Danaher Corporation kehittää biotieteissä ja diagnostiikassa käytettäviä teknologioita tieteelliseen tutkimukseen, bioteknologiaan ja kliiniseen testaukseen. Sen liiketoiminnot tarjoavat instrumentteja, ohjelmistoja, teknologioita ja palveluja korkeakouluille, lääke- ja bioteknologiayrityksille sekä kliinisille laboratorioille. Painopisteitä ovat bioteknologian työkalut, diagnostiikka-alustat ja muut biotieteiden tuotteet. Yhtiö johtaa toimintaansa Danaher Business System -järjestelmän avulla ja laajentaa tuotevalikoimaansa yritysostoilla, jotka kasvattavat sen teknologista osaamista ja asiakaskuntaa.
Kliinisen tutkimuksen vanhempi asiantuntija, IVD ja lääkinnälliset laitteet — etätyö Yhdysvalloissa
Johda Danaher Diagnosticsin kliinisiä tutkimustoimia in vitro -diagnostiikan ja lääkinnällisten laitteiden tutkimuksissa. Hallinnoi tutkimuspaikkoja, seuraa tietoja ja tue FDA-vaatimusten sekä hyvän kliinisen tutkimustavan noudattamista.
Yhdysvallat103 000 $ – 130 000 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiKliininen tutkimusKuvaus
- Perusta, käynnistä, toteuta, seuraa ja päätä IVD- ja lääkinnällisten laitteiden tutkimukset ulkoisissa tutkimuspaikoissa ja laboratorioissa.
- Kouluta ulkoisia kliinisiä tutkimuspaikkoja ja valvo niiden toimintaa itsenäisesti.
- Hallinnoi protokollan toteutusta tutkimuksen käynnistämisestä päätökseen asti ja varmista tietojen oikea-aikainen keruu sekä FDA-vaatimusten ja hyvän kliinisen tutkimustavan noudattaminen.
- Rakenna tehokkaita yhteistyösuhteita instituutioihin, tutkijoihin, sisäisiin yhteistyökumppaneihin ja toimittajiin.
- Suorita itsenäistä tutkimusseurantaa, mukaan lukien tutkimuspaikkojen koordinointi ja tutkimustuotteiden vastuullinen hallinta.
- Arvioi protokollapoikkeamia ja haittatapahtumia samalla, kun edistät kliinisen tiedon laatua.
- Ratkaise puutteelliseen tietojen syöttöön ja avoimiin tietokyselyihin liittyvät ongelmat.
- Koordinoi IRB-hakemukset ja ylläpidä tutkimusten sääntelyasiakirjoja.
- Ylläpidä täsmällistä ja auditointivalmista Trial Master File -tiedostoa.
- Tue tutkimusten suunnittelua, budjetti- ja sopimusneuvotteluja, aikataulujen ennustamista, tutkimuspaikkojen tunnistamista ja pätevyyden arviointia sekä prosessien kehittämistä.
- Laadi tutkimusasiakirjoja ja kliinisiä mallipohjia, mukaan lukien tietoon perustuvan suostumuksen lomakkeet ja kliinisen seurannan suunnitelmat.
Vaatimukset
- Kandidaatin tutkinto ja vähintään viiden vuoden kokemus kliinisestä tutkimuksesta, maisterin tutkinto ja vähintään kolmen vuoden kokemus kliinisestä tutkimuksesta tai tohtorin tutkinto soveltuvalta alalta sekä kokemusta kliinisestä tutkimuksesta.
- Työskentelytason tuntemus in vitro -diagnostiikan ja lääkinnällisten laitteiden sääntelyvaatimuksista sekä hyvästä kliinisestä tutkimustavasta.
- Kokemusta kliinisten tutkimuspaikkojen hallinnasta ja kliinisten tutkimustietojen seurannasta.
- Riittävä tekninen asiantuntemus nykyisten ja kehittyvien teknologioiden ymmärtämiseen ja niistä viestimiseen.
- Kyky hallita useita projekteja samanaikaisesti.
- Valmius matkustaa 20–70 prosenttia työajasta, mukaan lukien yöpy mistä edellyttävät matkat, Yhdysvaltojen sisällä.
- Kokemus retrospektiivisten tai prospektiivisten biologisten näytteiden hankinnasta katsotaan eduksi.
- Kokemus sähköisten Trial Master File -järjestelmien ja kliinisten tutkimusten hallintajärjestelmien käytöstä katsotaan eduksi.
- CLSI-standardien ja niiden soveltamisen ymmärtäminen IVD-kliinisiin tutkimuksiin katsotaan eduksi.
Edut
- Terveydenhuolto-ohjelma
- Palkallinen vapaa-aika
- Sairausvakuutus
- Hammasvakuutus
- Näkövakuutus
- 401(k)
- Bonus- tai kannustinpalkka
- Joustavat etätyöjärjestelyt tehtävissä, joissa ne ovat mahdollisia
- Työskentely kotona