IQVIA associe l’analyse des données de santé, les technologies avancées et le conseil pour aider les organisations à relever des défis complexes dans les secteurs des sciences de la vie et de la santé. Sa plateforme Connected Intelligence réunit les données et l’intelligence artificielle afin de soutenir la recherche clinique, le développement technologique et l’avancement de nouvelles thérapies. Les équipes de l’entreprise travaillent dans l’analyse, le conseil et les technologies de santé, avec des opportunités liées à la recherche, à l’innovation numérique et aux efforts visant à améliorer les résultats pour les patients.
Attaché de recherche clinique dédié au promoteur
Assure le suivi des sites d’essais cliniques et contribue au respect du protocole, au recrutement des patients et à la documentation des études pour IQVIA. Coordonne les échanges avec le personnel des sites et les équipes projet afin d’aider les essais à respecter les normes de qualité et les échéances.
Description
- Assure le suivi des sites depuis leur sélection et leur mise en place jusqu’aux visites régulières et à la clôture de l’étude.
- Évalue les performances des sites et leur conformité aux protocoles, aux BPC, aux directives de l’ICH et aux exigences réglementaires.
- Planifie et suit le recrutement et la fidélisation des patients avec les sites d’investigation.
- Forme le personnel des sites aux protocoles de l’étude et entretient une communication régulière.
- Documente et signale les problèmes de qualité ou de conformité, et contribue à leur résolution.
- Suit les soumissions et approbations réglementaires, les inclusions, la saisie des CRF et la résolution des demandes de clarification des données.
- Veille à l’exhaustivité et à l’exactitude des dossiers du Trial Master File et du Investigator Site File.
- Prépare les rapports de suivi, les lettres de suivi et les autres documents de l’étude.
- Collabore avec des équipes de différentes fonctions pour soutenir la réalisation de l’étude et le respect des échéances.
- Contribue, si nécessaire, au démarrage de l’étude, au suivi du budget des sites, à la gestion financière et aux paiements des sites.
Exigences
- Un diplôme de niveau licence en sciences de la vie, santé, soins infirmiers ou dans un domaine connexe est souhaité.
- Une formation et une expérience professionnelle pertinentes peuvent être prises en compte à la place d’un diplôme.
- Au moins deux ans d’expérience en suivi indépendant sur site dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou des CRO.
- Bonne connaissance des processus et réglementations de la recherche clinique, notamment des BPC et des directives de l’ICH.
- Expérience du secteur et formation dans des domaines thérapeutiques et sur les protocoles d’essais cliniques.
- Maîtrise de Microsoft Word, Excel et PowerPoint, ainsi que des outils mobiles et électroniques de saisie des données.
- Communication orale et écrite claire avec les investigateurs, le personnel des sites, les promoteurs et les parties prenantes internes.
- Solides compétences en organisation, résolution de problèmes et gestion du temps.
- Capacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement dynamique.
- Capacité à travailler de manière autonome et à établir des relations de collaboration avec les collègues, les clients et les équipes d’étude.
Avantages
- Des avantages en matière de santé et de bien-être sont proposés.
- Des plans d’intéressement, des primes ou d’autres formes de rémunération peuvent être proposés.