IQVIA yhdistää terveydenhuollon data-analytiikan, edistyneen teknologian ja konsultoinnin auttaakseen organisaatioita ratkaisemaan biotieteiden ja terveydenhuollon alojen monimutkaisia haasteita. Sen Connected Intelligence -alusta yhdistää datan ja tekoälyn kliinisen tutkimuksen, teknologian kehittämisen ja uusien hoitojen edistämisen tueksi. Yrityksen tiimit työskentelevät analytiikan, konsultoinnin ja terveydenhuollon teknologian parissa tarjoten mahdollisuuksia tutkimukseen, digitaaliseen innovointiin ja potilaiden hoitotulosten parantamiseen liittyvissä tehtävissä.
Kliinisen tutkimuksen monitoroija, nimetty sponsorille
Monitoroi kliinisten tutkimusten keskuksia ja tukee protokollien noudattamista, potilaiden rekrytointia ja tutkimusdokumentaatiota IQVIA:lla. Koordinoi yhteistyötä keskusten henkilöstön ja projektitiimien kanssa, jotta tutkimukset täyttävät laatustandardit ja välitavoitteet.
Kuvaus
- Seuraa tutkimuskeskuksia niiden valinnasta ja aloituksesta säännöllisiin käynteihin ja tutkimuksen päättämiseen asti.
- Arvioi keskusten toimintaa ja protokollien, GCP:n, ICH-ohjeiden sekä viranomaisvaatimusten noudattamista.
- Suunnittelee ja seuraa potilaiden rekrytointia ja tutkimuksessa pysymistä yhdessä tutkimuskeskusten kanssa.
- Kouluttaa keskusten henkilöstöä tutkimusprotokollista ja pitää säännöllisesti yhteyttä.
- Dokumentoi ja ilmoittaa laatu- tai vaatimustenmukaisuusongelmista sekä tukee niiden ratkaisemista.
- Seuraa viranomaisilmoituksia ja hyväksyntöjä, osallistujien rekrytointia, CRF-lomakkeiden täyttämistä ja tietokyselyiden ratkaisemista.
- Huolehtii tutkimuksen perustiedoston (Trial Master File) ja tutkijakeskuksen tiedoston (Investigator Site File) tietojen täydellisyydestä ja oikeellisuudesta.
- Laatii seurantakäyntiraportteja, seurantakirjeitä ja muuta tutkimusdokumentaatiota.
- Tekee yhteistyötä eri toimintojen projektitiimien kanssa tutkimuksen toteutuksen ja välitavoitteiden tukemiseksi.
- Tukee tarvittaessa tutkimuksen käynnistämistä, keskusten budjettien seurantaa, taloushallintoa ja keskuksille suoritettavia maksuja.
Vaatimukset
- Soveltuva korkeakoulututkinto biotieteistä, terveydenhuollosta, hoitotyöstä tai lähialalta katsotaan eduksi.
- Soveltuva koulutus ja työkokemus voidaan ottaa huomioon tutkinnon sijaan.
- Vähintään kahden vuoden itsenäinen kokemus paikan päällä tehtävästä seurannasta lääke-, bioteknologia- tai CRO-alalla.
- Kliinisen tutkimuksen prosessien ja sääntelyn, kuten GCP:n ja ICH-ohjeiden, vahva tuntemus.
- Alan työkokemusta sekä hoitoalueisiin ja kliinisten tutkimusten protokolliin liittyvää koulutusta.
- Microsoft Wordin, Excelin ja PowerPointin sekä mobiili- ja sähköisten tiedonkeruutyökalujen käyttötaito.
- Selkeä suullinen ja kirjallinen viestintä tutkijoiden, keskusten henkilöstön, sponsoreiden ja sisäisten sidosryhmien kanssa.
- Hyvät organisointi-, ongelmanratkaisu- ja ajanhallintataidot.
- Kyky hallita useita prioriteetteja nopeatempoisessa työympäristössä.
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja rakentaa yhteistyösuhteita kollegoiden, asiakkaiden ja tutkimustiimien kanssa.
Edut
- Tarjolla on terveys- ja hyvinvointietuja.
- Kannustinjärjestelmiä, bonuksia tai muita korvausmuotoja voidaan tarjota.