IQVIA는 헬스케어 데이터 분석, 첨단 기술, 컨설팅을 결합해 생명과학 및 헬스케어 분야의 조직이 복잡한 과제에 대응할 수 있도록 지원합니다. Connected Intelligence 플랫폼은 데이터와 인공지능을 통합해 임상 연구, 기술 개발, 새로운 치료법의 발전을 뒷받침합니다. 분석, 컨설팅, 헬스케어 기술 분야에서 활동하는 팀들이 연구, 디지털 혁신, 환자 치료 결과 개선과 관련된 업무를 수행합니다.
임상연구 담당자(스폰서 전담)
IQVIA의 임상시험기관을 모니터링하고 시험계획서 준수, 환자 모집, 연구 문서 관리를 지원합니다. 기관 직원 및 프로젝트 팀과 협력해 시험이 품질 기준과 주요 일정을 달성하도록 돕습니다.
설명
- 기관 선정, 개시, 정기 방문 및 시험 종료 단계에 걸쳐 모니터링을 수행합니다.
- 기관의 성과와 시험계획서, GCP, ICH 가이드라인 및 규제 요건 준수 여부를 평가합니다.
- 시험기관과 함께 환자 모집 및 유지 계획을 수립하고 진행 상황을 추적합니다.
- 기관 직원을 대상으로 시험계획서 교육을 진행하고 정기적으로 소통합니다.
- 품질 또는 규정 준수 문제를 기록하고 상위 보고하며 해결을 지원합니다.
- 규제기관 제출 및 승인, 등록 현황, CRF 작성 완료, 데이터 질의 해결을 추적합니다.
- 임상시험 마스터 파일과 시험자 파일 기록을 완전하고 정확하게 관리합니다.
- 모니터링 보고서, 후속 안내문 및 기타 연구 문서를 작성합니다.
- 여러 기능 부서의 프로젝트 팀과 협력해 시험 수행과 주요 일정 달성을 지원합니다.
- 필요에 따라 시험 개시, 기관 예산 추적, 재무 관리 및 기관 대금 지급을 지원합니다.
지원 자격
- 생명과학, 보건의료, 간호 또는 관련 분야의 학사 학위 소지자를 우대합니다.
- 관련 교육 및 직무 경력을 학위 대신 고려할 수 있습니다.
- 제약, 생명공학 또는 CRO 환경에서 독립적으로 현장 모니터링을 수행한 경력이 2년 이상이어야 합니다.
- GCP 및 ICH 가이드라인을 포함한 임상 연구 절차와 규정에 대한 높은 이해도가 필요합니다.
- 업계 경력이 있고 치료 분야 및 임상시험 프로토콜 관련 교육을 이수해야 합니다.
- Microsoft Word, Excel, PowerPoint와 모바일 및 전자 데이터 수집 도구를 능숙하게 사용할 수 있어야 합니다.
- 시험자, 기관 직원, 스폰서 및 내부 관계자와 명확하게 구두 및 서면으로 소통할 수 있어야 합니다.
- 조직력, 문제 해결 능력 및 시간 관리 능력이 뛰어나야 합니다.
- 빠르게 변화하는 환경에서 여러 우선순위 업무를 관리할 수 있어야 합니다.
- 독립적으로 업무를 수행하고 동료, 고객 및 시험 팀과 협력 관계를 형성할 수 있어야 합니다.
복리후생
- 건강 및 복지 혜택을 이용할 수 있습니다.
- 인센티브 제도, 보너스 또는 기타 형태의 보상이 제공될 수 있습니다.
