Danaher Corporation arendab bioteadustes ja diagnostikas kasutatavaid tehnoloogiaid teadusuuringuteks, biotehnoloogia ning kliinilise testimise jaoks. Ettevõtte ärivaldkonnad pakuvad instrumente, tarkvara, tehnoloogiaid ja teenuseid akadeemilistele asutustele, farmaatsia- ja biotehnoloogiaettevõtetele ning kliinilistele laboritele. Keskendutakse biotehnoloogia tööriistadele, diagnostikaplatvormidele ja muudele bioteaduste toodetele. Ettevõte juhib oma tegevust Danaher Business Systemi abil ning laiendab oma tooteportfelli omandamiste kaudu, mis suurendavad selle tehnoloogilist võimekust ja kliendibaasi.
Vanem kliiniliste uuringute spetsialist, IVD ja meditsiiniseadmed — kaugtöö USAs
Juhi Danaher Diagnosticsi kliiniliste uuringute tegevust in vitro diagnostika ja meditsiiniseadmete uuringutes. Halda uuringukeskusi, jälgi andmeid ning toeta FDA nõuete ja hea kliinilise tava järgimist.
Ameerika Ühendriigid103 000 $ – 130 000 $ / aasta
KaugtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseKliinilised uuringudKirjeldus
- Korralda, käivita, vii läbi, jälgi ja lõpeta IVD- ning meditsiiniseadmete uuringuid välistes uuringukeskustes ja laborites.
- Koolita väliseid kliiniliste uuringute keskusi ja teosta nende üle iseseisvat järelevalvet.
- Halda protokolli rakendamist uuringu käivitamisest kuni lõpetamiseni, tagades andmete õigeaegse kogumise ning FDA nõuete ja hea kliinilise tava järgimise.
- Loo tõhusad töösuhted asutuste, uurijate, sisemiste partnerite ja tarnijatega.
- Teosta iseseisvat uuringute jälgimist, sealhulgas uuringukeskuste koordineerimist ja uuringuprodukti arvestust.
- Hinda protokollist kõrvalekaldeid ja kõrvaltoimeid, parandades samal ajal kliiniliste andmete kvaliteeti.
- Lahenda puudulikud andmesisestused ja lahendamata andmepäringud.
- Koordineeri IRB-le esitatavaid taotlusi ja halda uuringute regulatiivseid dokumente.
- Hoia Trial Master File täpse ja auditeerimiseks valmis.
- Toeta uuringute planeerimist, eelarve- ja lepinguläbirääkimisi, ajakavade prognoosimist, uuringukeskuste leidmist ja kvalifitseerimist ning protsesside täiustamist.
- Koosta uuringudokumente ja kliinilisi mallvorme, sealhulgas teadliku nõusoleku vorme ja kliinilise jälgimise plaane.
Nõuded
- Bakalaureusekraad ja vähemalt viis aastat kliiniliste uuringute kogemust, magistrikraad ja vähemalt kolm aastat kliiniliste uuringute kogemust või doktorikraad asjakohases valdkonnas koos kliiniliste uuringute kogemusega.
- Töötav teadmistepagas in vitro diagnostika ja meditsiiniseadmete regulatiivsetest nõuetest ning heast kliinilisest tavast.
- Kogemus kliiniliste uuringute keskuste haldamise ja kliiniliste uuringuandmete jälgimisega.
- Piisav tehniline pädevus praeguste ja esilekerkivate tehnoloogiate mõistmiseks ning nende kohta suhtlemiseks.
- Võime hallata mitut projekti samaaegselt.
- Valmisolek reisida Ameerika Ühendriikide piires 20–70% tööajast, sealhulgas ööbimist nõudvatel reisidel.
- Retrospektiivsete või prospektiivsete bioloogiliste proovide hankimise kogemus tuleb kasuks.
- Elektrooniliste Trial Master File'i süsteemide ja kliiniliste uuringute haldussüsteemide kasutamise kogemus tuleb kasuks.
- CLSI standardite ja nende rakendamise mõistmine IVD kliinilistes uuringutes tuleb kasuks.
Hüved
- Tervishoiuprogramm
- Tasustatud vaba aeg
- Ravikindlustus
- Hambakindlustus
- Nägemiskindlustus
- 401(k)
- Boonus või ergutusraha
- Paindlikud kaugtöövõimalused sobivates rollides
- Kodukontoris töötamise võimalus