IQVIA kết hợp phân tích dữ liệu y tế, công nghệ tiên tiến và tư vấn để hỗ trợ các tổ chức giải quyết những thách thức phức tạp trong lĩnh vực khoa học sự sống và chăm sóc sức khỏe. Nền tảng Connected Intelligence của công ty kết hợp dữ liệu và trí tuệ nhân tạo nhằm hỗ trợ nghiên cứu lâm sàng, phát triển công nghệ và thúc đẩy các liệu pháp mới. Đội ngũ của IQVIA hoạt động trong các lĩnh vực phân tích, tư vấn và công nghệ y tế, mang đến những cơ hội gắn liền với nghiên cứu, đổi mới số và các nỗ lực cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân.
Chuyên viên giám sát nghiên cứu lâm sàng, chuyên trách cho nhà tài trợ
Giám sát các địa điểm thử nghiệm lâm sàng và hỗ trợ tuân thủ đề cương, tuyển bệnh nhân, cũng như hồ sơ nghiên cứu cho IQVIA. Phối hợp với nhân viên tại cơ sở và các nhóm dự án để giúp thử nghiệm đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng và các mốc tiến độ.
Mô tả
- Giám sát các cơ sở nghiên cứu từ khâu tuyển chọn, khởi động, thăm khám định kỳ đến khi kết thúc nghiên cứu.
- Đánh giá hiệu quả hoạt động và mức độ tuân thủ đề cương, GCP, hướng dẫn ICH và các yêu cầu pháp quy của cơ sở.
- Lập kế hoạch và theo dõi việc tuyển dụng, duy trì người tham gia cùng các cơ sở nghiên cứu.
- Đào tạo nhân viên tại cơ sở về đề cương nghiên cứu và duy trì trao đổi thường xuyên.
- Ghi nhận, báo cáo các vấn đề về chất lượng hoặc tuân thủ, đồng thời hỗ trợ giải quyết.
- Theo dõi hồ sơ đệ trình và phê duyệt theo quy định, số lượng tuyển vào, mức độ hoàn tất CRF và việc xử lý truy vấn dữ liệu.
- Đảm bảo hồ sơ Hồ sơ chính của thử nghiệm và Hồ sơ cơ sở nghiên cứu viên đầy đủ, chính xác.
- Chuẩn bị báo cáo giám sát, thư theo dõi sau chuyến thăm và các tài liệu nghiên cứu khác.
- Phối hợp với các nhóm dự án thuộc nhiều bộ phận để hỗ trợ triển khai nghiên cứu và đạt các mốc tiến độ.
- Hỗ trợ khởi động nghiên cứu, theo dõi ngân sách cơ sở, quản lý tài chính và thanh toán cho cơ sở khi cần.
Yêu cầu
- Ưu tiên ứng viên có bằng cử nhân về khoa học đời sống, y tế, điều dưỡng hoặc lĩnh vực liên quan.
- Có thể xem xét trình độ học vấn và kinh nghiệm chuyên môn phù hợp thay cho bằng cấp.
- Có ít nhất hai năm kinh nghiệm giám sát độc lập tại cơ sở trong lĩnh vực dược phẩm, công nghệ sinh học hoặc tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng (CRO).
- Am hiểu quy trình và quy định nghiên cứu lâm sàng, bao gồm GCP và hướng dẫn ICH.
- Có kinh nghiệm trong ngành và được đào tạo về các lĩnh vực điều trị, đề cương thử nghiệm lâm sàng.
- Thành thạo Microsoft Word, Excel, PowerPoint cùng các công cụ di động và thu thập dữ liệu điện tử.
- Giao tiếp bằng lời nói và văn bản rõ ràng với nghiên cứu viên, nhân viên cơ sở, nhà tài trợ và các bên liên quan nội bộ.
- Có kỹ năng tổ chức, giải quyết vấn đề và quản lý thời gian tốt.
- Có khả năng xử lý nhiều ưu tiên trong môi trường làm việc nhanh.
- Có khả năng làm việc độc lập và xây dựng quan hệ hợp tác với đồng nghiệp, khách hàng và nhóm nghiên cứu.
Phúc lợi
- Có các phúc lợi về sức khỏe và an sinh.
- Có thể áp dụng kế hoạch thưởng khuyến khích, tiền thưởng hoặc các hình thức đãi ngộ khác.