IQVIA propojuje analytiku zdravotnických dat, pokročilé technologie a poradenství, aby organizacím pomáhala řešit složité výzvy v oblasti life sciences a zdravotnictví. Její platforma Connected Intelligence spojuje data a umělou inteligenci na podporu klinického výzkumu, vývoje technologií a pokroku v oblasti nových léčebných postupů. Týmy společnosti působí v analytice, poradenství a zdravotnických technologiích a věnují se výzkumu, digitálním inovacím a zlepšování výsledků léčby pacientů.
Specialista klinického výzkumu vyhrazený pro zadavatele
Monitorujte pracoviště klinických studií a podporujte dodržování protokolu, nábor pacientů a dokumentaci studií pro IQVIA. Spolupracujte s pracovníky pracovišť a projektovými týmy a pomáhejte studiím plnit standardy kvality i klíčové milníky.
Popis
- Monitorujte pracoviště ve fázích výběru, zahájení, pravidelných návštěv a uzavření studie.
- Posuzujte výkon pracovišť a dodržování protokolů, GCP, pokynů ICH a regulačních požadavků.
- Plánujte a sledujte nábor a udržení pacientů ve spolupráci s výzkumnými pracovišti.
- Školte pracovníky pracovišť v protokolech studie a udržujte pravidelnou komunikaci.
- Dokumentujte problémy s kvalitou či dodržováním požadavků, eskalujte je a podporujte jejich řešení.
- Sledujte regulatorní podání a schválení, nábor pacientů, vyplnění CRF a řešení dotazů k datům.
- Udržujte úplné a přesné záznamy v hlavním souboru studie a souboru výzkumného pracoviště.
- Připravujte monitorovací zprávy, dopisy po návštěvách a další dokumentaci studie.
- Spolupracujte s projektovými týmy napříč funkcemi a podporujte realizaci studie a plnění milníků.
- Podle potřeby podporujte zahájení studie, sledování rozpočtu pracovišť, finanční řízení a platby pracovištím.
Požadavky
- Preferováno je vysokoškolské vzdělání v oblasti přírodních věd, zdravotnictví, ošetřovatelství nebo příbuzném oboru.
- Místo titulu lze zohlednit odpovídající vzdělání a odbornou praxi.
- Alespoň dva roky samostatného monitorování na pracovišti ve farmaceutické, biotechnologické společnosti nebo CRO.
- Dobrá znalost procesů a předpisů klinického výzkumu včetně GCP a pokynů ICH.
- Zkušenosti v oboru a školení v terapeutických oblastech a protokolech klinických studií.
- Znalost Microsoft Word, Excel a PowerPoint a také mobilních nástrojů a elektronických systémů sběru dat.
- Jasná ústní i písemná komunikace s výzkumníky, pracovníky pracovišť, zadavateli a interními zainteresovanými stranami.
- Dobré organizační schopnosti, schopnost řešit problémy a řídit čas.
- Schopnost řídit více priorit v rychlém pracovním prostředí.
- Schopnost pracovat samostatně a budovat spolupráci s kolegy, klienty a výzkumnými týmy.
Benefity
- Jsou k dispozici zdravotní a sociální benefity.
- Mohou být nabízeny motivační plány, bonusy nebo jiné formy odměňování.