Danaher Corporation membangunkan teknologi sains hayat dan diagnostik yang digunakan dalam penyelidikan saintifik, bioteknologi dan ujian klinikal. Perniagaannya menyediakan instrumen, perisian, teknologi dan perkhidmatan kepada institusi akademik, syarikat farmaseutikal dan bioteknologi serta makmal klinikal, dengan tumpuan pada alat bioteknologi, platform diagnostik dan produk sains hayat yang lain. Syarikat ini menguruskan operasinya melalui Danaher Business System dan mengembangkan portfolionya melalui pemerolehan yang memperluas teknologi serta jangkauan pelanggannya.
Associate Penyelidikan Klinikal Kanan, IVD dan Peranti Perubatan — Jarak Jauh AS
Menerajui aktiviti penyelidikan klinikal untuk Danaher Diagnostics merentas percubaan diagnostik in vitro dan peranti perubatan. Mengurus tapak kajian, memantau data, dan menyokong pematuhan terhadap keperluan FDA serta Good Clinical Practice.
Amerika Syarikat$103,000 – $130,000 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPenyelidikan klinikalPenerangan
- Menubuhkan, melancarkan, menjalankan, memantau, dan menutup percubaan IVD serta peranti perubatan di tapak penyelidikan dan makmal luar.
- Melatih dan menyelia tapak penyelidikan klinikal luar secara bebas.
- Mengurus pelaksanaan protokol dari permulaan kajian hingga penutupan, sambil mengekalkan pengumpulan data tepat pada masanya serta pematuhan terhadap FDA dan Good Clinical Practice.
- Membina hubungan kerja yang berkesan dengan institusi, penyiasat, rakan kongsi dalaman, dan vendor.
- Menjalankan pemantauan kajian secara bebas, termasuk penyelarasan tapak dan kebertanggungjawaban produk penyiasatan.
- Menilai penyimpangan protokol dan kejadian buruk sambil meningkatkan kualiti data klinikal.
- Menyelesaikan kemasukan data yang tidak lengkap dan pertanyaan data yang masih tertunggak.
- Menyelaraskan penyerahan kepada IRB dan mengekalkan rekod kajian kawal selia.
- Mengekalkan Trial Master File yang tepat dan sedia untuk diaudit.
- Menyokong perancangan kajian, rundingan belanjawan dan kontrak, ramalan garis masa, pengenalpastian dan kelayakan tapak, serta penambahbaikan proses.
- Membangunkan dokumentasi kajian dan templat klinikal, termasuk borang persetujuan termaklum dan pelan pemantauan klinikal.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dan sekurang-kurangnya lima tahun pengalaman penyelidikan klinikal, ijazah sarjana dan sekurang-kurangnya tiga tahun pengalaman penyelidikan klinikal, atau ijazah kedoktoran dalam bidang berkaitan dengan pengalaman penyelidikan klinikal.
- Pengetahuan kerja tentang keperluan kawal selia dan Good Clinical Practice untuk produk diagnostik in vitro dan peranti perubatan.
- Pengalaman mengurus tapak penyelidikan klinikal dan memantau data kajian klinikal.
- Kepakaran teknikal yang mencukupi untuk memahami dan menyampaikan teknologi semasa serta teknologi baharu.
- Keupayaan mengurus beberapa projek secara serentak.
- Bersedia melakukan perjalanan sebanyak 20–70%, termasuk perjalanan bermalam, dalam Amerika Syarikat.
- Pengalaman mendapatkan sampel biologi retrospektif atau prospektif adalah diutamakan.
- Pengalaman menggunakan Trial Master File elektronik dan Clinical Trial Management System adalah diutamakan.
- Pemahaman tentang piawaian CLSI dan penggunaannya dalam kajian klinikal IVD adalah diutamakan.
Faedah
- Program penjagaan kesihatan
- Cuti berbayar
- Insurans perubatan
- Insurans pergigian
- Insurans penglihatan
- 401(k)
- Bayaran bonus atau insentif
- Aturan kerja jarak jauh yang fleksibel untuk peranan yang layak
- Aturan bekerja dari rumah