IQVIA spája analýzu zdravotníckych údajov, pokročilé technológie a poradenstvo, aby pomáhala organizáciám riešiť zložité výzvy v oblasti prírodných vied a zdravotnej starostlivosti. Jej platforma Connected Intelligence prepája údaje a umelú inteligenciu na podporu klinického výskumu, vývoja technológií a napredovania nových liečebných postupov. Tímy spoločnosti pôsobia v oblasti analytiky, poradenstva a zdravotníckych technológií a ponúkajú príležitosti spojené s výskumom, digitálnymi inováciami a úsilím o zlepšovanie výsledkov liečby pacientov.
Klinický výskumný pracovník pre konkrétneho zadávateľa
Monitorovanie klinických skúšok a podpora dodržiavania protokolu, náboru pacientov a dokumentácie štúdie pre IQVIA. Spolupráca s pracoviskami a projektovými tímami na plnení kvalitatívnych štandardov a míľnikov.
Popis
- Monitorovať pracoviská od výberu a iniciácie cez pravidelné návštevy až po ukončenie štúdie.
- Posudzovať výkonnosť pracovísk a dodržiavanie protokolov, zásad GCP, usmernení ICH a regulačných požiadaviek.
- Plánovať a sledovať nábor a udržanie pacientov v spolupráci s výskumnými pracoviskami.
- Školiť pracovníkov pracovísk v študijných protokoloch a udržiavať pravidelnú komunikáciu.
- Zaznamenávať a eskalovať problémy s kvalitou alebo dodržiavaním predpisov a podporovať ich riešenie.
- Sledovať regulačné podania a schválenia, nábor účastníkov, vyplnenie CRF a riešenie dátových otázok.
- Udržiavať úplné a presné záznamy v hlavnom súbore štúdie a v súbore pracoviska skúšajúceho.
- Pripravovať monitorovacie správy, následné listy a ďalšiu dokumentáciu štúdie.
- Spolupracovať s projektovými tímami naprieč funkciami na podpore realizácie štúdie a plnenia míľnikov.
- Podľa potreby podporovať spustenie štúdie, sledovanie rozpočtu pracovísk, finančné riadenie a platby pracoviskám.
Požiadavky
- Uprednostňuje sa bakalárske vzdelanie v oblasti prírodných vied, zdravotníctva, ošetrovateľstva alebo príbuznom odbore.
- Namiesto vysokoškolského titulu možno zohľadniť relevantné vzdelanie a odbornú prax.
- Aspoň dva roky samostatných monitorovacích návštev na pracoviskách vo farmaceutickom, biotechnologickom prostredí alebo v CRO.
- Dobrá znalosť procesov a predpisov klinického výskumu vrátane zásad GCP a usmernení ICH.
- Skúsenosti v odvetví a školenia v terapeutických oblastiach a klinických protokoloch.
- Práca s Microsoft Word, Excel a PowerPoint, ako aj s mobilnými nástrojmi a nástrojmi na elektronický zber údajov.
- Jasná ústna a písomná komunikácia so skúšajúcimi, pracovníkmi pracovísk, zadávateľmi a internými zainteresovanými stranami.
- Dobré organizačné schopnosti, schopnosť riešiť problémy a riadiť čas.
- Schopnosť zvládať viacero priorít v rýchlom pracovnom prostredí.
- Schopnosť pracovať samostatne a budovať spoluprácu s kolegami, klientmi a študijnými tímami.
Benefity
- K dispozícii sú zdravotné a sociálne benefity.
- Môžu sa poskytovať motivačné programy, odmeny alebo iné formy kompenzácie.