Danaher Corporation izstrādā dzīvības zinātņu un diagnostikas tehnoloģijas, ko izmanto zinātniskajos pētījumos, biotehnoloģijā un klīniskajā testēšanā. Tās uzņēmējdarbības jomas nodrošina akadēmiskās iestādes, farmācijas un biotehnoloģiju uzņēmumus, kā arī klīniskās laboratorijas ar instrumentiem, programmatūru, tehnoloģijām un pakalpojumiem. Uzņēmuma uzmanības lokā ir biotehnoloģiju rīki, diagnostikas platformas un citi dzīvības zinātņu produkti. Uzņēmums pārvalda savu darbību, izmantojot Danaher Business System, un paplašina savu portfeli ar iegādēm, kas palielina tā tehnoloģiskās iespējas un klientu loku.
Vecākais klīnisko pētījumu speciālists, IVD un medicīniskās ierīces — attālināts darbs ASV
Vadi Danaher Diagnostics klīnisko pētījumu darbības in vitro diagnostikas un medicīnisko ierīču pētījumos. Pārvaldi pētījumu vietas, uzraugi datus un atbalsti FDA prasību un labas klīniskās prakses ievērošanu.
Apraksts
- Izveido, uzsāc, veic, uzraugi un noslēdz IVD un medicīnisko ierīču pētījumus ārējās pētījumu vietās un laboratorijās.
- Patstāvīgi apmāci ārējās klīnisko pētījumu vietas un uzraugi to darbu.
- Pārvaldi protokola īstenošanu no pētījuma sākuma līdz noslēgumam, nodrošinot savlaicīgu datu vākšanu un FDA prasību un labas klīniskās prakses ievērošanu.
- Veido efektīvas darba attiecības ar iestādēm, pētniekiem, iekšējiem partneriem un piegādātājiem.
- Veic patstāvīgu pētījumu uzraudzību, tostarp pētījumu vietu koordinēšanu un pētāmo produktu uzskaiti.
- Izvērtē protokola novirzes un nevēlamus notikumus, vienlaikus uzlabojot klīnisko datu kvalitāti.
- Novērs nepilnīgas datu ievades un neatrisinātu datu vaicājumu problēmas.
- Koordinē iesniegumus IRB un uzturi pētījumu regulatīvo dokumentāciju.
- Uzturi precīzu un auditam gatavu Trial Master File.
- Atbalsti pētījumu plānošanu, budžeta un līgumu sarunas, termiņu prognozēšanu, pētījumu vietu identificēšanu un kvalificēšanu, kā arī procesu uzlabošanu.
- Izstrādā pētījumu dokumentāciju un klīniskās veidnes, tostarp informētās piekrišanas veidlapas un klīniskās uzraudzības plānus.
Prasības
- Bakalaura grāds un vismaz piecu gadu pieredze klīniskajos pētījumos, maģistra grāds un vismaz trīs gadu pieredze klīniskajos pētījumos vai doktora grāds atbilstošā jomā un pieredze klīniskajos pētījumos.
- Darba zināšanas par in vitro diagnostikas un medicīnisko ierīču regulatīvajām prasībām un labu klīnisko praksi.
- Pieredze klīnisko pētījumu vietu pārvaldībā un klīnisko pētījumu datu uzraudzībā.
- Pietiekama tehniskā kompetence, lai izprastu pašreizējās un jaunās tehnoloģijas un par tām komunicētu.
- Spēja vienlaikus pārvaldīt vairākus projektus.
- Gatavība ceļot 20–70% darba laika, tostarp doties nakšņošanu paredzošos braucienos Amerikas Savienotajās Valstīs.
- Pieredze retrospektīvu vai prospektīvu bioloģisko paraugu iegādē tiks uzskatīta par priekšrocību.
- Pieredze elektronisko Trial Master File un klīnisko pētījumu pārvaldības sistēmu izmantošanā tiks uzskatīta par priekšrocību.
- Izpratne par CLSI standartiem un to piemērošanu IVD klīniskajos pētījumos tiks uzskatīta par priekšrocību.
Priekšrocības
- Veselības aprūpes programma
- Apmaksāts brīvais laiks
- Medicīniskā apdrošināšana
- Zobu apdrošināšana
- Redzes apdrošināšana
- 401(k)
- Prēmija vai stimulējošs atalgojums
- Elastīgas attālinātā darba iespējas atbilstošos amatos
- Iespēja strādāt no mājām