Danaher Corporation พัฒนาเทคโนโลยีด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพและการวินิจฉัยที่ใช้ในการวิจัยทางวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีชีวภาพ และการทดสอบทางคลินิก ธุรกิจต่าง ๆ ในเครือบริษัทจัดหาเครื่องมือ ซอฟต์แวร์ เทคโนโลยี และบริการให้แก่สถาบันการศึกษา บริษัทเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพ รวมถึงห้องปฏิบัติการทางคลินิก โดยมุ่งเน้นเครื่องมือด้านเทคโนโลยีชีวภาพ แพลตฟอร์มการวินิจฉัย และผลิตภัณฑ์ด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพอื่น ๆ บริษัทบริหารการดำเนินงานผ่าน Danaher Business System และขยายพอร์ตโฟลิโอผ่านการเข้าซื้อกิจการเพื่อเพิ่มขีดความสามารถด้านเทคโนโลยีและการเข้าถึงลูกค้า
เจ้าหน้าที่วิจัยทางคลินิกอาวุโส ด้าน IVD และอุปกรณ์การแพทย์ — ทำงานทางไกลในสหรัฐอเมริกา
เป็นผู้นำกิจกรรมการวิจัยทางคลินิกสำหรับ Danaher Diagnostics ในการทดลองด้านการวินิจฉัยภายนอกร่างกายและอุปกรณ์การแพทย์ จัดการสถานที่วิจัย ติดตามข้อมูล และสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA และหลักเกณฑ์การปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี
สหรัฐอเมริกา$103,000 – $130,000 / ปี
ระยะไกลเต็มเวลาระดับอาวุโสภาษาที่จำเป็น: อังกฤษการวิจัยทางคลินิกรายละเอียด
- จัดตั้ง เปิดดำเนินการ ดำเนินการ ติดตาม และปิดการทดลองด้าน IVD และอุปกรณ์การแพทย์ที่สถานที่วิจัยและห้องปฏิบัติการภายนอก
- ฝึกอบรมและกำกับดูแลสถานที่วิจัยทางคลินิกภายนอกอย่างเป็นอิสระ
- จัดการการดำเนินงานตามโครงร่างการวิจัยตั้งแต่เริ่มการศึกษาจนถึงปิดการศึกษา โดยรักษาการเก็บข้อมูลให้ตรงเวลาและปฏิบัติตามข้อกำหนดของ FDA และหลักเกณฑ์การปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดี
- สร้างความสัมพันธ์ในการทำงานที่มีประสิทธิภาพกับสถาบัน นักวิจัย พันธมิตรภายใน และผู้ขาย
- ติดตามการศึกษาอย่างเป็นอิสระ รวมถึงการประสานงานกับสถานที่วิจัยและการรับผิดชอบผลิตภัณฑ์เพื่อการวิจัย
- ประเมินการเบี่ยงเบนจากโครงร่างการวิจัยและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ พร้อมยกระดับคุณภาพข้อมูลทางคลินิก
- แก้ไขการป้อนข้อมูลที่ไม่ครบถ้วนและข้อซักถามด้านข้อมูลที่ค้างอยู่
- ประสานงานการยื่นเอกสารต่อ IRB และดูแลบันทึกการศึกษาตามข้อกำหนด
- ดูแลแฟ้มเอกสารหลักของการทดลองให้ถูกต้องและพร้อมสำหรับการตรวจสอบ
- สนับสนุนการวางแผนการศึกษา การเจรจางบประมาณและสัญญา การคาดการณ์ระยะเวลา การระบุและประเมินคุณสมบัติของสถานที่วิจัย และการปรับปรุงกระบวนการ
- จัดทำเอกสารการศึกษาและแบบฟอร์มทางคลินิก รวมถึงแบบฟอร์มแสดงความยินยอมโดยได้รับข้อมูลและแผนการติดตามทางคลินิก
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีและมีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกอย่างน้อยห้าปี วุฒิปริญญาโทและมีประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิกอย่างน้อยสามปี หรือวุฒิปริญญาเอกในสาขาที่เกี่ยวข้องพร้อมประสบการณ์ด้านการวิจัยทางคลินิก
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับข้อกำหนดด้านกฎระเบียบและหลักเกณฑ์การปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีสำหรับผลิตภัณฑ์วินิจฉัยภายนอกร่างกายและอุปกรณ์การแพทย์
- มีประสบการณ์จัดการสถานที่วิจัยทางคลินิกและติดตามข้อมูลการศึกษาทางคลินิก
- มีความเชี่ยวชาญทางเทคนิคเพียงพอที่จะทำความเข้าใจและสื่อสารเกี่ยวกับเทคโนโลยีปัจจุบันและเทคโนโลยีเกิดใหม่
- สามารถจัดการหลายโครงการได้พร้อมกัน
- ยินดีเดินทาง 20–70% รวมถึงการเดินทางค้างคืนภายในสหรัฐอเมริกา
- หากมีประสบการณ์จัดหาตัวอย่างทางชีวภาพแบบย้อนหลังหรือแบบไปข้างหน้าจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- หากมีประสบการณ์ใช้แฟ้มเอกสารหลักของการทดลองแบบอิเล็กทรอนิกส์และระบบจัดการการทดลองทางคลินิกจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- หากมีความเข้าใจมาตรฐาน CLSI และการประยุกต์ใช้มาตรฐานดังกล่าวกับการศึกษาทางคลินิกด้าน IVD จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
สวัสดิการ
- โปรแกรมการดูแลสุขภาพ
- วันหยุดโดยได้รับค่าจ้าง
- ประกันสุขภาพ
- ประกันทันตกรรม
- ประกันสายตา
- 401(k)
- ค่าตอบแทนโบนัสหรือสิ่งจูงใจ
- รูปแบบการทำงานทางไกลที่ยืดหยุ่นสำหรับตำแหน่งที่มีสิทธิ์
- รูปแบบการทำงานจากที่บ้าน