A Danaher Corporation tudományos kutatásban, biotechnológiában és klinikai vizsgálatokban alkalmazott élettudományi és diagnosztikai technológiákat fejleszt. Üzletágai műszereket, szoftvereket, technológiákat és szolgáltatásokat kínálnak akadémiai intézmények, gyógyszeripari és biotechnológiai vállalatok, valamint klinikai laboratóriumok számára. A vállalat a biotechnológiai eszközökre, diagnosztikai platformokra és más élettudományi termékekre összpontosít, működését a Danaher üzleti rendszeren keresztül irányítja, portfólióját és ügyfélkörét pedig technológiai és piaci hatókörét bővítő felvásárlásokkal növeli.
Vezető klinikai kutatási munkatárs, IVD és orvostechnikai eszközök — Távoli munkavégzés az Egyesült Államokban
Vezesse a Danaher Diagnostics in vitro diagnosztikai és orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos klinikai kutatási tevékenységeit. Irányítsa a vizsgálati helyszíneket, kövesse nyomon az adatokat, és támogassa az FDA-követelményeknek és a helyes klinikai gyakorlatnak való megfelelést.
Egyesült Államok103 000 $ – 130 000 $ / év
TávoliTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolKlinikai kutatásLeírás
- Hozza létre, indítsa el, végezze, kövesse nyomon és zárja le az IVD- és orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos vizsgálatokat külső kutatóhelyeken és laboratóriumokban.
- Önállóan képezze és felügyelje a külső klinikai kutatóhelyeket.
- Irányítsa a protokoll végrehajtását a vizsgálat indításától a lezárásig, biztosítva az adatok időben történő gyűjtését, valamint az FDA-követelményeknek és a helyes klinikai gyakorlatnak való megfelelést.
- Alakítson ki hatékony munkakapcsolatokat intézményekkel, vizsgálókkal, belső partnerekkel és beszállítókkal.
- Végezzen önálló vizsgálatmonitorozást, beleértve a helyszínek koordinációját és a vizsgálati készítmény elszámoltathatóságát.
- Értékelje a protokolleltéréseket és a nemkívánatos eseményeket, miközben javítja a klinikai adatok minőségét.
- Rendezze a hiányos adatbevitelt és a nyitott adatkérdéseket.
- Koordinálja az etikai bizottsági benyújtásokat, és vezesse a hatósági vizsgálati nyilvántartásokat.
- Tartson fenn pontos, auditálásra kész vizsgálati fődossziét.
- Támogassa a vizsgálat tervezését, a költségvetési és szerződéses tárgyalásokat, az ütemterv-előrejelzést, a helyszínek azonosítását és minősítését, valamint a folyamatfejlesztést.
- Készítsen vizsgálati dokumentációt és klinikai sablonokat, beleértve a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatokat és a klinikai monitorozási terveket.
Követelmények
- Alapképzésben szerzett diploma és legalább öt év klinikai kutatási tapasztalat, mesterfokozat és legalább három év klinikai kutatási tapasztalat, vagy klinikai kutatási tapasztalattal rendelkező, releváns területen szerzett doktori fokozat.
- Az in vitro diagnosztikai és orvostechnikai eszközökre vonatkozó hatósági követelmények és a helyes klinikai gyakorlat munkaszintű ismerete.
- Klinikai kutatóhelyek irányításában és klinikai vizsgálati adatok monitorozásában szerzett tapasztalat.
- A jelenlegi és a kialakulóban lévő technológiák megértéséhez és kommunikálásához elegendő műszaki szakértelem.
- Több projekt egyidejű kezelésének képessége.
- Hajlandóság 20–70%-os utazásra, beleértve az éjszakai utazást is, az Egyesült Államokon belül.
- Retrospektív vagy prospektív biológiai minták beszerzésében szerzett tapasztalat előnyt jelent.
- Elektronikus vizsgálati fődossziék és klinikai vizsgálatkezelő rendszerek használatában szerzett tapasztalat előnyt jelent.
- A CLSI-szabványok és azok IVD-klinikai vizsgálatokban történő alkalmazásának ismerete előnyt jelent.
Juttatások
- Egészségügyi program
- Fizetett szabadság
- Egészségbiztosítás
- Fogászati biztosítás
- Látásbiztosítás
- 401(k)
- Bónusz vagy ösztönző juttatás
- Rugalmas távmunka-lehetőségek az arra jogosult munkakörökben
- Otthoni munkavégzés