
شرکت Danaher Corporation فناوریهای علوم زیستی و تشخیصی را توسعه میدهد که در پژوهشهای علمی، زیستفناوری و آزمایشهای بالینی به کار میروند. کسبوکارهای این شرکت برای مؤسسات دانشگاهی، شرکتهای داروسازی و زیستفناوری و آزمایشگاههای بالینی، ابزارها، نرمافزارها، فناوریها و خدمات ارائه میکنند و بر ابزارهای زیستفناوری، پلتفرمهای تشخیصی و دیگر محصولات علوم زیستی تمرکز دارند. این شرکت عملیات خود را از طریق Danaher Business System مدیریت میکند و با تملکهایی که دامنه فناوری و دسترسی آن به مشتریان را گسترش میدهند، سبد محصولات خود را توسعه میدهد.
کارشناس ارشد پژوهش بالینی، IVD و تجهیزات پزشکی — دورکاری در آمریکا
فعالیتهای پژوهش بالینی Danaher Diagnostics را در کارآزماییهای تشخیصی آزمایشگاهی و تجهیزات پزشکی هدایت کنید. مراکز مطالعه را مدیریت کنید، دادهها را پایش کنید و از رعایت الزامات FDA و اصول کارآزمایی بالینی خوب پشتیبانی کنید.
توضیحات
- کارآزماییهای IVD و تجهیزات پزشکی را در مراکز و آزمایشگاههای پژوهشی خارج از سازمان ایجاد، راهاندازی، اجرا، پایش و نهایی کنید.
- مراکز پژوهش بالینی خارج از سازمان را بهطور مستقل آموزش دهید و بر آنها نظارت کنید.
- اجرای پروتکل را از آغاز مطالعه تا پایان آن مدیریت کنید و جمعآوری بهموقع دادهها و رعایت الزامات FDA و اصول کارآزمایی بالینی خوب را حفظ کنید.
- با مؤسسات، محققان، شرکای داخلی و فروشندگان روابط کاری مؤثر ایجاد کنید.
- پایش مستقل مطالعه، از جمله هماهنگی مرکز و حسابرسی محصول تحقیقاتی، را انجام دهید.
- انحرافهای پروتکل و عوارض ناخواسته را ارزیابی کنید و کیفیت دادههای بالینی را ارتقا دهید.
- ورود ناقص دادهها و پرسشهای باز دادهای را برطرف کنید.
- ارسالهای IRB را هماهنگ کنید و سوابق مقرراتی مطالعه را نگه دارید.
- پرونده اصلی کارآزمایی دقیق و آماده حسابرسی را حفظ کنید.
- از برنامهریزی مطالعه، مذاکره درباره بودجه و قراردادها، پیشبینی زمانبندی، شناسایی و ارزیابی صلاحیت مراکز و بهبود فرایندها پشتیبانی کنید.
- مستندات مطالعه و الگوهای بالینی، از جمله فرمهای رضایت آگاهانه و برنامههای پایش بالینی، را تهیه کنید.
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی و حداقل پنج سال تجربه پژوهش بالینی، یا مدرک کارشناسی ارشد و حداقل سه سال تجربه پژوهش بالینی، یا مدرک دکتری در رشتهای مرتبط همراه با تجربه پژوهش بالینی.
- آشنایی عملی با الزامات مقرراتی و اصول کارآزمایی بالینی خوب برای محصولات تشخیصی آزمایشگاهی و تجهیزات پزشکی.
- تجربه مدیریت مراکز پژوهش بالینی و پایش دادههای مطالعات بالینی.
- تخصص فنی کافی برای درک و بیان فناوریهای فعلی و نوظهور.
- توانایی مدیریت همزمان چند پروژه.
- آمادگی برای سفر ۲۰ تا ۷۰ درصدی، از جمله سفرهای همراه با اقامت شبانه، در داخل ایالات متحده.
- تجربه تهیه نمونههای زیستی گذشتهنگر یا آیندهنگر مزیت محسوب میشود.
- تجربه استفاده از پروندههای اصلی الکترونیکی کارآزمایی و سامانههای مدیریت کارآزمایی بالینی مزیت محسوب میشود.
- آشنایی با استانداردهای CLSI و کاربرد آنها در مطالعات بالینی IVD مزیت محسوب میشود.
مزایا
- برنامه مراقبت سلامت
- مرخصی با حقوق
- بیمه درمانی
- بیمه دندانپزشکی
- بیمه بینایی
- ۴۰۱(k)
- پرداخت پاداش یا مشوق
- ترتیبات کاری منعطف از راه دور برای نقشهای واجد شرایط
- امکان کار از خانه