„Danaher Corporation“ kuria gyvybės mokslų ir diagnostikos technologijas, naudojamas moksliniuose tyrimuose, biotechnologijų srityje ir atliekant klinikinius tyrimus. Jos verslo padaliniai akademinėms institucijoms, farmacijos ir biotechnologijų įmonėms bei klinikinėms laboratorijoms teikia instrumentus, programinę įrangą, technologijas ir paslaugas. Daugiausia dėmesio skiriama biotechnologijų priemonėms, diagnostikos platformoms ir kitiems gyvybės mokslų produktams. Įmonė veiklą valdo pagal „Danaher Business System“ principus, o savo portfelį plečia įsigydama įmones, kurios didina jos technologines galimybes ir pasiekiamų klientų ratą.
Vyresnysis klinikinių tyrimų specialistas, IVD ir medicinos prietaisai — nuotolinis darbas JAV
Vadovauk „Danaher Diagnostics“ klinikinių tyrimų veiklai in vitro diagnostikos ir medicinos prietaisų tyrimuose. Valdyk tyrimų centrus, stebėk duomenis ir padėk užtikrinti FDA reikalavimų bei geros klinikinės praktikos laikymąsi.
Jungtinės Valstijos103 000 $ – 130 000 $ / metai
NuotolinisVisas etatasVyresnysis specialistasPrivaloma Kalba: anglųKlinikiniai tyrimaiAprašymas
- Organizuok, pradėk, vykdyk, stebėk ir užbaik IVD bei medicinos prietaisų tyrimus išoriniuose tyrimų centruose ir laboratorijose.
- Savarankiškai mokyk išorinius klinikinių tyrimų centrus ir prižiūrėk jų veiklą.
- Valdyk protokolo vykdymą nuo tyrimo pradžios iki užbaigimo, užtikrindamas savalaikį duomenų rinkimą ir FDA reikalavimų bei geros klinikinės praktikos laikymąsi.
- Kurk veiksmingus darbinius santykius su institucijomis, tyrėjais, vidiniais partneriais ir tiekėjais.
- Savarankiškai vykdyk tyrimų stebėseną, įskaitant tyrimų centrų koordinavimą ir tiriamojo produkto apskaitą.
- Vertink protokolo nukrypimus ir nepageidaujamus reiškinius, kartu gerindamas klinikinių duomenų kokybę.
- Spręsk nebaigto duomenų įvedimo ir neišspręstų duomenų užklausų problemas.
- Koordinuok pateikimus IRB ir tvarkyk tyrimų reguliavimo dokumentus.
- Prižiūrėk tikslų ir auditui parengtą Trial Master File.
- Padėk planuoti tyrimus, derėtis dėl biudžeto ir sutarčių, prognozuoti terminus, nustatyti ir kvalifikuoti tyrimų centrus bei tobulinti procesus.
- Renk dokumentaciją ir klinikinius šablonus, įskaitant informuoto sutikimo formas ir klinikinės stebėsenos planus.
Reikalavimai
- Bakalauro laipsnis ir ne mažesnė kaip penkerių metų klinikinių tyrimų patirtis, magistro laipsnis ir ne mažesnė kaip trejų metų klinikinių tyrimų patirtis arba atitinkamos srities daktaro laipsnis bei klinikinių tyrimų patirtis.
- Darbinės žinios apie in vitro diagnostikos ir medicinos prietaisų reguliavimo reikalavimus bei gerą klinikinę praktiką.
- Klinikinių tyrimų centrų valdymo ir klinikinių tyrimų duomenų stebėsenos patirtis.
- Pakankama techninė kompetencija, kad būtų galima suprasti dabartines ir naujas technologijas bei apie jas komunikuoti.
- Gebėjimas vienu metu valdyti kelis projektus.
- Pasirengimas keliauti 20–70% darbo laiko, įskaitant keliones su nakvyne, Jungtinėse Amerikos Valstijose.
- Retrospektyvių arba perspektyvių biologinių mėginių įsigijimo patirtis būtų privalumas.
- Elektroninių Trial Master File ir klinikinių tyrimų valdymo sistemų naudojimo patirtis būtų privalumas.
- CLSI standartų ir jų taikymo IVD klinikiniuose tyrimuose supratimas būtų privalumas.
Privalumai
- Sveikatos priežiūros programa
- Apmokamas laisvas laikas
- Medicininis draudimas
- Dantų draudimas
- Regėjimo draudimas
- 401(k)
- Premija arba skatinamasis atlygis
- Lanksčios nuotolinio darbo sąlygos tinkamose pareigose
- Galimybė dirbti iš namų