IQVIA combineert data-analyse in de gezondheidszorg, geavanceerde technologie en advies om organisaties te helpen complexe uitdagingen binnen de life sciences en gezondheidszorg aan te pakken. Het Connected Intelligence-platform van het bedrijf brengt data en kunstmatige intelligentie samen ter ondersteuning van klinisch onderzoek, technologische ontwikkeling en de vooruitgang van nieuwe therapieën. De teams van IQVIA werken op het gebied van analytics, advies en gezondheidstechnologie en bieden mogelijkheden die verband houden met onderzoek, digitale innovatie en inspanningen om de uitkomsten voor patiënten te verbeteren.
Klinisch onderzoeksmedewerker voor een vaste sponsor
Monitor klinische onderzoekslocaties en ondersteun de naleving van protocollen, de werving van patiënten en de studiedocumentatie voor IQVIA. Stem af met locatiepersoneel en projectteams om ervoor te zorgen dat onderzoeken voldoen aan kwaliteitsnormen en mijlpalen behalen.
Beschrijving
- Monitor locaties vanaf de selectie en opstart, via reguliere bezoeken tot en met de afronding van het onderzoek.
- Beoordeel de prestaties van locaties en de naleving van protocollen, GCP, ICH-richtlijnen en wettelijke vereisten.
- Plan en volg de werving en het behoud van patiënten samen met de onderzoekslocaties.
- Train locatiepersoneel in onderzoeksprotocollen en onderhoud regelmatig contact.
- Documenteer en escaleer kwaliteits- of nalevingsproblemen en ondersteun de oplossing ervan.
- Volg wettelijke indieningen en goedkeuringen, inschrijvingen, de voltooiing van CRF's en de afhandeling van dataverzoeken.
- Houd de dossiers in het Trial Master File en Investigator Site File volledig en nauwkeurig bij.
- Stel monitoringsrapporten, opvolgbrieven en andere studiedocumentatie op.
- Werk met projectteams uit verschillende functies samen om de uitvoering van onderzoeken en het behalen van mijlpalen te ondersteunen.
- Ondersteun waar nodig de opstart van onderzoeken, het bijhouden van locatiebudgetten, financieel beheer en betalingen aan locaties.
Vereisten
- Een bachelordiploma in de levenswetenschappen, gezondheidszorg, verpleegkunde of een verwant vakgebied heeft de voorkeur.
- Relevante opleiding en beroepservaring kunnen in plaats van een diploma worden meegewogen.
- Minimaal twee jaar ervaring met zelfstandig on-site monitoren binnen de farmaceutische, biotechnologische of CRO-sector.
- Grondige kennis van klinische onderzoeksprocessen en regelgeving, waaronder GCP en ICH-richtlijnen.
- Ervaring in de sector en training in therapeutische gebieden en protocollen voor klinische onderzoeken.
- Ervaring met Microsoft Word, Excel en PowerPoint, plus mobiele tools en elektronische systemen voor gegevensverzameling.
- Heldere mondelinge en schriftelijke communicatie met onderzoekers, locatiepersoneel, sponsors en interne belanghebbenden.
- Sterke organisatorische, probleemoplossende en tijdmanagementvaardigheden.
- Vermogen om meerdere prioriteiten te beheren in een dynamische werkomgeving.
- Vermogen om zelfstandig te werken en samenwerkingsrelaties op te bouwen met collega's, klanten en onderzoeksteams.
Voordelen
- Er zijn gezondheids- en welzijnsvoorzieningen beschikbaar.
- Er kunnen stimuleringsregelingen, bonussen of andere vormen van vergoeding worden aangeboden.