IQVIA kombinerar dataanalys inom hälso- och sjukvård, avancerad teknik och rådgivning för att hjälpa organisationer att hantera komplexa utmaningar inom life science och hälso- och sjukvård. Plattformen Connected Intelligence sammanför data och artificiell intelligens för att stödja klinisk forskning, teknikutveckling och utvecklingen av nya behandlingar. Företagets team arbetar med analys, rådgivning och teknik för hälso- och sjukvård, med möjligheter kopplade till forskning, digital innovation och insatser för att förbättra patientresultaten.
Klinisk forskningsassistent, dedikerad till uppdragsgivare
Övervaka kliniska prövningsställen och stöd protokollefterlevnad, patientrekrytering och studiedokumentation för IQVIA. Samordna med studiepersonal och projektteam så att prövningarna uppfyller kvalitetskrav och milstolpar.
Beskrivning
- Övervaka prövningsställen från urval och start till rutinbesök och studiens avslut.
- Bedöma prövningsställenas resultat och efterlevnad av protokoll, GCP, ICH-riktlinjer och regulatoriska krav.
- Planera och följa upp patientrekrytering och kvarhållande tillsammans med prövarna.
- Utbilda studiepersonal i studieprotokoll och upprätthålla regelbunden kommunikation.
- Dokumentera och eskalera kvalitets- eller efterlevnadsproblem samt stödja arbetet med att lösa dem.
- Följa upp regulatoriska ansökningar och godkännanden, rekrytering, CRF-ifyllnad och lösning av datafrågor.
- Se till att dokumentationen i Trial Master File och Investigator Site File är fullständig och korrekt.
- Ta fram övervakningsrapporter, uppföljningsbrev och annan studiedokumentation.
- Samarbeta med projektteam från olika funktioner för att stödja studiegenomförande och milstolpar.
- Stödja studiestart, uppföljning av prövningsställenas budgetar, ekonomisk hantering och betalningar till prövningsställen vid behov.
Krav
- Kandidatexamen inom biovetenskap, hälso- och sjukvård, omvårdnad eller närliggande område är meriterande.
- Relevant utbildning och yrkeserfarenhet kan bedömas i stället för en examen.
- Minst två års erfarenhet av självständig övervakning på plats inom läkemedels-, bioteknik- eller CRO-verksamhet.
- Goda kunskaper om kliniska forskningsprocesser och regelverk, inklusive GCP och ICH-riktlinjer.
- Branscherfarenhet samt utbildning inom terapeutiska områden och kliniska prövningsprotokoll.
- Goda kunskaper i Microsoft Word, Excel och PowerPoint samt mobila verktyg och verktyg för elektronisk datainsamling.
- Tydlig muntlig och skriftlig kommunikation med prövare, personal på prövningsställen, uppdragsgivare och interna intressenter.
- God organisationsförmåga samt stark problemlösnings- och tidshanteringsförmåga.
- Förmåga att hantera flera prioriteringar i en snabbrörlig miljö.
- Förmåga att arbeta självständigt och bygga samarbetsrelationer med kollegor, kunder och studieteam.
Förmåner
- Förmåner inom hälsa och välmående erbjuds.
- Incitamentsprogram, bonusar eller andra ersättningsformer kan erbjudas.