Az IQVIA az egészségügyi adatelemzést, a fejlett technológiát és a tanácsadást ötvözi, hogy segítsen az élettudományi és egészségügyi ágazatok szervezeteinek összetett kihívások kezelésében. Connected Intelligence platformja az adatokat és a mesterséges intelligenciát egyesíti a klinikai kutatás, a technológiafejlesztés és az új terápiák előmozdításának támogatására. A vállalat csapatai az adatelemzés, a tanácsadás és az egészségügyi technológia területén dolgoznak, kutatáshoz, digitális innovációhoz és a betegellátási eredmények javítását célzó törekvésekhez kapcsolódó lehetőségeket kínálva.
Klinikai kutatási munkatárs, kizárólagos szponzori megbízással
Kövesse nyomon az IQVIA klinikai vizsgálati helyszíneit, és támogassa a protokoll betartását, a betegek bevonását, valamint a vizsgálati dokumentációt. A minőségi előírások és mérföldkövek teljesítése érdekében működjön együtt a helyszíni munkatársakkal és a projektcsapatokkal.
Leírás
- Kövesse nyomon a helyszíneket a kiválasztástól és indítástól kezdve a rendszeres látogatásokon át a vizsgálat lezárásáig.
- Értékelje a helyszínek teljesítményét, valamint a protokolloknak, a GCP-nek, az ICH-irányelveknek és a szabályozási követelményeknek való megfelelést.
- Tervezze meg és kövesse nyomon a betegek bevonását és megtartását a vizsgálati helyszínekkel együttműködve.
- Képezze a helyszíni munkatársakat a vizsgálati protokollokra, és tartson velük rendszeres kapcsolatot.
- Dokumentálja és jelezze a minőségi vagy megfelelőségi problémákat, és támogassa azok megoldását.
- Kövesse nyomon a hatósági beadványokat és jóváhagyásokat, a bevonást, a CRF-ek kitöltését és az adatokkal kapcsolatos kérdések megoldását.
- Gondoskodjon arról, hogy a vizsgálati törzsdosszié és a vizsgálói helyszíni dosszié dokumentumai teljesek és pontosak legyenek.
- Készítsen monitorozási jelentéseket, nyomon követő leveleket és egyéb vizsgálati dokumentumokat.
- A vizsgálat lebonyolításának és mérföldköveinek támogatása érdekében működjön együtt a különböző szakterületek projektcsapataival.
- Szükség szerint támogassa a vizsgálat indítását, a helyszíni költségvetés nyomon követését, a pénzügyi irányítást és a helyszíni kifizetéseket.
Követelmények
- Előnyt jelent az élettudományi, egészségügyi, ápolói vagy kapcsolódó területen szerzett alapdiploma.
- A releváns végzettség és szakmai tapasztalat diploma helyett is figyelembe vehető.
- Legalább két év önálló, helyszíni monitorozási tapasztalat gyógyszeripari, biotechnológiai vagy CRO-környezetben.
- Alapos ismeretek a klinikai kutatási folyamatokról és szabályozásokról, beleértve a GCP-t és az ICH-irányelveket.
- Iparági tapasztalat és képzés terápiás területeken, valamint klinikai vizsgálati protokollokban.
- Jártasság a Microsoft Word, Excel és PowerPoint használatában, továbbá mobil és elektronikus adatgyűjtő eszközök alkalmazásában.
- Világos szóbeli és írásbeli kommunikáció a vizsgálók, a helyszíni munkatársak, a szponzorok és a belső érintettek felé.
- Kiemelkedő szervezési, problémamegoldó és időgazdálkodási készségek.
- Több prioritás kezelésének képessége gyors tempójú környezetben.
- Önálló munkavégzés és együttműködő kapcsolatok kialakítása kollégákkal, ügyfelekkel és vizsgálati csapatokkal.
Juttatások
- Egészségügyi és jóléti juttatások érhetők el.
- Ösztönző programok, bónuszok vagy egyéb javadalmazási formák is felajánlhatók.