Danaher Corporation
Danaher Corporation
شرکت Danaher Corporation فناوری‌های علوم زیستی و تشخیصی را توسعه می‌دهد که در پژوهش‌های علمی، زیست‌فناوری و آزمایش‌های بالینی به کار می‌روند. کسب‌وکارهای این شرکت برای مؤسسات دانشگاهی، شرکت‌های داروسازی و زیست‌فناوری و آزمایشگاه‌های بالینی، ابزارها، نرم‌افزارها، فناوری‌ها و خدمات ارائه می‌کنند و بر ابزارهای زیست‌فناوری، پلتفرم‌های تشخیصی و دیگر محصولات علوم زیستی تمرکز دارند. این شرکت عملیات خود را از طریق Danaher Business System مدیریت می‌کند و با تملک‌هایی که دامنه فناوری و دسترسی آن به مشتریان را گسترش می‌دهند، سبد محصولات خود را توسعه می‌دهد.

کارشناس ارشد پژوهش بالینی، IVD و تجهیزات پزشکی — دورکاری در آمریکا

فعالیت‌های پژوهش بالینی Danaher Diagnostics را در کارآزمایی‌های تشخیصی آزمایشگاهی و تجهیزات پزشکی هدایت کنید. مراکز مطالعه را مدیریت کنید، داده‌ها را پایش کنید و از رعایت الزامات FDA و اصول کارآزمایی بالینی خوب پشتیبانی کنید.

توضیحات

  • کارآزمایی‌های IVD و تجهیزات پزشکی را در مراکز و آزمایشگاه‌های پژوهشی خارج از سازمان ایجاد، راه‌اندازی، اجرا، پایش و نهایی کنید.
  • مراکز پژوهش بالینی خارج از سازمان را به‌طور مستقل آموزش دهید و بر آن‌ها نظارت کنید.
  • اجرای پروتکل را از آغاز مطالعه تا پایان آن مدیریت کنید و جمع‌آوری به‌موقع داده‌ها و رعایت الزامات FDA و اصول کارآزمایی بالینی خوب را حفظ کنید.
  • با مؤسسات، محققان، شرکای داخلی و فروشندگان روابط کاری مؤثر ایجاد کنید.
  • پایش مستقل مطالعه، از جمله هماهنگی مرکز و حسابرسی محصول تحقیقاتی، را انجام دهید.
  • انحراف‌های پروتکل و عوارض ناخواسته را ارزیابی کنید و کیفیت داده‌های بالینی را ارتقا دهید.
  • ورود ناقص داده‌ها و پرسش‌های باز داده‌ای را برطرف کنید.
  • ارسال‌های IRB را هماهنگ کنید و سوابق مقرراتی مطالعه را نگه دارید.
  • پرونده اصلی کارآزمایی دقیق و آماده حسابرسی را حفظ کنید.
  • از برنامه‌ریزی مطالعه، مذاکره درباره بودجه و قراردادها، پیش‌بینی زمان‌بندی، شناسایی و ارزیابی صلاحیت مراکز و بهبود فرایندها پشتیبانی کنید.
  • مستندات مطالعه و الگوهای بالینی، از جمله فرم‌های رضایت آگاهانه و برنامه‌های پایش بالینی، را تهیه کنید.

شرایط لازم

  • مدرک کارشناسی و حداقل پنج سال تجربه پژوهش بالینی، یا مدرک کارشناسی ارشد و حداقل سه سال تجربه پژوهش بالینی، یا مدرک دکتری در رشته‌ای مرتبط همراه با تجربه پژوهش بالینی.
  • آشنایی عملی با الزامات مقرراتی و اصول کارآزمایی بالینی خوب برای محصولات تشخیصی آزمایشگاهی و تجهیزات پزشکی.
  • تجربه مدیریت مراکز پژوهش بالینی و پایش داده‌های مطالعات بالینی.
  • تخصص فنی کافی برای درک و بیان فناوری‌های فعلی و نوظهور.
  • توانایی مدیریت هم‌زمان چند پروژه.
  • آمادگی برای سفر ۲۰ تا ۷۰ درصدی، از جمله سفرهای همراه با اقامت شبانه، در داخل ایالات متحده.
  • تجربه تهیه نمونه‌های زیستی گذشته‌نگر یا آینده‌نگر مزیت محسوب می‌شود.
  • تجربه استفاده از پرونده‌های اصلی الکترونیکی کارآزمایی و سامانه‌های مدیریت کارآزمایی بالینی مزیت محسوب می‌شود.
  • آشنایی با استانداردهای CLSI و کاربرد آن‌ها در مطالعات بالینی IVD مزیت محسوب می‌شود.

مزایا

  • برنامه مراقبت سلامت
  • مرخصی با حقوق
  • بیمه درمانی
  • بیمه دندان‌پزشکی
  • بیمه بینایی
  • ۴۰۱(k)
  • پرداخت پاداش یا مشوق
  • ترتیبات کاری منعطف از راه دور برای نقش‌های واجد شرایط
  • امکان کار از خانه