Η Danaher Corporation αναπτύσσει τεχνολογίες βιοεπιστημών και διαγνωστικής που χρησιμοποιούνται στην επιστημονική έρευνα, τη βιοτεχνολογία και τις κλινικές δοκιμές. Οι επιχειρήσεις της παρέχουν όργανα, λογισμικό, τεχνολογίες και υπηρεσίες σε ακαδημαϊκά ιδρύματα, φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες και κλινικά εργαστήρια, με έμφαση στα εργαλεία βιοτεχνολογίας, τις πλατφόρμες διαγνωστικής και άλλα προϊόντα βιοεπιστημών. Η εταιρεία διαχειρίζεται τις δραστηριότητές της μέσω του Danaher Business System και διευρύνει το χαρτοφυλάκιό της μέσω εξαγορών που επεκτείνουν την τεχνολογική της γκάμα και την εμβέλειά της στους πελάτες.
Ανώτερος συνεργάτης κλινικής έρευνας, IVD και ιατροτεχνολογικά προϊόντα — Εξ αποστάσεως στις ΗΠΑ
Ηγείστε των δραστηριοτήτων κλινικής έρευνας για την Danaher Diagnostics σε δοκιμές in vitro διαγνωστικών και ιατροτεχνολογικών προϊόντων. Διαχειρίζεστε ερευνητικά κέντρα, παρακολουθείτε δεδομένα και υποστηρίζετε τη συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του FDA και την Ορθή Κλινική Πρακτική.
Ηνωμένες Πολιτείες103.000 $ – 130.000 $ / έτος
Εξ αποστάσεωςΠλήρης απασχόλησηSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΚλινική έρευναΠεριγραφή
- Σχεδιασμός, έναρξη, διεξαγωγή, παρακολούθηση και ολοκλήρωση δοκιμών IVD και ιατροτεχνολογικών προϊόντων σε εξωτερικά ερευνητικά κέντρα και εργαστήρια.
- Ανεξάρτητη εκπαίδευση και επίβλεψη εξωτερικών κέντρων κλινικής έρευνας.
- Διαχείριση της εκτέλεσης του πρωτοκόλλου από την έναρξη έως την ολοκλήρωση της μελέτης, με έγκαιρη συλλογή δεδομένων και συμμόρφωση με τις απαιτήσεις του FDA και την Ορθή Κλινική Πρακτική.
- Ανάπτυξη αποτελεσματικών σχέσεων εργασίας με ιδρύματα, ερευνητές, εσωτερικούς συνεργάτες και προμηθευτές.
- Ανεξάρτητη παρακολούθηση μελετών, συμπεριλαμβανομένου του συντονισμού κέντρων και της λογοδοσίας για το υπό διερεύνηση προϊόν.
- Αξιολόγηση αποκλίσεων από το πρωτόκολλο και ανεπιθύμητων συμβάντων, με παράλληλη βελτίωση της ποιότητας των κλινικών δεδομένων.
- Επίλυση ελλιπών καταχωρίσεων δεδομένων και εκκρεμών ερωτημάτων δεδομένων.
- Συντονισμός υποβολών σε επιτροπές θεσμικής ανασκόπησης και τήρηση κανονιστικών αρχείων μελετών.
- Τήρηση ακριβούς και έτοιμου για έλεγχο κύριου φακέλου κλινικής δοκιμής.
- Υποστήριξη του σχεδιασμού μελετών, των διαπραγματεύσεων προϋπολογισμού και συμβάσεων, της πρόβλεψης χρονοδιαγραμμάτων, του εντοπισμού και της αξιολόγησης κέντρων και της βελτίωσης διαδικασιών.
- Ανάπτυξη εγγράφων μελέτης και κλινικών προτύπων, συμπεριλαμβανομένων εντύπων ενημερωμένης συγκατάθεσης και σχεδίων κλινικής παρακολούθησης.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο και τουλάχιστον πέντε έτη εμπειρίας στην κλινική έρευνα, μεταπτυχιακός τίτλος και τουλάχιστον τρία έτη εμπειρίας στην κλινική έρευνα ή διδακτορικός τίτλος σε συναφή τομέα με εμπειρία στην κλινική έρευνα.
- Πρακτική γνώση των κανονιστικών απαιτήσεων και της Ορθής Κλινικής Πρακτικής για προϊόντα in vitro διαγνωστικής και ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
- Εμπειρία στη διαχείριση κέντρων κλινικής έρευνας και στην παρακολούθηση δεδομένων κλινικών μελετών.
- Τεχνική εμπειρογνωμοσύνη επαρκής για την κατανόηση και την επικοινωνία σχετικά με τρέχουσες και αναδυόμενες τεχνολογίες.
- Ικανότητα ταυτόχρονης διαχείρισης πολλών έργων.
- Διάθεση για ταξίδια σε ποσοστό 20–70%, συμπεριλαμβανομένων διανυκτερεύσεων, εντός των Ηνωμένων Πολιτειών.
- Επιθυμητή εμπειρία στην προμήθεια αναδρομικών ή προοπτικών βιολογικών δειγμάτων.
- Επιθυμητή εμπειρία στη χρήση ηλεκτρονικών κύριων φακέλων κλινικών δοκιμών και συστημάτων διαχείρισης κλινικών δοκιμών.
- Επιθυμητή κατανόηση των προτύπων CLSI και της εφαρμογής τους σε κλινικές μελέτες IVD.
Παροχές
- Πρόγραμμα υγειονομικής περίθαλψης
- Άδεια μετ’ αποδοχών
- Ιατρική ασφάλιση
- Οδοντιατρική ασφάλιση
- Ασφάλιση όρασης
- 401(k)
- Μπόνους ή αμοιβή κινήτρων
- Ευέλικτες ρυθμίσεις εξ αποστάσεως εργασίας για επιλέξιμους ρόλους
- Ρύθμιση εργασίας από το σπίτι