Danaher Corporation razvija tehnologije za biološke znanosti i dijagnostiku koje se koriste u znanstvenim istraživanjima, biotehnologiji i kliničkom testiranju. Njezina poduzeća pružaju instrumente, softver, tehnologije i usluge akademskim ustanovama, farmaceutskim i biotehnološkim tvrtkama te kliničkim laboratorijima, s naglaskom na biotehnološke alate, dijagnostičke platforme i druge proizvode iz područja bioloških znanosti. Tvrtka upravlja svojim poslovanjem putem sustava Danaher Business System i širi svoj portfelj akvizicijama koje proširuju njezine tehnološke mogućnosti i doseg do korisnika.
Viši suradnik za klinička istraživanja, IVD i medicinske proizvode — rad na daljinu u SAD-u
Voditi aktivnosti kliničkih istraživanja za Danaher Diagnostics u ispitivanjima in vitro dijagnostičkih i medicinskih proizvoda. Upravljati istraživačkim centrima, pratiti podatke i podržavati usklađenost sa zahtjevima FDA-e i dobrom kliničkom praksom.
Sjedinjene Američke Države103.000 $ – 130.000 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiKlinička istraživanjaOpis
- Uspostavljati, pokretati, provoditi, pratiti i zatvarati ispitivanja in vitro dijagnostičkih i medicinskih proizvoda u vanjskim istraživačkim centrima i laboratorijima.
- Samostalno obučavati vanjske centre za klinička istraživanja i nadzirati njihov rad.
- Upravljati provedbom protokola od pokretanja do zatvaranja studije, uz pravodobno prikupljanje podataka i usklađenost sa zahtjevima FDA-e i dobrom kliničkom praksom.
- Graditi učinkovite radne odnose s ustanovama, istraživačima, internim partnerima i dobavljačima.
- Samostalno provoditi praćenje studija, uključujući koordinaciju centara i praćenje odgovornosti za ispitivani proizvod.
- Procjenjivati odstupanja od protokola i štetne događaje te unapređivati kvalitetu kliničkih podataka.
- Rješavati nepotpune unose podataka i otvorene upite o podacima.
- Koordinirati podnošenje prijava IRB-ovima i održavati regulatornu dokumentaciju studije.
- Održavati točan glavni dokumentacijski dosje kliničkog ispitivanja spreman za reviziju.
- Podržavati planiranje studija, pregovore o proračunu i ugovorima, predviđanje rokova, identifikaciju i kvalifikaciju centara te poboljšanje procesa.
- Izrađivati dokumentaciju studije i kliničke predloške, uključujući obrasce informiranog pristanka i planove kliničkog praćenja.
Zahtjevi
- Preddiplomski studij i najmanje pet godina iskustva u kliničkim istraživanjima, diplomski studij i najmanje tri godine iskustva u kliničkim istraživanjima ili doktorski studij iz relevantnog područja uz iskustvo u kliničkim istraživanjima.
- Radno poznavanje regulatornih zahtjeva i dobre kliničke prakse za in vitro dijagnostičke i medicinske proizvode.
- Iskustvo u upravljanju centrima za klinička istraživanja i praćenju podataka kliničkih studija.
- Tehnička stručnost dovoljna za razumijevanje i komuniciranje o aktualnim i novim tehnologijama.
- Sposobnost istodobnog upravljanja s više projekata.
- Spremnost na putovanja od 20–70 %, uključujući noćenja, unutar Sjedinjenih Američkih Država.
- Iskustvo u nabavi retrospektivnih ili prospektivnih bioloških uzoraka je poželjno.
- Iskustvo u korištenju elektroničkih glavnih dokumentacijskih dosjea kliničkih ispitivanja i sustava za upravljanje kliničkim ispitivanjima je poželjno.
- Poznavanje standarda CLSI i njihove primjene u kliničkim ispitivanjima in vitro dijagnostičkih proizvoda je poželjno.
Pogodnosti
- Program zdravstvene skrbi
- Plaćeni dopust
- Zdravstveno osiguranje
- Stomatološko osiguranje
- Osiguranje vida
- 401(k)
- Bonus ili poticajna naknada
- Fleksibilni aranžmani rada na daljinu za prihvatljive pozicije
- Rad od kuće