تطوّر شركة Danaher Corporation تقنيات علوم الحياة والتشخيص المستخدمة في البحث العلمي والتكنولوجيا الحيوية والاختبارات السريرية. وتوفّر أعمالها أدوات وبرمجيات وتقنيات وخدمات للمؤسسات الأكاديمية وشركات الأدوية والتكنولوجيا الحيوية والمختبرات السريرية، مع التركيز على أدوات التكنولوجيا الحيوية ومنصات التشخيص وغيرها من منتجات علوم الحياة. وتدير الشركة عملياتها من خلال نظام Danaher لإدارة الأعمال، كما توسّع محفظتها عبر عمليات الاستحواذ التي تعزّز نطاق تقنياتها ووصولها إلى العملاء.
أخصائي أول في البحوث السريرية، التشخيصات خارج الجسم والأجهزة الطبية — العمل عن بُعد في الولايات المتحدة
قيادة أنشطة البحوث السريرية لصالح Danaher Diagnostics عبر تجارب التشخيص خارج الجسم والأجهزة الطبية. إدارة مواقع الدراسات ومراقبة البيانات ودعم الامتثال لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والممارسة السريرية الجيدة.
الولايات المتحدة103,000 US$ – 130,000 US$ / سنة
عن بُعددوام كاملخبيراللغة المطلوبة: الإنجليزيةالأبحاث السريريةالوصف
- إنشاء تجارب التشخيص خارج الجسم والأجهزة الطبية وإطلاقها وإجراؤها ومراقبتها واختتامها في مواقع البحث والمختبرات الخارجية.
- تدريب مواقع البحث السريرية الخارجية والإشراف عليها بشكل مستقل.
- إدارة تنفيذ البروتوكولات من بدء الدراسة حتى اختتامها، مع الحفاظ على جمع البيانات في الوقت المناسب والامتثال لمتطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والممارسة السريرية الجيدة.
- بناء علاقات عمل فعالة مع المؤسسات والباحثين والشركاء الداخليين والموردين.
- إجراء مراقبة مستقلة للدراسات، بما في ذلك تنسيق المواقع ومساءلة المنتجات قيد البحث.
- تقييم انحرافات البروتوكول والأحداث الضارة مع تعزيز جودة البيانات السريرية.
- حل مشكلات إدخال البيانات غير المكتمل والاستفسارات المعلقة بشأن البيانات.
- تنسيق طلبات التقديم إلى مجالس المراجعة المؤسسية والحفاظ على سجلات الدراسات التنظيمية.
- الحفاظ على ملف رئيسي دقيق وجاهز للتدقيق للتجارب السريرية.
- دعم تخطيط الدراسات ومفاوضات الميزانيات والعقود والتنبؤ بالجداول الزمنية وتحديد المواقع وتأهيلها وتحسين العمليات.
- إعداد وثائق الدراسات والقوالب السريرية، بما في ذلك نماذج الموافقة المستنيرة وخطط المراقبة السريرية.
المتطلبات
- درجة بكالوريوس وخبرة لا تقل عن خمس سنوات في البحوث السريرية، أو درجة ماجستير وخبرة لا تقل عن ثلاث سنوات في البحوث السريرية، أو درجة دكتوراه في مجال ذي صلة مع خبرة في البحوث السريرية.
- معرفة عملية بالمتطلبات التنظيمية والممارسة السريرية الجيدة لمنتجات التشخيص خارج الجسم والأجهزة الطبية.
- خبرة في إدارة مواقع البحوث السريرية ومراقبة بيانات الدراسات السريرية.
- خبرة تقنية كافية لفهم التقنيات الحالية والناشئة والتواصل بشأنها.
- القدرة على إدارة عدة مشاريع في الوقت نفسه.
- الاستعداد للسفر بنسبة 20–70%، بما في ذلك السفر مع المبيت، داخل الولايات المتحدة.
- تُفضل الخبرة في الحصول على عينات بيولوجية استعادية أو مستقبلية.
- تُفضل الخبرة في استخدام الملفات الرئيسية الإلكترونية للتجارب السريرية وأنظمة إدارة التجارب السريرية.
- يُفضل فهم معايير CLSI وتطبيقها على الدراسات السريرية للتشخيص خارج الجسم.
المزايا
- برنامج رعاية صحية
- إجازة مدفوعة الأجر
- تأمين طبي
- تأمين أسنان
- تأمين نظر
- 401(k)
- أجر إضافي أو حوافز
- ترتيبات عمل عن بُعد مرنة للأدوار المؤهلة
- ترتيب العمل من المنزل