IQVIA
IQVIA
IQVIA kombinerer dataanalyse inden for sundhedssektoren, avanceret teknologi og rådgivning for at hjælpe organisationer med at håndtere komplekse udfordringer inden for life science og sundhed. Virksomhedens Connected Intelligence-platform samler data og kunstig intelligens for at understøtte klinisk forskning, teknologisk udvikling og udviklingen af nye behandlinger. Virksomhedens teams arbejder med analyse, rådgivning og sundhedsteknologi og skaber muligheder inden for forskning, digital innovation og indsatsen for at forbedre patientresultater.

Klinisk forskningsassistent, dedikeret til sponsor

Overvåg kliniske forsøgssteder, og støt overholdelse af protokoller, patientrekruttering og studiedokumentation for IQVIA. Koordinér med stedernes personale og projektteams for at hjælpe forsøgene med at nå kvalitetsstandarder og milepæle.

Beskrivelse

  • Overvåge forsøgssteder fra udvælgelse og opstart til rutinebesøg og afslutning af studiet.
  • Vurdere forsøgsstedernes resultater og overholdelse af protokoller, GCP, ICH-retningslinjer og regulatoriske krav.
  • Planlægge og følge op på patientrekruttering og fastholdelse sammen med investigatorstederne.
  • Uddanne stedernes personale i studieprotokoller og opretholde regelmæssig kommunikation.
  • Dokumentere og eskalere kvalitets- eller complianceproblemer og støtte arbejdet med at løse dem.
  • Følge op på regulatoriske indsendelser og godkendelser, inklusion, udfyldelse af CRF'er og løsning af dataforespørgsler.
  • Sikre, at Trial Master File og Investigator Site File er komplette og korrekte.
  • Udarbejde monitoreringsrapporter, opfølgningsbreve og anden studiedokumentation.
  • Samarbejde med projektteams på tværs af funktioner for at understøtte studieafvikling og milepæle.
  • Støtte opstart af studier, opfølgning på forsøgsstedernes budgetter, økonomistyring og betalinger til forsøgssteder efter behov.

Krav

  • En bachelorgrad inden for biovidenskab, sundhed, sygepleje eller et beslægtet område er ønskelig.
  • Relevant uddannelse og erhvervserfaring kan komme i betragtning i stedet for en grad.
  • Mindst to års erfaring med selvstændig monitorering på stedet inden for lægemiddel-, bioteknologi- eller CRO-branchen.
  • Stærkt kendskab til kliniske forskningsprocesser og regler, herunder GCP og ICH-retningslinjer.
  • Brancheerfaring samt uddannelse inden for terapeutiske områder og kliniske forsøgsprotokoller.
  • Rutineret brug af Microsoft Word, Excel og PowerPoint samt mobile værktøjer og elektroniske dataindsamlingsværktøjer.
  • Tydelig mundtlig og skriftlig kommunikation med investigatorer, stedernes personale, sponsorer og interne interessenter.
  • Stærke kompetencer inden for organisering, problemløsning og tidsstyring.
  • Evne til at håndtere flere prioriteter i et miljø med højt tempo.
  • Evne til at arbejde selvstændigt og opbygge samarbejdsrelationer med kolleger, kunder og studieteams.

Fordele

  • Der tilbydes sundheds- og trivselsfordele.
  • Incitamentsordninger, bonusser eller andre former for kompensation kan tilbydes.

Relaterede job

Dentsply Sirona

Specialist i regulatoriske forhold, dentale produkter

Dentsply Sirona

Administrér regulatoriske indsendelser og produktlicenser i Sydkorea for Dentsply Sironas dentale produkter, herunder MFDS-registrering, KGMP-overholdelse, mærkning og UDI. Stillingen er baseret i Seoul og understøtter audits, fornyelser og opdateringer af regler.

Åbn
sofatutor

Polsk freelanceindholdskorrekturlæser til sofatutor KIDS-appen

sofatutor
201 – 500 Medarbejdere
B2CE-handelUddannelse

Gennemgå og lokalisere læringsspil i sofatutor KIDS til polsktalende førskolebørn med fokus på oversættelser, brugervenlighed og børnevenligt sprog. Hjælp med at forbedre appen ved at teste spil, dokumentere problemer og samarbejde med interne teams om lokalisering.

Åbn