Danaher Corporation phát triển các công nghệ về khoa học sự sống và chẩn đoán phục vụ nghiên cứu khoa học, công nghệ sinh học và xét nghiệm lâm sàng. Các công ty thuộc tập đoàn cung cấp thiết bị, phần mềm, công nghệ và dịch vụ cho các cơ sở giáo dục, công ty dược phẩm và công nghệ sinh học, cùng các phòng xét nghiệm lâm sàng, tập trung vào công cụ công nghệ sinh học, nền tảng chẩn đoán và các sản phẩm khoa học sự sống khác. Công ty điều hành hoạt động theo Danaher Business System và mở rộng danh mục thông qua các thương vụ mua lại nhằm phát triển công nghệ và phạm vi tiếp cận khách hàng.
Chuyên viên nghiên cứu lâm sàng cấp cao, IVD và thiết bị y tế — Làm việc từ xa tại Hoa Kỳ
Dẫn dắt các hoạt động nghiên cứu lâm sàng cho Danaher Diagnostics trong các thử nghiệm chẩn đoán in vitro và thiết bị y tế. Quản lý địa điểm nghiên cứu, theo dõi dữ liệu và hỗ trợ tuân thủ các yêu cầu của FDA cũng như Thực hành lâm sàng tốt.
Hoa Kỳ103.000 $ – 130.000 $ / năm
Từ xaToàn thời gianCao cấpNgôn Ngữ Bắt Buộc: Tiếng AnhNghiên cứu lâm sàngMô tả
- Thiết lập, khởi động, tiến hành, theo dõi và hoàn tất các thử nghiệm IVD và thiết bị y tế tại các địa điểm nghiên cứu và phòng xét nghiệm bên ngoài.
- Độc lập đào tạo và giám sát các địa điểm nghiên cứu lâm sàng bên ngoài.
- Quản lý việc thực hiện đề cương từ giai đoạn khởi động đến hoàn tất nghiên cứu, duy trì thu thập dữ liệu đúng hạn và tuân thủ các yêu cầu của FDA cũng như Thực hành lâm sàng tốt.
- Xây dựng mối quan hệ làm việc hiệu quả với các tổ chức, nghiên cứu viên, đối tác nội bộ và nhà cung cấp.
- Độc lập theo dõi nghiên cứu, bao gồm điều phối địa điểm và quản lý trách nhiệm đối với sản phẩm nghiên cứu.
- Đánh giá các sai lệch đề cương và biến cố bất lợi, đồng thời nâng cao chất lượng dữ liệu lâm sàng.
- Xử lý các mục nhập dữ liệu chưa hoàn chỉnh và các truy vấn dữ liệu còn tồn đọng.
- Điều phối việc nộp hồ sơ cho IRB và duy trì hồ sơ nghiên cứu theo quy định.
- Duy trì Hồ sơ nghiên cứu chính chính xác và sẵn sàng cho kiểm toán.
- Hỗ trợ lập kế hoạch nghiên cứu, đàm phán ngân sách và hợp đồng, dự báo tiến độ, xác định và đánh giá địa điểm, cũng như cải tiến quy trình.
- Phát triển tài liệu nghiên cứu và các biểu mẫu lâm sàng, bao gồm biểu mẫu chấp thuận tham gia nghiên cứu và kế hoạch theo dõi lâm sàng.
Yêu cầu
- Bằng cử nhân và ít nhất năm năm kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng; bằng thạc sĩ và ít nhất ba năm kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng; hoặc bằng tiến sĩ trong lĩnh vực liên quan cùng kinh nghiệm nghiên cứu lâm sàng.
- Hiểu biết thực tế về các yêu cầu quy định và Thực hành lâm sàng tốt đối với sản phẩm chẩn đoán in vitro và thiết bị y tế.
- Kinh nghiệm quản lý các địa điểm nghiên cứu lâm sàng và theo dõi dữ liệu nghiên cứu lâm sàng.
- Chuyên môn kỹ thuật đủ để hiểu và truyền đạt các công nghệ hiện tại và mới nổi.
- Khả năng quản lý đồng thời nhiều dự án.
- Sẵn sàng đi công tác 20–70%, bao gồm lưu trú qua đêm, trong phạm vi Hoa Kỳ.
- Ưu tiên có kinh nghiệm thu thập mẫu sinh học hồi cứu hoặc tiến cứu.
- Ưu tiên có kinh nghiệm sử dụng Hồ sơ nghiên cứu chính điện tử và Hệ thống quản lý thử nghiệm lâm sàng.
- Ưu tiên hiểu biết về các tiêu chuẩn CLSI và việc áp dụng các tiêu chuẩn này vào nghiên cứu lâm sàng IVD.
Phúc lợi
- Chương trình chăm sóc sức khỏe
- Nghỉ phép có hưởng lương
- Bảo hiểm y tế
- Bảo hiểm nha khoa
- Bảo hiểm thị lực
- 401(k)
- Lương thưởng hoặc thù lao khuyến khích
- Hình thức làm việc từ xa linh hoạt dành cho các vị trí đủ điều kiện
- Hình thức làm việc tại nhà