IQVIA
IQVIA
IQVIA kombinerer dataanalyse innen helsevesenet, avansert teknologi og rådgivning for å hjelpe organisasjoner med å håndtere komplekse utfordringer innen life science og helsesektoren. Connected Intelligence-plattformen samler data og kunstig intelligens for å støtte klinisk forskning, teknologiutvikling og utviklingen av nye behandlinger. Selskapets team arbeider med analyse, rådgivning og helseteknologi, med muligheter knyttet til forskning, digital innovasjon og innsats for å forbedre pasientresultater.

Klinisk forskningsmedarbeider, dedikert til sponsor

Følg opp kliniske studiesentre og støtt etterlevelse av protokoller, pasientrekruttering og studiedokumentasjon for IQVIA. Koordiner med senterpersonell og prosjektteam for å hjelpe studiene med å nå kvalitetsstandarder og milepæler.

Beskrivelse

  • Følge opp studiesentre fra utvelgelse og oppstart til rutinebesøk og avslutning av studien.
  • Vurdere sentrenes resultater og etterlevelse av protokoller, GCP, ICH-retningslinjer og regulatoriske krav.
  • Planlegge og følge opp pasientrekruttering og oppfølging sammen med studiesentrene.
  • Opplære senterpersonell i studieprotokoller og opprettholde jevnlig kommunikasjon.
  • Dokumentere og eskalere kvalitets- eller etterlevelsesproblemer og bidra til å løse dem.
  • Følge opp regulatoriske innsendinger og godkjenninger, inklusjon, utfylling av CRF-er og løsning av dataforespørsler.
  • Sørge for at Trial Master File og Investigator Site File er fullstendige og korrekte.
  • Utarbeide monitoreringsrapporter, oppfølgingsbrev og annen studiedokumentasjon.
  • Samarbeide med prosjektteam på tvers av funksjoner for å støtte studiearbeid og milepæler.
  • Støtte oppstart av studier, oppfølging av studiesentrenes budsjetter, økonomistyring og betalinger til sentrene ved behov.

Krav

  • Bachelorgrad innen biovitenskap, helsefag, sykepleie eller et beslektet fagområde er ønskelig.
  • Relevant utdanning og yrkeserfaring kan vurderes i stedet for en grad.
  • Minst to års erfaring med selvstendig monitorering på stedet innen legemiddel-, bioteknologi- eller CRO-bransjen.
  • God kunnskap om kliniske forskningsprosesser og regelverk, inkludert GCP og ICH-retningslinjer.
  • Bransjeerfaring og opplæring innen terapeutiske områder og kliniske studieprotokoller.
  • Gode ferdigheter i Microsoft Word, Excel og PowerPoint, samt mobile verktøy og elektronisk datafangst.
  • Tydelig muntlig og skriftlig kommunikasjon med utprøvere, senterpersonell, sponsorer og interne interessenter.
  • Gode ferdigheter innen organisering, problemløsning og tidsstyring.
  • Evne til å håndtere flere prioriteringer i et hektisk miljø.
  • Evne til å arbeide selvstendig og bygge samarbeidsrelasjoner med kolleger, kunder og studieteam.

Fordeler

  • Det tilbys helse- og velferdsordninger.
  • Insentivordninger, bonuser eller andre former for kompensasjon kan tilbys.

Relaterte jobber