IQVIA将医疗健康数据分析、先进技术与咨询服务相结合，帮助生命科学和医疗健康领域的组织应对复杂挑战。其Connected Intelligence平台汇聚数据与人工智能，为临床研究、技术开发以及新疗法的推进提供支持。公司团队涵盖分析、咨询和医疗健康技术等方向，相关工作涉及科研、数字化创新以及改善患者治疗效果等领域。
临床研究助理（专属赞助方项目）
为 IQVIA 监查临床试验中心，并支持方案依从性、患者招募和研究文档管理。 与中心工作人员及项目团队协作，帮助试验达到质量标准和里程碑。
描述
- 按计划完成研究中心筛选、启动、常规访视和研究结束访视。
- 评估研究中心的表现及其对试验方案、GCP、ICH 指南和监管要求的遵循情况。
- 与研究中心协作，规划并跟进患者招募和留存。
- 培训研究中心工作人员掌握研究方案，并保持定期沟通。
- 记录并上报质量或合规问题，协助推动问题解决。
- 跟进监管申报与审批、患者入组、CRF 完成情况及数据疑问的解决进度。
- 确保试验主文件和研究者文件夹记录完整、准确。
- 编写监查报告、随访函及其他研究文档。
- 与跨职能项目团队协作，支持研究交付和里程碑达成。
- 根据需要支持研究启动、研究中心预算跟踪、财务管理及中心付款。
任职要求
- 优先考虑生命科学、医疗保健、护理或相关领域的学士学位。
- 相关教育背景和职业经验可作为学历要求的替代考量。
- 至少两年在制药、生物技术或 CRO 环境中独立开展现场监查的经验。
- 熟悉临床研究流程及相关法规，包括 GCP 和 ICH 指南。
- 具备行业经验，并接受过治疗领域及临床试验方案相关培训。
- 熟练使用 Microsoft Word、Excel 和 PowerPoint，以及移动设备和电子数据采集工具。
- 能够与研究者、研究中心人员、赞助方及内部相关方清晰地进行口头和书面沟通。
- 具备良好的组织、解决问题和时间管理能力。
- 能够在快节奏的环境中处理多项优先任务。
- 能够独立工作，并与同事、客户和研究团队建立协作关系。
福利待遇
- 可享有健康及福利保障。
- 可能提供激励计划、奖金或其他形式的薪酬。