IQVIA verbindet Datenanalysen im Gesundheitswesen, fortschrittliche Technologien und Beratung, um Organisationen bei der Bewältigung komplexer Herausforderungen in den Bereichen Life Sciences und Gesundheitswesen zu unterstützen. Die Connected-Intelligence-Plattform des Unternehmens führt Daten und künstliche Intelligenz zusammen, um die klinische Forschung, die Technologieentwicklung und die Entwicklung neuer Therapien voranzutreiben. Die Teams von IQVIA arbeiten in den Bereichen Analytik, Beratung und Gesundheitstechnologie und bieten Möglichkeiten rund um Forschung, digitale Innovation und die Verbesserung von Behandlungsergebnissen.
Klinischer Forschungsmonitor für einen festen Sponsor
Überwachen Sie klinische Prüfstellen und unterstützen Sie die Einhaltung des Prüfplans, die Patientenrekrutierung und die Studiendokumentation für IQVIA. Arbeiten Sie mit Prüfstellenpersonal und Projektteams zusammen, damit Studien Qualitätsstandards und Meilensteine erreichen.
Beschreibung
- Überwachen Sie Prüfstellen von der Auswahl und Initiierung über regelmäßige Besuche bis zum Studienabschluss.
- Bewerten Sie die Leistung der Prüfstellen und die Einhaltung von Prüfplänen, GCP, ICH-Leitlinien und regulatorischen Anforderungen.
- Planen und verfolgen Sie gemeinsam mit den Prüfstellen die Patientenrekrutierung und -bindung.
- Schulen Sie das Prüfstellenpersonal zu Prüfplänen und pflegen Sie regelmäßigen Austausch.
- Dokumentieren und eskalieren Sie Qualitäts- oder Compliance-Probleme und unterstützen Sie deren Behebung.
- Verfolgen Sie behördliche Einreichungen und Genehmigungen, die Rekrutierung, die Vervollständigung von CRFs und die Klärung von Datenanfragen.
- Halten Sie die Unterlagen des Trial Master File und der Investigator Site File vollständig und korrekt.
- Erstellen Sie Monitoringberichte, Nachfassschreiben und weitere Studiendokumentation.
- Arbeiten Sie funktionsübergreifend mit Projektteams zusammen, um die Studiendurchführung und Meilensteine zu unterstützen.
- Unterstützen Sie bei Bedarf den Studienstart, die Nachverfolgung von Prüfstellenbudgets, das Finanzmanagement und Zahlungen an Prüfstellen.
Anforderungen
- Ein Bachelorabschluss in Biowissenschaften, Gesundheitswesen, Pflege oder einem verwandten Fachgebiet ist erwünscht.
- Eine einschlägige Ausbildung und Berufserfahrung können anstelle eines Hochschulabschlusses berücksichtigt werden.
- Mindestens zwei Jahre Erfahrung im selbstständigen Vor-Ort-Monitoring in der Pharma-, Biotechnologie- oder CRO-Branche.
- Fundierte Kenntnisse klinischer Forschungsprozesse und Vorschriften, einschließlich GCP und ICH-Leitlinien.
- Branchenerfahrung sowie Schulungen zu Therapiegebieten und Prüfplänen klinischer Studien.
- Sicherer Umgang mit Microsoft Word, Excel und PowerPoint sowie mit mobilen Tools und elektronischen Datenerfassungssystemen.
- Klare mündliche und schriftliche Kommunikation mit Prüfärzten, Prüfstellenpersonal, Sponsoren und internen Ansprechpersonen.
- Ausgeprägte Organisations-, Problemlösungs- und Zeitmanagementfähigkeiten.
- Fähigkeit, in einem schnelllebigen Umfeld mehrere Prioritäten zu koordinieren.
- Fähigkeit, selbstständig zu arbeiten und kooperative Beziehungen zu Kolleginnen und Kollegen, Kunden und Studienteams aufzubauen.
Zusatzleistungen
- Leistungen zur Gesundheitsversorgung und zum Wohlbefinden sind verfügbar.
- Es können Anreizprogramme, Boni oder andere Vergütungsformen angeboten werden.