Danaher Corporation, bilimsel araştırmalarda, biyoteknolojide ve klinik testlerde kullanılan yaşam bilimleri ve tanı teknolojileri geliştirir. Şirketin işletmeleri; akademik kurumlara, ilaç ve biyoteknoloji şirketlerine ve klinik laboratuvarlara cihazlar, yazılımlar, teknolojiler ve hizmetler sunar. Biyoteknoloji araçlarına, tanı platformlarına ve diğer yaşam bilimleri ürünlerine odaklanan şirket, faaliyetlerini Danaher İşletim Sistemi aracılığıyla yönetir ve teknoloji portföyünü ve müşteri erişimini genişleten satın almalarla büyür.
Kıdemli Klinik Araştırma Uzmanı, IVD ve Tıbbi Cihazlar — ABD'de Uzaktan
Danaher Diagnostics için in vitro tanı ve tıbbi cihaz çalışmalarındaki klinik araştırma faaliyetlerini yönetin. Çalışma merkezlerini yönetin, verileri izleyin ve FDA gereklilikleri ile İyi Klinik Uygulamaları uyumluluğunu destekleyin.
Amerika Birleşik Devletleri$103.000 – $130.000 / yıl
UzaktanTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceKlinik araştırmaAçıklama
- Harici araştırma merkezlerinde ve laboratuvarlarda IVD ve tıbbi cihaz çalışmalarını oluşturun, başlatın, yürütün, izleyin ve kapatın.
- Harici klinik araştırma merkezlerini bağımsız olarak eğitin ve denetleyin.
- Çalışma başlangıcından kapanışına kadar protokol uygulamasını yönetin; zamanında veri toplanmasını ve FDA ile İyi Klinik Uygulamaları uyumluluğunu sürdürün.
- Kurumlar, araştırmacılar, iç paydaşlar ve tedarikçilerle etkili çalışma ilişkileri kurun.
- Merkez koordinasyonu ve araştırma ürünlerinin hesap verebilirliği dâhil olmak üzere bağımsız çalışma izlemesi gerçekleştirin.
- Protokol sapmalarını ve advers olayları değerlendirirken klinik veri kalitesini geliştirin.
- Eksik veri girişlerini ve çözülmemiş veri sorgularını giderin.
- Etik kurul başvurularını koordine edin ve mevzuata ilişkin çalışma kayıtlarını tutun.
- Doğru ve denetime hazır bir Araştırma Ana Dosyası tutun.
- Çalışma planlamasını, bütçe ve sözleşme görüşmelerini, zaman çizelgesi tahminlerini, merkez belirleme ve yeterlilik değerlendirmesini ve süreç iyileştirmelerini destekleyin.
- Bilgilendirilmiş gönüllü olur formları ve klinik izleme planları dâhil olmak üzere çalışma belgeleri ve klinik şablonlar geliştirin.
Gereksinimler
- Lisans derecesi ve en az beş yıl klinik araştırma deneyimi, yüksek lisans derecesi ve en az üç yıl klinik araştırma deneyimi veya klinik araştırma deneyimine sahip ilgili bir alanda doktora derecesi.
- In vitro tanı ve tıbbi cihaz ürünlerine ilişkin mevzuat gereklilikleri ve İyi Klinik Uygulamaları hakkında çalışma bilgisi.
- Klinik araştırma merkezlerini yönetme ve klinik çalışma verilerini izleme deneyimi.
- Mevcut ve gelişmekte olan teknolojileri anlamaya ve aktarmaya yetecek teknik uzmanlık.
- Birden fazla projeyi eş zamanlı olarak yönetebilme.
- Amerika Birleşik Devletleri içinde gece konaklamalı seyahatler dâhil olmak üzere %20–70 oranında seyahat etmeye istekli olma.
- Retrospektif veya prospektif biyolojik numunelerin tedarik edilmesi deneyimi tercih edilir.
- Elektronik Araştırma Ana Dosyaları ve Klinik Çalışma Yönetim Sistemlerini kullanma deneyimi tercih edilir.
- CLSI standartlarını ve bunların IVD klinik çalışmalarındaki uygulamasını anlama tercih edilir.
Yan Haklar
- Sağlık hizmetleri programı
- Ücretli izin
- Sağlık sigortası
- Diş sigortası
- Görme sigortası
- 401(k)
- Prim veya teşvik ödemesi
- Uygun roller için esnek uzaktan çalışma düzenlemeleri
- Evden çalışma düzenlemesi