IQVIA združuje analitiko zdravstvenih podatkov, napredno tehnologijo in svetovanje, da bi organizacijam pomagala pri reševanju zapletenih izzivov na področju znanosti o življenju in zdravstva. Njena platforma Connected Intelligence povezuje podatke in umetno inteligenco za podporo kliničnim raziskavam, razvoju tehnologij in napredku novih terapij. Ekipe podjetja delujejo na področju analitike, svetovanja in zdravstvenih tehnologij ter ponujajo priložnosti, povezane z raziskavami, digitalnimi inovacijami in prizadevanji za izboljšanje izidov zdravljenja pacientov.
Specialist za klinične podatke – IQVIA, Bloemfontein, delo na lokaciji
IQVIA išče specialista za klinične podatke v Bloemfonteinu, ki bo preverjal zbirke podatkov kliničnih preskušanj ter nadzoroval testiranje, revizije, dokumentacijo in dejavnosti na področju kakovosti. Vloga podpira zagotavljanje zbirk podatkov za klinične študije, vključno z usklajevanjem preverjanj urejanja, upravljanjem tveganj, usklajevanjem deležnikov in nenehnim izboljševanjem procesov.
Opis
- Izvajati dejavnosti preverjanja zbirk podatkov in zagotavljati strokovno znanje za podporo zagotavljanju kakovostnih kliničnih zbirk podatkov
- Voditi revizije zbirk podatkov in nadzorovati preverjanje v dodeljenih študijah
- Prevzeti odgovornost za kakovost, natančnost in pravočasno dokončanje dejavnosti preverjanja zbirk podatkov
- Testirati zbirke podatkov kliničnih preskušanj ter po potrebi pregledovati ali posodabljati njihove specifikacije
- Ustvarjati, dokumentirati in vzdrževati testne primere v načrtu upravljanja podatkov (DMP)
- Usklajevati predpone statusov preverjanj urejanja z uporabo poročil o usklajevanju DMP
- Po potrebi posodabljati statuse preverjanj urejanja v DMP in zbirki podatkov kliničnega preskušanja (CTDB)
- Prepoznavati napačna preverjanja urejanja in o njih obveščati programerje zbirk podatkov zaradi popravka
- Vodji upravljanja podatkov posredovati posodobitve dokumentov, neskladja in nejasnosti
- Upoštevati temeljne operativne postopke, standarde kakovosti in delovna navodila
- Vzpostavljati in vzdrževati odnose z ekipami za upravljanje kliničnih podatkov in medfunkcionalnimi deležniki
- Voditi pobude za nenehno izboljševanje procesov in podpirati organizacijske spremembe
- Uporabljati napredno znanje o strukturah zbirk podatkov, metodah preverjanja in postopkih testiranja
- Vodjo testiranja podpirati s projektno dokumentacijo in komunikacijo z deležniki
- Po potrebi zagotavljati namestnika ali nadomeščanje vodje testiranja
- Delovati kot strokovnjak za preverjanje zbirk podatkov in dejavnosti testiranja
- Mentorirati, usposabljati in podpirati uvajanje novih članov ekipe
- Sodelovati na sestankih projektnih in študijskih ekip
- Pregledovati projektne načrte ter prepoznavati, stopnjevati in zmanjševati tveganja ter težave
- Upravljati dejavnosti testiranja od začetka do konca, vključno z načrtovanjem virov, upravljanjem delovne obremenitve in nadzorom izvedbe
- Spremljati projektne časovnice in zagotavljati, da so rezultati testiranja dostavljeni v dogovorjenih rokih
- Izvajati preglede kakovosti in revizije za skladnost z zahtevami študije in regulativnimi standardi
- Vzdrževati odnose z notranjimi strankami in ključnimi deležniki
- Podpirati upravljanje tveganj s prepoznavanjem morebitnih izzivov in stopnjevanjem pomislekov vodstvu
- Prispevati k optimizaciji procesov in uvajanju najboljših praks pri testiranju in preverjanju
- Vzdrževati natančno dokumentacijo, sledenje in poročanje o rezultatih testiranja ter ugotovitvah preverjanja
- Podpirati izdelavo, testiranje, uvedbo in vzdrževanje zbirk podatkov skozi celoten življenjski cikel kliničnega preskušanja
Zahteve
- Diploma dodiplomskega študija kliničnih, bioloških, matematičnih ali sorodnih ved
- Enakovredna izobrazba, usposabljanje in izkušnje lahko nadomestijo diplomo
- Poznavanje medicinske terminologije
- Odlične organizacijske, komunikacijske, vodstvene in računalniške sposobnosti
- Izjemna pozornost do podrobnosti
- Sposobnost samostojnega dela in proaktivnega reševanja težav
- Sposobnost vzpostavljanja in vzdrževanja učinkovitih delovnih odnosov s sodelavci, vodji in strankami