IQVIA משלבת ניתוח נתוני בריאות, טכנולוגיה מתקדמת וייעוץ כדי לסייע לארגונים להתמודד עם אתגרים מורכבים בתחומי מדעי החיים והבריאות. פלטפורמת Connected Intelligence שלה מאחדת נתונים ובינה מלאכותית לתמיכה במחקר קליני, בפיתוח טכנולוגיות ובקידום טיפולים חדשים. צוותי החברה פועלים בתחומי האנליטיקה, הייעוץ וטכנולוגיות הבריאות, ומציעים הזדמנויות הקשורות למחקר, לחדשנות דיגיטלית ולמאמצים לשיפור תוצאות המטופלים.
מומחה נתונים קליניים – IQVIA, בלומפונטיין במשרדי החברה
IQVIA מגייסת מומחה נתונים קליניים בבלומפונטיין לאימות מסדי נתונים של ניסויים קליניים ולפיקוח על בדיקות, ביקורות, תיעוד ופעילויות איכות. התפקיד תומך באספקת מסדי נתונים לאורך מחקרים קליניים, כולל התאמת Edit Check, ניהול סיכונים, תיאום בעלי עניין ושיפור מתמיד של תהליכים.
תיאור
- ביצוע פעילויות אימות של מסדי נתונים ומתן מומחיות לתמיכה באספקת מסדי נתונים קליניים באיכות גבוהה
- הובלת ביקורות של מסדי נתונים ופיקוח על עבודות אימות במחקרים שהוקצו
- אחריות על האיכות, הדיוק וההשלמה במועד של פעילויות אימות מסדי הנתונים
- בדיקת מסדי נתונים של ניסויים קליניים ובחינה או עדכון של מפרטי מסדי הנתונים לפי הצורך
- יצירה, תיעוד ותחזוקה של מקרי בדיקה בתוכנית ניהול הנתונים (DMP)
- התאמת קידומות הסטטוס של Edit Check באמצעות דוחות ההתאמה של DMP
- עדכון סטטוסים של Edit Check ב-DMP ובמסד הנתונים של הניסוי הקליני (CTDB) במקרים הרלוונטיים
- זיהוי Edit Checks שגויים והעברתם למתכנתי מסדי הנתונים לתיקון
- הסלמת עדכוני מסמכים, אי-התאמות ואי-ודאויות למנהל הנתונים הראשי
- עמידה בנהלי התפעול המרכזיים, בתקני האיכות ובהוראות העבודה
- בניית קשרים עם צוותי ניהול נתונים קליניים ועם בעלי עניין חוצי-תפקידים ותחזוקתם
- הובלת יוזמות לשיפור מתמיד של תהליכים ותמיכה בשינוי ארגוני
- יישום ידע מתקדם במבני מסדי נתונים, בשיטות אימות ובתהליכי בדיקה
- תמיכה במוביל הבדיקות בתיעוד פרויקטים ובתקשורת עם בעלי עניין
- מתן כיסוי כסגן או כגיבוי למוביל הבדיקות בעת הצורך
- פעילות כמומחה תוכן בנושאי אימות ובדיקת מסדי נתונים
- חניכה, הכשרה ותמיכה בקליטת חברי צוות חדשים
- השתתפות בישיבות של צוותי פרויקטים ומחקרים
- בחינת תוכניות פרויקט וזיהוי, הסלמה וצמצום של סיכונים ובעיות
- ניהול פעילויות הבדיקה מקצה לקצה, כולל תכנון משאבים, ניהול עומסי עבודה ופיקוח על האספקה
- מעקב אחר לוחות הזמנים של הפרויקט והבטחת עמידת תוצרי הבדיקה במועדים המוסכמים
- ביצוע סקירות וביקורות איכות לצורך עמידה בדרישות המחקר ובתקנים הרגולטוריים
- תחזוקת קשרים עם לקוחות פנימיים ועם בעלי עניין מרכזיים
- תמיכה בניהול סיכונים באמצעות זיהוי אתגרים אפשריים והסלמת חששות להנהלה
- תרומה לאופטימיזציה של תהליכים ולהטמעת שיטות עבודה מומלצות בבדיקות ובאימות
- שמירה על תיעוד, מעקב ודיווח מדויקים של תוצאות הבדיקות וממצאי האימות
- תמיכה בבנייה, בבדיקה, בפריסה ובתחזוקה של מסדי נתונים לאורך מחזור החיים של הניסוי הקליני
דרישות
- תואר ראשון במדעים קליניים, ביולוגיים או מתמטיים, או בתחום קשור
- השכלה, הכשרה וניסיון שווי ערך עשויים להחליף את התואר
- היכרות עם מונחים רפואיים
- מיומנויות חזקות בארגון, תקשורת, מנהיגות ומחשבים
- תשומת לב יוצאת דופן לפרטים
- יכולת לעבוד באופן עצמאי ולגלות יוזמה בפתרון בעיות
- יכולת לבנות קשרי עבודה אפקטיביים עם עמיתים, מנהלים ולקוחות ולתחזק אותם