IQVIA поєднує аналітику медичних даних, передові технології та консалтинг, допомагаючи організаціям вирішувати складні завдання у сферах наук про життя та охорони здоров’я. Платформа Connected Intelligence об’єднує дані та штучний інтелект для підтримки клінічних досліджень, розвитку технологій і створення нових методів лікування. Команди компанії працюють у галузях аналітики, консалтингу та медичних технологій, долучаючись до досліджень, цифрових інновацій і проєктів із покращення результатів лікування пацієнтів.
Фахівець із клінічних досліджень, закріплений за спонсором
Контролюйте роботу центрів клінічних досліджень і підтримуйте дотримання протоколу, набір пацієнтів та ведення документації для IQVIA. Взаємодійте з персоналом центрів і проєктними командами, допомагаючи дослідженням відповідати стандартам якості та ключовим етапам.
Опис
- Супроводжуйте центри на етапах відбору, запуску, планових візитів і завершення дослідження.
- Оцінюйте роботу центрів і дотримання протоколів, GCP, настанов ICH та нормативних вимог.
- Плануйте й відстежуйте набір та утримання пацієнтів спільно з дослідницькими центрами.
- Навчайте персонал центрів протоколів дослідження та підтримуйте регулярний зв’язок.
- Документуйте проблеми з якістю чи дотриманням вимог, повідомляйте про них і допомагайте їх усувати.
- Відстежуйте подання й затвердження документів регуляторними органами, набір пацієнтів, заповнення CRF та опрацювання запитів щодо даних.
- Підтримуйте повноту й точність записів у майстер-файлі дослідження та файлі дослідницького центру.
- Готуйте звіти про моніторинг, листи за результатами візитів та іншу документацію дослідження.
- Взаємодійте з проєктними командами різних напрямів, щоб підтримувати проведення дослідження та досягнення ключових етапів.
- За потреби допомагайте із запуском дослідження, відстеженням бюджету центрів, фінансовим управлінням і виплатами центрам.
Вимоги
- Бажана вища освіта у сфері природничих наук, охорони здоров’я, сестринської справи або суміжній галузі.
- Замість диплома можуть враховуватися відповідна освіта та професійний досвід.
- Щонайменше два роки самостійного моніторингу на місцях у фармацевтичній, біотехнологічній компанії або CRO.
- Ґрунтовне знання процесів і нормативних вимог клінічних досліджень, зокрема GCP та настанов ICH.
- Досвід роботи в галузі й навчання з терапевтичних напрямів та протоколів клінічних досліджень.
- Впевнене володіння Microsoft Word, Excel і PowerPoint, а також мобільними інструментами й системами електронного збору даних.
- Чітка усна й письмова комунікація з дослідниками, персоналом центрів, спонсорами та внутрішніми зацікавленими сторонами.
- Розвинені навички організації, розв’язання проблем і управління часом.
- Здатність керувати кількома пріоритетами в динамічному робочому середовищі.
- Здатність працювати самостійно та налагоджувати співпрацю з колегами, клієнтами й дослідницькими командами.
Переваги
- Доступні медичні пільги та інші заходи соціальної підтримки.
- Можуть пропонуватися плани стимулювання, премії або інші форми винагороди.