A IQVIA combina análise de dados em saúde, tecnologia avançada e consultoria para ajudar organizações a enfrentar desafios complexos nos setores de ciências da vida e saúde. Sua plataforma Connected Intelligence reúne dados e inteligência artificial para apoiar a pesquisa clínica, o desenvolvimento de tecnologias e o avanço de novas terapias. As equipes da empresa atuam em análise, consultoria e tecnologia para a saúde, com oportunidades relacionadas à pesquisa, à inovação digital e aos esforços para melhorar os resultados dos pacientes.
Associado de pesquisa clínica dedicado ao patrocinador
Monitora centros de ensaios clínicos e apoia o cumprimento do protocolo, o recrutamento de pacientes e a documentação do estudo para a IQVIA. Coordena atividades com as equipes dos centros e do projeto para ajudar os ensaios a atender aos padrões de qualidade e aos marcos previstos.
Descrição
- Monitora os centros desde a seleção e o início até as visitas de rotina e o encerramento do estudo.
- Avalia o desempenho dos centros e o cumprimento dos protocolos, das BPC, das diretrizes da ICH e dos requisitos regulatórios.
- Planeja e acompanha o recrutamento e a retenção de pacientes junto aos centros de pesquisa.
- Treina as equipes dos centros sobre os protocolos do estudo e mantém comunicação regular.
- Documenta e comunica problemas de qualidade ou conformidade e apoia sua resolução.
- Acompanha submissões e aprovações regulatórias, recrutamento, preenchimento de CRFs e resolução de consultas de dados.
- Mantém completos e precisos os registros do arquivo mestre do ensaio e do arquivo do centro do investigador.
- Prepara relatórios de monitoria, cartas de acompanhamento e outros documentos do estudo.
- Trabalha com equipes de diferentes áreas para apoiar a execução do estudo e o cumprimento dos marcos.
- Apoia, conforme necessário, o início do estudo, o acompanhamento do orçamento dos centros, a gestão financeira e os pagamentos aos centros.
Requisitos
- Preferencialmente, graduação em ciências da vida, saúde, enfermagem ou área relacionada.
- Formação e experiência profissional relevantes podem ser consideradas em substituição à graduação.
- Pelo menos dois anos de experiência em monitoria presencial independente em empresas farmacêuticas, de biotecnologia ou CROs.
- Sólido conhecimento dos processos e regulamentos de pesquisa clínica, incluindo BPC e diretrizes da ICH.
- Experiência no setor e treinamento em áreas terapêuticas e protocolos de ensaios clínicos.
- Conhecimento de Microsoft Word, Excel e PowerPoint, além de ferramentas móveis e eletrônicas de captura de dados.
- Comunicação oral e escrita clara com investigadores, equipes dos centros, patrocinadores e partes interessadas internas.
- Fortes habilidades de organização, resolução de problemas e gestão do tempo.
- Capacidade de gerenciar várias prioridades em um ambiente dinâmico.
- Capacidade de trabalhar de forma independente e construir relações colaborativas com colegas, clientes e equipes de estudo.
Benefícios
- Há benefícios de saúde e bem-estar disponíveis.
- Planos de incentivo, bônus ou outras formas de remuneração podem ser oferecidos.