IQVIA
IQVIA
IQVIA menggabungkan analitik data kesehatan, teknologi canggih, dan konsultasi untuk membantu organisasi mengatasi tantangan kompleks di sektor ilmu hayati dan layanan kesehatan. Platform Connected Intelligence-nya memadukan data dan kecerdasan buatan untuk mendukung penelitian klinis, pengembangan teknologi, serta kemajuan terapi baru. Tim perusahaan bekerja di bidang analitik, konsultasi, dan teknologi kesehatan, dengan peluang yang berkaitan dengan penelitian, inovasi digital, dan upaya meningkatkan hasil kesehatan pasien.

Associate Peneliti Klinis, Khusus untuk Sponsor

Memantau lokasi uji klinis dan mendukung kepatuhan terhadap protokol, perekrutan pasien, serta dokumentasi studi untuk IQVIA. Berkoordinasi dengan staf lokasi dan tim proyek agar uji klinis memenuhi standar mutu dan pencapaian penting.

Deskripsi

  • Memantau lokasi selama tahap seleksi, inisiasi, kunjungan rutin, dan penutupan studi.
  • Menilai kinerja lokasi serta kepatuhan terhadap protokol, GCP, pedoman ICH, dan persyaratan peraturan.
  • Merencanakan dan memantau perekrutan serta retensi pasien bersama lokasi investigasi.
  • Melatih staf lokasi mengenai protokol studi dan menjaga komunikasi rutin.
  • Mendokumentasikan dan mengeskalasi masalah mutu atau kepatuhan serta mendukung penyelesaiannya.
  • Memantau pengajuan dan persetujuan regulasi, pendaftaran peserta, penyelesaian CRF, dan penyelesaian kueri data.
  • Memastikan catatan Trial Master File dan Investigator Site File lengkap dan akurat.
  • Menyiapkan laporan pemantauan, surat tindak lanjut, dan dokumentasi studi lainnya.
  • Bekerja sama dengan tim proyek lintas fungsi untuk mendukung pelaksanaan studi dan pencapaian penting.
  • Mendukung persiapan awal studi, pemantauan anggaran lokasi, pengelolaan keuangan, dan pembayaran lokasi sesuai kebutuhan.

Persyaratan

  • Gelar sarjana di bidang ilmu hayati, layanan kesehatan, keperawatan, atau bidang terkait lebih diutamakan.
  • Pendidikan dan pengalaman profesional yang relevan dapat dipertimbangkan sebagai pengganti gelar.
  • Pengalaman pemantauan langsung di lokasi secara mandiri minimal dua tahun di bidang farmasi, bioteknologi, atau CRO.
  • Pemahaman kuat tentang proses dan peraturan penelitian klinis, termasuk pedoman GCP dan ICH.
  • Pengalaman industri serta pelatihan di bidang terapi dan protokol uji klinis.
  • Mahir menggunakan Microsoft Word, Excel, dan PowerPoint, serta perangkat seluler dan alat pengumpulan data elektronik.
  • Mampu berkomunikasi secara jelas, lisan maupun tertulis, dengan peneliti, personel lokasi, sponsor, dan pemangku kepentingan internal.
  • Memiliki keterampilan organisasi, pemecahan masalah, dan manajemen waktu yang kuat.
  • Mampu mengelola beberapa prioritas dalam lingkungan kerja yang bergerak cepat.
  • Mampu bekerja mandiri dan membangun hubungan kolaboratif dengan rekan kerja, klien, dan tim studi.

Tunjangan

  • Tersedia tunjangan kesehatan dan kesejahteraan.
  • Paket insentif, bonus, atau bentuk kompensasi lainnya mungkin ditawarkan.

Lowongan Terkait