Clinical Outcomes Solutions farmatsevtika va biotexnologiya tashkilotlari uchun klinik natijalarni baholash (COA) tadqiqotlariga ixtisoslashgan global konsalting kompaniyasidir. Uning jamoasi bemorlarning tajribasi haqida ishonchli ma’lumotlarni to‘plash uchun tadqiqot strategiyalari va amaliy yechimlarni ishlab chiqadi hamda mijozlarga klinik natijalar bilan bog‘liq ishlarning ilmiy va me’yoriy murakkabliklarini hal qilishda yordam beradi. Kompaniya tadqiqotlarni loyihalash va dalillarni shakllantirish jarayonlariga bemorlar fikrini kiritish orqali asoslangan tibbiy yordam qarorlarini va bemorlar uchun yanada yaxshi natijalarni qo‘llab-quvvatlaydi.
Katta biostatistik — Klinik tadqiqotlar, Kolumbiyada masofaviy ish
Farmatsevtika mijozlari uchun I–IV bosqich klinik tadqiqotlari va tartibga soluvchi hujjat topshirish jarayonlarini qo‘llab-quvvatlang. Statistik tahlil rejalarini ishlab chiqing, klinik ma’lumotlarni tahlil qiling va birlashtirilgan klinik tadqiqot hisobotlarini tayyorlang.
Tavsif
- Klinik tadqiqotlar bo‘yicha statistik yordam ko‘rsatish
- Protokol ishlab chiqish, tadqiqot dizayni bo‘yicha qarorlar va tanlanma hajmini hisoblashga hissa qo‘shish
- Klinik holat hisobotlari shakllari va ma’lumotlarni ko‘rib chiqish yo‘riqnomalarini tekshirish
- Tahlil ma’lumotlar to‘plami va TLG spetsifikatsiyalariga ega statistik tahlil rejalarini tuzish
- Statistik tahlillarni o‘tkazish va olingan natijalarni talqin qilish
- Klinik tadqiqot hisobotlari va birlashtirilgan topshirish xulosalarini tayyorlash
- Statistik usullar va tahliliy qarorlarning oqibatlarini tushuntirish
- Klinik tadqiqot ma’lumotlarini hisobot qilish, yaxshi klinik amaliyot va elektron topshirishlar bo‘yicha FDA talablarini qo‘llash
- Dasturlash vositalari, natijalari va makrolari uchun standartlarni belgilash, hujjatlashtirish, saqlash va validatsiya qilishga yordam berish
- Klinik holat hisobotlari shakllari, tahrirlash tekshiruvlari spetsifikatsiyalari va ma’lumotlarni validatsiya qilish rejalarini ishlab chiqishni qo‘llab-quvvatlash
- Tashqi yetkazib beruvchi ma’lumotlari uchun ma’lumotlarni uzatish spetsifikatsiyalarini ko‘rib chiqish yoki tayyorlash
- Loyiha maqsadlariga o‘z vaqtida erishish uchun CROlar, dasturiy ta’minot yetkazib beruvchilari va klinik ishlab chiqish hamkorlari, jumladan, ichki va tashqi jamoalar bilan muvofiqlashtirish
- Statistik dasturlash amaliyotlari uchun SOP va ish yo‘riqnomalarini ko‘rib chiqish yoki tayyorlash
Talablar
- Statistika yoki turdosh sohada magistr darajasi
- Ph.D. darajasi kuchli afzallik hisoblanadi
- Farmatsevtika yoki biotexnologiya sanoatida klinik tadqiqotlar bo‘yicha kamida besh yillik tajriba
- CRO tajribasi kuchli afzallik hisoblanadi
- Onkologiya bo‘yicha tajriba afzallik beradi
- Tanlanma hajmini hisoblash, protokol konsepsiyasi va ishlab chiqish, statistik tahlil rejalari hamda birlashtirilgan topshirish xulosalariga ega klinik tadqiqot hisobotlari bo‘yicha tajriba
- Muhim natijalar hamda samaradorlik va xavfsizlik jadvallarini sifat nazoratidan o‘tkazish uchun kuchli SAS dasturlash ko‘nikmalari va dasturchilar bilan yaqindan hamkorlik qila olish
- R dasturlash tajribasi afzallik beradi
- Tartibga soluvchi hujjat topshirishlar uchun CDISC talablari haqida chuqur bilim
- ADaM spetsifikatsiyalarini yaratish va ma’lumotlar to‘plami sifat nazoratini amalga oshirish ko‘nikmasi
- Samarali ichki va tashqi aloqalar o‘rnatish hamda mintaqaviy yoki global jamoalarni rag‘batlantira olish
- Statistik usullar va qarorlar ta’sirini tushunarli tilda tushuntirish qobiliyatini o‘z ichiga olgan aniq muloqot ko‘nikmalari
Imtiyozlar
- Doimiy trening, rivojlanish va professional ko‘mak
- Karyera o‘sishi uchun keng imkoniyatlar
- Farmatsevtika mijozining jamoasiga qo‘shilgan holda mustaqillik va mas’uliyat