IQVIA объединяет аналитику медицинских данных, передовые технологии и консалтинг, помогая организациям решать сложные задачи в сфере наук о жизни и здравоохранения. Платформа Connected Intelligence объединяет данные и искусственный интеллект для поддержки клинических исследований, развития технологий и создания новых методов лечения. Команды компании работают в области аналитики, консалтинга и медицинских технологий, участвуя в исследованиях, цифровых инновациях и проектах по улучшению результатов лечения пациентов.
Специалист по клиническим исследованиям, выделенный спонсору
Контролируйте работу центров клинических исследований и поддерживайте соблюдение протокола, набор пациентов и ведение документации для IQVIA. Взаимодействуйте с персоналом центров и проектными командами, помогая исследованиям соответствовать стандартам качества и ключевым этапам.
Описание
- Сопровождайте центры на этапах отбора, запуска, плановых визитов и завершения исследования.
- Оценивайте работу центров и соблюдение протоколов, GCP, рекомендаций ICH и нормативных требований.
- Планируйте и отслеживайте набор и удержание пациентов совместно с исследовательскими центрами.
- Обучайте персонал центров протоколам исследования и поддерживайте регулярную связь.
- Документируйте проблемы качества и соблюдения требований, сообщайте о них и помогайте в их устранении.
- Отслеживайте подачу и одобрение документов регуляторными органами, набор пациентов, заполнение CRF и обработку запросов по данным.
- Поддерживайте полноту и точность записей в мастер-файле исследования и файле исследовательского центра.
- Готовьте отчеты о мониторинге, письма по итогам визитов и другую документацию исследования.
- Взаимодействуйте с проектными командами разных функций для поддержки выполнения исследования и достижения ключевых этапов.
- При необходимости помогайте с запуском исследования, отслеживанием бюджета центров, финансовым управлением и выплатами центрам.
Требования
- Предпочтительно высшее образование в области естественных наук, здравоохранения, сестринского дела или смежной сфере.
- Вместо диплома могут учитываться соответствующее образование и профессиональный опыт.
- Не менее двух лет самостоятельного мониторинга на площадках в фармацевтической, биотехнологической организации или CRO.
- Глубокое знание процессов и нормативных требований клинических исследований, включая GCP и рекомендации ICH.
- Опыт работы в отрасли, обучение терапевтическим областям и протоколам клинических исследований.
- Уверенное владение Microsoft Word, Excel и PowerPoint, а также мобильными инструментами и системами электронного сбора данных.
- Ясная устная и письменная коммуникация с исследователями, персоналом центров, спонсорами и внутренними заинтересованными сторонами.
- Развитые навыки организации, решения проблем и управления временем.
- Способность управлять несколькими приоритетами в динамичной рабочей среде.
- Способность работать самостоятельно и выстраивать сотрудничество с коллегами, клиентами и исследовательскими командами.
Преимущества
- Доступны медицинские льготы и другие меры социальной поддержки.
- Могут предоставляться планы стимулирования, премии и другие формы вознаграждения.