Ang Danaher Corporation ay bumubuo ng mga teknolohiya sa life sciences at diagnostics na ginagamit sa siyentipikong pananaliksik, biotechnology, at clinical testing. Nagbibigay ang mga negosyo nito ng mga instrumento, software, teknolohiya, at serbisyo sa mga institusyong pang-akademiko, kumpanya ng pharmaceutical at biotechnology, at mga clinical laboratory, na nakatuon sa mga kasangkapan para sa biotechnology, diagnostic platform, at iba pang produkto sa life sciences. Pinamamahalaan ng kumpanya ang mga operasyon nito sa pamamagitan ng Danaher Business System at pinalalawak ang portfolio nito sa pamamagitan ng mga acquisition na nagpapalawak sa teknolohiya at naaabot nitong mga customer.
Senior Clinical Research Associate, IVD at Medical Devices — Remote US
Pangungunahan ang mga aktibidad sa klinikal na pananaliksik para sa Danaher Diagnostics sa mga pagsubok ng in vitro diagnostics at medical device. Pamamahalaan ang mga site ng pag-aaral, susubaybayan ang datos, at susuporta sa pagsunod sa mga kinakailangan ng FDA at Good Clinical Practice.
Estados Unidos$103,000 – $130,000 / taon
RemoteFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesKlinikal na pananaliksikPaglalarawan
- Magtatag, maglunsad, magsagawa, magmonitor, at magsara ng mga pagsubok ng IVD at medical device sa mga panlabas na research site at laboratoryo.
- Independiyenteng sanayin at pangasiwaan ang mga panlabas na clinical research site.
- Pamahalaan ang pagpapatupad ng protocol mula study start-up hanggang close-out, habang pinananatili ang napapanahong pangangalap ng datos at pagsunod sa FDA at Good Clinical Practice.
- Bumuo ng epektibong ugnayan sa pagtatrabaho sa mga institusyon, investigator, panloob na partner, at vendor.
- Magsagawa ng independiyenteng study monitoring, kabilang ang koordinasyon ng site at pananagutan sa investigational product.
- Suriin ang mga paglihis sa protocol at adverse event habang pinauunlad ang kalidad ng klinikal na datos.
- Lutasin ang hindi kumpletong data entry at mga natitirang data query.
- Ikoordina ang mga pagsusumite sa IRB at panatilihin ang mga rekord ng pag-aaral para sa regulasyon.
- Panatilihin ang tumpak at handa sa audit na Trial Master File.
- Suportahan ang pagpaplano ng pag-aaral, mga negosasyon sa badyet at kontrata, pagtataya ng timeline, pagtukoy at pagkwalipika sa site, at pagpapahusay ng proseso.
- Bumuo ng dokumentasyon ng pag-aaral at mga klinikal na template, kabilang ang mga form ng informed consent at clinical monitoring plan.
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree at hindi bababa sa limang taong karanasan sa klinikal na pananaliksik, master’s degree at hindi bababa sa tatlong taong karanasan sa klinikal na pananaliksik, o doctoral degree sa kaugnay na larangan na may karanasan sa klinikal na pananaliksik.
- Kaalaman sa mga kinakailangan sa regulasyon at Good Clinical Practice para sa mga produktong in vitro diagnostic at medical device.
- Karanasan sa pamamahala ng mga clinical research site at pagmonitor ng datos ng klinikal na pag-aaral.
- Sapat na teknikal na kadalubhasaan upang maunawaan at maipaliwanag ang kasalukuyan at umuusbong na mga teknolohiya.
- Kakayahang mamahala ng maraming proyekto nang sabay-sabay.
- Kahandaang bumiyahe nang 20–70%, kabilang ang mga biyaheng may overnight stay, sa loob ng United States.
- Mas gusto ang karanasan sa pagkuha ng retrospective o prospective biological sample.
- Mas gusto ang karanasan sa paggamit ng electronic Trial Master File at Clinical Trial Management System.
- Mas gusto ang pag-unawa sa mga pamantayan ng CLSI at sa paggamit ng mga ito sa mga klinikal na pag-aaral ng IVD.
Mga Benepisyo
- Programa sa pangangalagang pangkalusugan
- Bayad na leave
- Medical insurance
- Dental insurance
- Vision insurance
- 401(k)
- Bonus o incentive pay
- Flexible na remote work arrangement para sa mga kwalipikadong tungkulin
- Work-from-home arrangement