IQVIA結合醫療健康數據分析、先進技術與顧問服務，協助生命科學與醫療健康領域的組織應對複雜挑戰。其Connected Intelligence平台整合數據與人工智慧，支援臨床研究、技術開發以及新療法的推進。公司團隊涵蓋分析、顧問與醫療健康技術等領域，相關工作涉及研究、數位創新以及改善患者治療成效等方向。
臨床研究專員（專屬委託方）
為 IQVIA 監查臨床試驗中心，並支援試驗計畫遵循、病患招募及研究文件管理。 與中心人員及專案團隊協作，協助試驗達成品質標準與里程碑。
說明
- 依序執行研究中心的篩選、啟動、例行訪視及研究結束訪視。
- 評估研究中心的績效，以及其對試驗計畫、GCP、ICH 指引和法規要求的遵循情況。
- 與研究中心合作，規劃並追蹤病患招募及留存。
- 訓練研究中心人員熟悉研究計畫，並維持定期聯繫。
- 記錄並通報品質或合規問題，協助處理與解決。
- 追蹤法規送件與核准、收案、CRF 完成情況及資料疑問的解決進度。
- 確保試驗主檔案和研究者檔案的紀錄完整且正確。
- 撰寫監查報告、追蹤函及其他研究文件。
- 與跨部門專案團隊合作，支援研究執行及里程碑達成。
- 視需要支援研究啟動、研究中心預算追蹤、財務管理及中心款項支付。
職位要求
- 優先考慮具生命科學、醫療保健、護理或相關領域的學士學位。
- 相關教育背景及工作經驗可納入考量，以替代學位要求。
- 至少兩年在製藥、生技或 CRO 環境中獨立執行現場監查的經驗。
- 熟悉臨床研究流程及相關法規，包括 GCP 和 ICH 指引。
- 具備業界經驗，並接受過治療領域及臨床試驗計畫相關訓練。
- 熟練使用 Microsoft Word、Excel、PowerPoint，以及行動裝置和電子資料擷取工具。
- 能與試驗主持人、研究中心人員、委託方及內部利害關係人清楚地進行口頭和書面溝通。
- 具備良好的組織、問題解決及時間管理能力。
- 能在步調快速的環境中管理多項優先事項。
- 能獨立作業，並與同事、客戶及研究團隊建立合作關係。
福利待遇
- 提供健康及福利保障。
- 可能提供獎勵計畫、獎金或其他形式的薪酬。