Η IQVIA συνδυάζει την ανάλυση δεδομένων υγείας, την προηγμένη τεχνολογία και τις συμβουλευτικές υπηρεσίες, βοηθώντας τους οργανισμούς να αντιμετωπίζουν σύνθετες προκλήσεις στους τομείς των επιστημών ζωής και της υγειονομικής περίθαλψης. Η πλατφόρμα Connected Intelligence της συνδυάζει δεδομένα και τεχνητή νοημοσύνη για την υποστήριξη της κλινικής έρευνας, της ανάπτυξης τεχνολογίας και της προώθησης νέων θεραπειών. Οι ομάδες της εταιρείας δραστηριοποιούνται στην ανάλυση δεδομένων, στις συμβουλευτικές υπηρεσίες και στην τεχνολογία υγείας, προσφέροντας ευκαιρίες που συνδέονται με την έρευνα, την ψηφιακή καινοτομία και τις προσπάθειες βελτίωσης των αποτελεσμάτων για τους ασθενείς.
Ειδικός Κλινικών Δεδομένων – IQVIA, Μπλουμφοντέιν με φυσική παρουσία
Η IQVIA αναζητά Ειδικό Κλινικών Δεδομένων στο Μπλουμφοντέιν για την επικύρωση βάσεων δεδομένων κλινικών δοκιμών και την επίβλεψη δοκιμών, ελέγχων, τεκμηρίωσης και δραστηριοτήτων ποιότητας. Ο ρόλος υποστηρίζει την παράδοση βάσεων δεδομένων σε κλινικές μελέτες, συμπεριλαμβανομένης της συμφωνίας Edit Check, της διαχείρισης κινδύνων, του συντονισμού ενδιαφερόμενων μερών και της συνεχούς βελτίωσης διαδικασιών.
Περιγραφή
- Εκτέλεση δραστηριοτήτων επικύρωσης βάσεων δεδομένων και παροχή τεχνογνωσίας για την υποστήριξη της παράδοσης κλινικών βάσεων δεδομένων υψηλής ποιότητας
- Ηγεσία σε ελέγχους βάσεων δεδομένων και επίβλεψη εργασιών επικύρωσης στις ανατεθειμένες μελέτες
- Ανάληψη ευθύνης για την ποιότητα, την ακρίβεια και την έγκαιρη ολοκλήρωση των δραστηριοτήτων επικύρωσης βάσεων δεδομένων
- Δοκιμή βάσεων δεδομένων κλινικών δοκιμών και ανασκόπηση ή ενημέρωση των προδιαγραφών βάσεων δεδομένων όπου απαιτείται
- Δημιουργία, τεκμηρίωση και συντήρηση περιπτώσεων δοκιμής στο Σχέδιο Διαχείρισης Δεδομένων (DMP)
- Συμφωνία των προθεμάτων κατάστασης του Edit Check με χρήση αναφορών συμφωνίας του DMP
- Ενημέρωση των καταστάσεων Edit Check στο DMP και στη Βάση Δεδομένων Κλινικής Δοκιμής (CTDB), όπου εφαρμόζεται
- Εντοπισμός εσφαλμένων Edit Checks και επικοινωνία τους στους προγραμματιστές βάσεων δεδομένων για διόρθωση
- Κλιμάκωση ενημερώσεων εγγράφων, αποκλίσεων και αβεβαιοτήτων στον Lead Data Manager
- Τήρηση βασικών λειτουργικών διαδικασιών, προτύπων ποιότητας και οδηγιών εργασίας
- Ανάπτυξη και διατήρηση σχέσεων με ομάδες Διαχείρισης Κλινικών Δεδομένων και διαλειτουργικά ενδιαφερόμενα μέρη
- Ηγεσία σε πρωτοβουλίες συνεχούς βελτίωσης διαδικασιών και υποστήριξη οργανωτικών αλλαγών
- Εφαρμογή προηγμένης γνώσης δομών βάσεων δεδομένων, μεθόδων επικύρωσης και διαδικασιών δοκιμών
- Υποστήριξη του Testing Lead με τεκμηρίωση έργων και επικοινωνίες με ενδιαφερόμενα μέρη
- Παροχή κάλυψης ως αναπληρωτής ή αντικαταστάτης του Testing Lead όταν απαιτείται
- Ενεργή συμμετοχή ως ειδικός θεματικού αντικειμένου σε δραστηριότητες επικύρωσης και δοκιμών βάσεων δεδομένων
- Καθοδήγηση, εκπαίδευση και υποστήριξη της ένταξης νέων μελών της ομάδας
- Συμμετοχή σε συναντήσεις ομάδων έργου και μελέτης
- Ανασκόπηση σχεδίων έργου και εντοπισμός, κλιμάκωση και μετριασμός κινδύνων και ζητημάτων
- Διαχείριση δραστηριοτήτων δοκιμών από άκρο σε άκρο, συμπεριλαμβανομένου του σχεδιασμού πόρων, της διαχείρισης φόρτου εργασίας και της επίβλεψης παράδοσης
- Παρακολούθηση χρονοδιαγραμμάτων έργων και διασφάλιση ότι τα παραδοτέα δοκιμών τηρούν τις συμφωνημένες προθεσμίες
- Διενέργεια ανασκοπήσεων και ελέγχων ποιότητας για συμμόρφωση με τις απαιτήσεις της μελέτης και τα κανονιστικά πρότυπα
- Διατήρηση σχέσεων με εσωτερικούς πελάτες και βασικά ενδιαφερόμενα μέρη
- Υποστήριξη της διαχείρισης κινδύνων με τον εντοπισμό πιθανών προκλήσεων και την κλιμάκωση ανησυχιών στη διοίκηση
- Συμβολή στη βελτιστοποίηση διαδικασιών και στην εφαρμογή βέλτιστων πρακτικών σε δοκιμές και επικύρωση
- Διατήρηση ακριβούς τεκμηρίωσης, παρακολούθησης και αναφοράς αποτελεσμάτων δοκιμών και ευρημάτων επικύρωσης
- Υποστήριξη της δημιουργίας, δοκιμής, ανάπτυξης και συντήρησης βάσεων δεδομένων σε όλο τον κύκλο ζωής της κλινικής δοκιμής
Απαιτήσεις
- Πτυχίο στις κλινικές, βιολογικές ή μαθηματικές επιστήμες ή σε συναφή τομέα
- Ισοδύναμη εκπαίδευση, κατάρτιση και εμπειρία μπορούν να αντικαταστήσουν το πτυχίο
- Εξοικείωση με την ιατρική ορολογία
- Ισχυρές οργανωτικές, επικοινωνιακές, ηγετικές και υπολογιστικές δεξιότητες
- Εξαιρετική προσοχή στη λεπτομέρεια
- Ικανότητα ανεξάρτητης εργασίας και ανάληψης πρωτοβουλίας για την επίλυση προβλημάτων
- Ικανότητα δημιουργίας και διατήρησης αποτελεσματικών εργασιακών σχέσεων με συναδέλφους, διευθυντές και πελάτες