IQVIA łączy analizę danych medycznych, zaawansowane technologie i doradztwo, pomagając organizacjom mierzyć się ze złożonymi wyzwaniami w sektorach life sciences i ochrony zdrowia. Platforma Connected Intelligence integruje dane i sztuczną inteligencję, wspierając badania kliniczne, rozwój technologii oraz opracowywanie nowych terapii. Zespoły firmy działają w obszarach analityki, doradztwa i technologii medycznych, oferując możliwości związane z badaniami, innowacjami cyfrowymi i działaniami na rzecz poprawy wyników leczenia pacjentów.
Specjalista ds. badań klinicznych dedykowany sponsorowi
Monitoruj ośrodki badań klinicznych i wspieraj przestrzeganie protokołu, rekrutację pacjentów oraz dokumentację badań dla IQVIA. Współpracuj z personelem ośrodków i zespołami projektowymi, pomagając badaniom spełniać standardy jakości i realizować kamienie milowe.
Opis
- Monitoruj ośrodki na etapach wyboru, rozpoczęcia, rutynowych wizyt i zamknięcia badania.
- Oceniaj wyniki pracy ośrodków oraz zgodność z protokołami, GCP, wytycznymi ICH i wymogami regulacyjnymi.
- Planuj i śledź rekrutację oraz utrzymanie pacjentów we współpracy z ośrodkami badawczymi.
- Szkol personel ośrodków z protokołów badania i utrzymuj regularny kontakt.
- Dokumentuj problemy dotyczące jakości lub zgodności, zgłaszaj je i wspieraj ich rozwiązywanie.
- Śledź zgłoszenia i zatwierdzenia regulacyjne, rekrutację, wypełnianie CRF oraz rozwiązywanie zapytań dotyczących danych.
- Dbaj o kompletność i dokładność zapisów w głównym pliku badania oraz pliku ośrodka badawczego.
- Przygotowuj raporty z monitorowania, listy po wizytach i pozostałą dokumentację badania.
- Współpracuj z zespołami projektowymi z różnych obszarów, wspierając realizację badania i kamieni milowych.
- W razie potrzeby wspieraj uruchamianie badania, monitorowanie budżetów ośrodków, zarządzanie finansami i płatności dla ośrodków.
Wymagania
- Preferowane wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk przyrodniczych, ochrony zdrowia, pielęgniarstwa lub pokrewnej.
- Zamiast dyplomu można uwzględnić odpowiednie wykształcenie i doświadczenie zawodowe.
- Co najmniej dwa lata samodzielnego monitorowania na miejscu w firmie farmaceutycznej, biotechnologicznej lub CRO.
- Dobra znajomość procesów i przepisów dotyczących badań klinicznych, w tym GCP i wytycznych ICH.
- Doświadczenie w branży oraz szkolenia z obszarów terapeutycznych i protokołów badań klinicznych.
- Biegła obsługa Microsoft Word, Excel i PowerPoint, a także narzędzi mobilnych i elektronicznych systemów gromadzenia danych.
- Jasna komunikacja ustna i pisemna z badaczami, personelem ośrodków, sponsorami i wewnętrznymi interesariuszami.
- Dobre umiejętności organizacyjne, rozwiązywania problemów i zarządzania czasem.
- Umiejętność zarządzania wieloma priorytetami w dynamicznym środowisku pracy.
- Umiejętność samodzielnej pracy i budowania współpracy z kolegami, klientami oraz zespołami badawczymi.
Benefity
- Dostępne są świadczenia zdrowotne i socjalne.
- Mogą być oferowane programy motywacyjne, premie lub inne formy wynagrodzenia.