IQVIA combina el análisis de datos sanitarios, la tecnología avanzada y la consultoría para ayudar a las organizaciones a afrontar desafíos complejos en los sectores de las ciencias de la vida y la atención sanitaria. Su plataforma Connected Intelligence integra datos e inteligencia artificial para respaldar la investigación clínica, el desarrollo tecnológico y el avance de nuevas terapias. Sus equipos trabajan en análisis, consultoría y tecnología sanitaria, con oportunidades vinculadas a la investigación, la innovación digital y los esfuerzos por mejorar los resultados de los pacientes.
Asociado de investigación clínica, dedicado al patrocinador
Supervisa centros de ensayos clínicos y apoya el cumplimiento del protocolo, la captación de pacientes y la documentación del estudio para IQVIA. Coordina con el personal de los centros y los equipos del proyecto para ayudar a que los ensayos cumplan los estándares de calidad y los hitos previstos.
Descripción
- Supervisa los centros desde la selección y el inicio hasta las visitas periódicas y el cierre del estudio.
- Evalúa el desempeño de los centros y el cumplimiento de los protocolos, las BPC, las directrices de la ICH y los requisitos reglamentarios.
- Planifica y realiza el seguimiento de la captación y retención de pacientes junto con los centros de investigación.
- Forma al personal de los centros sobre los protocolos del estudio y mantiene una comunicación periódica.
- Documenta y comunica los problemas de calidad o cumplimiento, y apoya su resolución.
- Realiza el seguimiento de las presentaciones y aprobaciones reglamentarias, la inscripción, la cumplimentación de los CRF y la resolución de consultas de datos.
- Mantiene completos y precisos los registros del archivo maestro del ensayo y del archivo del centro del investigador.
- Prepara informes de seguimiento, cartas de seguimiento y otra documentación del estudio.
- Colabora con equipos de distintas funciones para apoyar la ejecución del estudio y el cumplimiento de los hitos.
- Apoya, según sea necesario, el inicio del estudio, el seguimiento del presupuesto de los centros, la gestión financiera y los pagos a los centros.
Requisitos
- Se prefiere una licenciatura en ciencias de la vida, atención sanitaria, enfermería o un campo relacionado.
- Se pueden considerar estudios y experiencia profesional pertinentes en lugar de un título universitario.
- Al menos dos años de experiencia en seguimiento presencial independiente en empresas farmacéuticas, biotecnológicas o CRO.
- Sólido conocimiento de los procesos y la normativa de investigación clínica, incluidas las BPC y las directrices de la ICH.
- Experiencia en el sector y formación en áreas terapéuticas y protocolos de ensayos clínicos.
- Dominio de Microsoft Word, Excel y PowerPoint, además de herramientas móviles y electrónicas de captura de datos.
- Comunicación oral y escrita clara con investigadores, personal de los centros, patrocinadores y partes interesadas internas.
- Sólidas habilidades de organización, resolución de problemas y gestión del tiempo.
- Capacidad para gestionar varias prioridades en un entorno dinámico.
- Capacidad para trabajar de forma independiente y establecer relaciones de colaboración con colegas, clientes y equipos de estudio.
Beneficios
- Se ofrecen beneficios de salud y bienestar.
- Se pueden ofrecer planes de incentivos, bonificaciones u otras formas de compensación.