Danaher Corporation מפתחת טכנולוגיות למדעי החיים ולאבחון המשמשות במחקר מדעי, בביוטכנולוגיה ובבדיקות קליניות. עסקיה מספקים מכשירים, תוכנות, טכנולוגיות ושירותים למוסדות אקדמיים, לחברות תרופות וביוטכנולוגיה ולמעבדות קליניות, תוך התמקדות בכלים ביוטכנולוגיים, בפלטפורמות אבחון ובמוצרים נוספים למדעי החיים. החברה מנהלת את פעילותה באמצעות מערכת Danaher לניהול עסקים ומרחיבה את תיק הפעילות שלה באמצעות רכישות המגדילות את היצע הטכנולוגיות ואת טווח הלקוחות שלה.
עמית מחקר קליני בכיר, אבחון במבחנה ומכשור רפואי — עבודה מרחוק בארצות הברית
הובלת פעילות מחקר קליני עבור Danaher Diagnostics בניסויים בתחום האבחון במבחנה ובתחום המכשור הרפואי. ניהול אתרי מחקר, ניטור נתונים ותמיכה בעמידה בדרישות ה-FDA ובכללי הפרקטיקה הקלינית הנאותה.
תיאור
- הקמה, השקה, ביצוע, ניטור וסגירה של ניסויים בתחום האבחון במבחנה ובתחום המכשור הרפואי באתרי מחקר ובמעבדות חיצוניים.
- הכשרה ופיקוח עצמאי על אתרי מחקר קליני חיצוניים.
- ניהול ביצוע הפרוטוקול מתחילת המחקר ועד לסגירתו, תוך שמירה על איסוף נתונים במועד ועל עמידה בדרישות ה-FDA ובכללי הפרקטיקה הקלינית הנאותה.
- בניית קשרי עבודה יעילים עם מוסדות, חוקרים, שותפים פנימיים וספקים.
- ביצוע ניטור עצמאי של מחקרים, כולל תיאום אתרים ומעקב אחר אחריות למוצר המחקר.
- הערכת חריגות מהפרוטוקול ואירועים חריגים תוך קידום איכות הנתונים הקליניים.
- פתרון בעיות של הזנת נתונים חלקית ושאילתות נתונים פתוחות.
- תיאום הגשות לוועדות ביקורת מוסדיות ושמירה על רשומות מחקר רגולטוריות.
- שמירה על תיק אב מדויק ומוכן לביקורת של הניסוי הקליני.
- תמיכה בתכנון מחקרים, במשא ומתן על תקציבים וחוזים, בחיזוי לוחות זמנים, בזיהוי אתרים ובהסמכתם ובשיפור תהליכים.
- פיתוח תיעוד מחקר ותבניות קליניות, כולל טפסי הסכמה מדעת ותוכניות ניטור קליני.
דרישות
- תואר ראשון ולפחות חמש שנות ניסיון במחקר קליני, תואר שני ולפחות שלוש שנות ניסיון במחקר קליני, או תואר דוקטור בתחום רלוונטי עם ניסיון במחקר קליני.
- ידע מעשי בדרישות רגולטוריות ובכללי הפרקטיקה הקלינית הנאותה עבור מוצרי אבחון במבחנה ומכשור רפואי.
- ניסיון בניהול אתרי מחקר קליני ובניטור נתוני מחקרים קליניים.
- מומחיות טכנית מספקת להבנת טכנולוגיות עכשוויות ומתפתחות ולתקשור שלהן.
- יכולת לנהל כמה פרויקטים במקביל.
- נכונות לנסיעות בהיקף של 20–70%, כולל נסיעות עם לינה, בתוך ארצות הברית.
- ניסיון ברכישת דגימות ביולוגיות רטרוספקטיביות או פרוספקטיביות — יתרון.
- ניסיון בשימוש בתיקי אב אלקטרוניים לניסויים קליניים ובמערכות לניהול ניסויים קליניים — יתרון.
- הבנת תקני CLSI ויישומם במחקרים קליניים בתחום האבחון במבחנה — יתרון.
הטבות
- תוכנית בריאות
- חופשה בתשלום
- ביטוח רפואי
- ביטוח שיניים
- ביטוח ראייה
- 401(k)
- שכר בונוס או תמריצים
- הסדרי עבודה מרחוק גמישים לתפקידים זכאים
- הסדר עבודה מהבית