IQVIA
IQVIA
IQVIA combina l’analisi dei dati sanitari, la tecnologia avanzata e la consulenza per aiutare le organizzazioni ad affrontare sfide complesse nei settori delle scienze della vita e dell’assistenza sanitaria. La sua piattaforma Connected Intelligence riunisce dati e intelligenza artificiale per sostenere la ricerca clinica, lo sviluppo tecnologico e il progresso di nuove terapie. I team dell’azienda operano nell’analisi, nella consulenza e nella tecnologia sanitaria, offrendo opportunità legate alla ricerca, all’innovazione digitale e agli sforzi per migliorare gli esiti dei pazienti.

Clinical Research Associate dedicato allo sponsor

Monitora i centri di sperimentazione clinica e supporta il rispetto del protocollo, il reclutamento dei pazienti e la documentazione dello studio per IQVIA. Coordina le attività con il personale dei centri e i team di progetto per contribuire al rispetto degli standard di qualità e delle tappe previste.

Descrizione

  • Monitora i centri dalla selezione e dall’avvio fino alle visite periodiche e alla chiusura dello studio.
  • Valuta le prestazioni dei centri e la conformità ai protocolli, alle GCP, alle linee guida ICH e ai requisiti normativi.
  • Pianifica e monitora il reclutamento e la permanenza dei pazienti insieme ai centri di ricerca.
  • Forma il personale dei centri sui protocolli dello studio e mantiene una comunicazione regolare.
  • Documenta e segnala i problemi di qualità o conformità e ne supporta la risoluzione.
  • Monitora le sottomissioni e le approvazioni normative, l’arruolamento, la compilazione dei CRF e la risoluzione delle richieste sui dati.
  • Mantiene completi e accurati i registri del Trial Master File e dell’Investigator Site File.
  • Prepara rapporti di monitoraggio, lettere di follow-up e altra documentazione dello studio.
  • Collabora con team di diverse funzioni per supportare la conduzione dello studio e il raggiungimento delle tappe previste.
  • Supporta, quando necessario, l’avvio dello studio, il monitoraggio del budget dei centri, la gestione finanziaria e i pagamenti ai centri.

Requisiti

  • È preferibile una laurea in scienze della vita, ambito sanitario, infermieristica o in un settore correlato.
  • È possibile valutare una formazione e un’esperienza professionale pertinenti in alternativa alla laurea.
  • Almeno due anni di esperienza nel monitoraggio indipendente in presenza presso aziende farmaceutiche, biotecnologiche o CRO.
  • Ottima conoscenza dei processi e delle normative della ricerca clinica, comprese le GCP e le linee guida ICH.
  • Esperienza nel settore e formazione in aree terapeutiche e protocolli di sperimentazione clinica.
  • Padronanza di Microsoft Word, Excel e PowerPoint, oltre a strumenti mobili ed elettronici per la raccolta dei dati.
  • Comunicazione orale e scritta chiara con sperimentatori, personale dei centri, sponsor e stakeholder interni.
  • Spiccate capacità organizzative, di risoluzione dei problemi e di gestione del tempo.
  • Capacità di gestire più priorità in un ambiente dinamico.
  • Capacità di lavorare in autonomia e costruire rapporti collaborativi con colleghi, clienti e team di studio.

Benefit

  • Sono disponibili benefit per la salute e il benessere.
  • Possono essere offerti piani di incentivazione, bonus o altre forme di compenso.

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