하기 위해 데이터베이스 검증 활동을 수행하고 전문 지식을 제공
- 데이터베이스 감사를 주도하고 담당 연구의 검증 업무를 감독
- 데이터베이스 검증 활동의 품질, 정확성 및 적시 완료를 책임짐
- 임상시험 데이터베이스를 테스트하고 필요에 따라 데이터베이스 사양을 검토하거나 업데이트
- 데이터 관리 계획（DMP）에서 테스트 케이스를 작성, 문서화 및 유지
- DMP 조정 보고서를 사용해 편집 검사 상태 접두사를 조정
- 해당되는 경우 DMP와 임상시험 데이터베이스（CTDB）의 편집 검사 상태를 업데이트
- 오류가 있는 편집 검사를 식별하고 수정을 위해 데이터베이스 프로그래머에게 전달
- 문서 업데이트, 불일치 및 불확실한 사항을 수석 데이터 관리자에게 에스컬레이션
- 핵심 운영 절차, 품질 기준 및 작업 지침을 준수
- 임상 데이터 관리 팀 및 여러 기능의 이해관계자와 관계를 구축하고 유지
- 지속적인 프로세스 개선 활동을 주도하고 조직 변화를 지원
- 데이터베이스 구조, 검증 방법 및 테스트 프로세스에 대한 고급 지식을 적용
- 테스트 리드의 프로젝트 문서 작성과 이해관계자 커뮤니케이션을 지원
- 필요할 때 테스트 리드의 대리 또는 백업 역할을 수행
- 데이터베이스 검증 및 테스트 활동의 주제 전문가로 활동
- 새로운 팀원의 멘토링, 교육 및 온보딩을 지원
- 프로젝트 및 연구팀 회의에 참여
- 프로젝트 계획을 검토하고 위험과 이슈를 식별, 에스컬레이션 및 완화
- 리소스 계획, 업무량 관리 및 제공 감독을 포함해 테스트 활동을 처음부터 끝까지 관리
- 프로젝트 일정을 추적하고 테스트 산출물이 합의된 기한을 충족하도록 관리
- 연구 요구사항 및 규제 기준 준수를 위한 품질 검토와 감사를 수행
- 내부 고객 및 주요 이해관계자와의 관계를 유지
- 잠재적 과제를 식별하고 우려 사항을 경영진에 에스컬레이션하여 위험 관리를 지원
- 테스트 및 검증 전반의 프로세스 최적화와 모범 사례 구현에 기여
- 테스트 결과 및 검증 발견 사항에 대한 정확한 문서, 추적 기록 및 보고를 유지
- 임상시험 수명주기 전반에서 데이터베이스 구축, 테스트, 배포 및 유지 관리를 지원
지원 자격
- 임상과학, 생물과학, 수학 또는 관련 분야의 학사 학위
- 동등한 교육, 훈련 및 경력이 학위 요건을 대체할 수 있음
- 의학 용어에 대한 경험
- 뛰어난 조직력, 커뮤니케이션 능력, 리더십 및 컴퓨터 활용 능력
- 뛰어난 세부 사항 주의력
- 독립적으로 업무를 수행하고 문제 해결을 위해 주도적으로 행동할 수 있는 능력
- 동료, 관리자 및 고객과 효과적인 업무 관계를 구축하고 유지할 수 있는 능력
