IQVIA spája analýzu zdravotníckych údajov, pokročilé technológie a poradenstvo, aby pomáhala organizáciám riešiť zložité výzvy v oblasti prírodných vied a zdravotnej starostlivosti. Jej platforma Connected Intelligence prepája údaje a umelú inteligenciu na podporu klinického výskumu, vývoja technológií a napredovania nových liečebných postupov. Tímy spoločnosti pôsobia v oblasti analytiky, poradenstva a zdravotníckych technológií a ponúkajú príležitosti spojené s výskumom, digitálnymi inováciami a úsilím o zlepšovanie výsledkov liečby pacientov.
Špecialista klinických údajov – IQVIA, Bloemfontein, práca na pracovisku
Spoločnosť IQVIA hľadá v Bloemfonteine špecialistu klinických údajov na validáciu databáz klinických skúšaní a dohľad nad testovaním, auditmi, dokumentáciou a činnosťami v oblasti kvality. Táto pozícia podporuje dodávanie databáz v rámci klinických štúdií vrátane zosúlaďovania kontrol úprav, riadenia rizík, koordinácie zainteresovaných strán a neustáleho zlepšovania procesov.
Popis
- Vykonávať validáciu databáz a poskytovať odborné znalosti na podporu dodávania kvalitných klinických databáz
- Viesť audity databáz a dohliadať na validačné činnosti v pridelených štúdiách
- Zodpovedať za kvalitu, presnosť a včasné dokončenie validačných činností databáz
- Testovať databázy klinických skúšaní a podľa potreby kontrolovať alebo aktualizovať špecifikácie databáz
- Vytvárať, dokumentovať a udržiavať testovacie prípady v pláne správy údajov (DMP)
- Zosúlaďovať predpony stavov kontrol úprav pomocou správ o zosúladení v DMP
- Podľa potreby aktualizovať stavy kontrol úprav v DMP a databáze klinického skúšania (CTDB)
- Identifikovať chybné kontroly úprav a oznamovať ich programátorom databáz na opravu
- Eskalovať aktualizácie dokumentov, nezrovnalosti a nejasnosti vedúcemu dátového manažéra
- Dodržiavať základné prevádzkové postupy, štandardy kvality a pracovné pokyny
- Budovať a udržiavať vzťahy s tímami správy klinických údajov a medzifunkčnými zainteresovanými stranami
- Viesť iniciatívy neustáleho zlepšovania procesov a podporovať organizačné zmeny
- Uplatňovať pokročilé znalosti štruktúr databáz, validačných metód a testovacích procesov
- Podporovať vedúceho testovania projektovou dokumentáciou a komunikáciou so zainteresovanými stranami
- V prípade potreby zastupovať vedúceho testovania alebo zabezpečovať jeho zastupovanie
- Pôsobiť ako odborník na validáciu databáz a testovacie činnosti
- Mentorovať, školiť a podporovať začlenenie nových členov tímu
- Zúčastňovať sa projektových a študijných tímových stretnutí
- Kontrolovať projektové plány a identifikovať, eskalovať a zmierňovať riziká a problémy
- Riadiť testovacie činnosti od začiatku do konca vrátane plánovania zdrojov, riadenia pracovného zaťaženia a dohľadu nad dodávkami
- Sledovať harmonogramy projektov a zabezpečovať, aby testovacie výstupy spĺňali dohodnuté termíny
- Vykonávať kontroly kvality a audity na zabezpečenie súladu s požiadavkami štúdií a regulačnými normami
- Udržiavať vzťahy s internými zákazníkmi a kľúčovými zainteresovanými stranami
- Podporovať riadenie rizík identifikáciou potenciálnych výziev a eskaláciou obáv vedeniu
- Prispievať k optimalizácii procesov a zavádzaniu osvedčených postupov v oblasti testovania a validácie
- Udržiavať presnú dokumentáciu, sledovanie a vykazovanie výsledkov testovania a zistení validácie
- Podporovať tvorbu, testovanie, nasadenie a údržbu databáz počas celého životného cyklu klinického skúšania
Požiadavky
- Bakalárske vzdelanie v klinických, biologických, matematických alebo príbuzných vedách
- Ekvivalentné vzdelanie, odborná príprava a skúsenosti môžu nahradiť požadovaný titul
- Znalosť lekárskej terminológie
- Silné organizačné, komunikačné, vodcovské a počítačové zručnosti
- Mimoriadna pozornosť venovaná detailom
- Schopnosť pracovať samostatne a iniciatívne riešiť problémy
- Schopnosť budovať a udržiavať efektívne pracovné vzťahy so spolupracovníkmi, manažérmi a klientmi