IQVIAは、ヘルスケアデータ分析、高度なテクノロジー、コンサルティングを組み合わせ、ライフサイエンスおよびヘルスケア分野の組織が複雑な課題に取り組めるよう支援しています。同社のConnected Intelligenceプラットフォームは、データと人工知能を融合し、臨床研究や技術開発、新たな治療法の発展を支えています。分析、コンサルティング、ヘルスケアテクノロジーに携わるチームがあり、研究、デジタルイノベーション、患者アウトカムの向上に関わる機会を提供しています。
臨床研究アソシエイト（スポンサー専任）
IQVIA の臨床試験施設をモニタリングし、プロトコル遵守、患者募集、試験文書の管理を支援します。 施設スタッフやプロジェクトチームと連携し、試験の品質基準とマイルストーン達成を支えます。
仕事内容
- 施設の選定、立ち上げ、定期訪問、試験終了時の訪問を通じてモニタリングを行います。
- 施設の実績と、試験実施計画書、GCP、ICH ガイドラインおよび規制要件の遵守状況を評価します。
- 治験実施施設と連携し、患者の募集と継続参加を計画・追跡します。
- 施設スタッフに試験実施計画書のトレーニングを行い、定期的に連絡を取ります。
- 品質またはコンプライアンス上の問題を記録・報告し、解決を支援します。
- 規制当局への申請と承認、登録状況、CRF の完成状況、データクエリの解決を追跡します。
- 治験マスターファイルと治験責任医師ファイルの記録を完全かつ正確に保ちます。
- モニタリング報告書、フォローアップレター、その他の試験文書を作成します。
- 部門横断的なプロジェクトチームと協力し、試験の遂行とマイルストーン達成を支援します。
- 必要に応じて、試験開始、施設予算の追跡、財務管理、施設への支払いを支援します。
応募要件
- 生命科学、医療、看護、または関連分野の学士号が望ましいです。
- 学位に代えて、関連する教育や職務経験が考慮される場合があります。
- 製薬、バイオテクノロジー、または CRO 環境で、独立して施設モニタリングを行った経験が2年以上あること。
- GCP や ICH ガイドラインを含む、臨床研究のプロセスと規制に関する十分な知識があること。
- 業界での経験があり、治療領域および臨床試験プロトコルに関するトレーニングを受けていること。
- Microsoft Word、Excel、PowerPoint に加え、モバイル機器や電子データ収集ツールを使いこなせること。
- 治験責任医師、施設スタッフ、スポンサー、社内関係者と明確に口頭および書面でコミュニケーションできること。
- 優れた組織力、問題解決力、時間管理能力があること。
- 変化の速い環境で、複数の優先事項に対応できること。
- 自立して業務を進め、同僚、顧客、試験チームと協力関係を築けること。
福利厚生
- 健康および福利厚生を利用できます。
- インセンティブ制度、賞与、またはその他の報酬が提供される場合があります。
