Clinical Outcomes Solutions ni kampuni ya kimataifa ya ushauri inayolenga utafiti wa tathmini ya matokeo ya kliniki (COA) kwa mashirika ya dawa na teknolojia ya kibayolojia. Timu yake huandaa mikakati ya utafiti na suluhisho za vitendo za kukusanya data ya kuaminika kuhusu uzoefu wa wagonjwa, huku ikiwasaidia wateja kushughulikia changamoto za kisayansi na za udhibiti zinazohusiana na kazi ya matokeo ya kliniki. Kwa kujumuisha sauti ya mgonjwa katika usanifu wa utafiti na uundaji wa ushahidi, kampuni hii husaidia kuwezesha maamuzi bora ya utunzaji na matokeo thabiti zaidi kwa wagonjwa.
Mtaalamu Mwandamizi wa Biostatistiki – Majaribio ya Kliniki, Colombia kwa Mtandao
Kusaidia majaribio ya kliniki ya Awamu ya I–IV na uwasilishaji wa udhibiti kwa wateja wa dawa. Kuandaa mipango ya uchanganuzi wa takwimu, kuchanganua data za kliniki, na kuandaa ripoti jumuishi za tafiti za kliniki.
Maelezo
- Kutoa usaidizi wa takwimu katika tafiti mbalimbali za kliniki
- Kuchangia katika uundaji wa itifaki, maamuzi ya muundo wa utafiti, na hesabu za ukubwa wa sampuli
- Kukagua fomu za ripoti za kesi na miongozo ya ukaguzi wa data
- Kuunda mipango ya uchanganuzi wa takwimu yenye vipimo vya dataset ya uchanganuzi na TLG
- Kufanya uchanganuzi wa takwimu na kutafsiri matokeo yaliyopatikana
- Kuandaa rasimu za ripoti za tafiti za kliniki na muhtasari jumuishi wa uwasilishaji
- Kueleza mbinu za takwimu na athari za maamuzi ya uchanganuzi
- Kutumia mahitaji ya FDA ya kuripoti data za majaribio ya kliniki, utendaji bora wa kliniki, na uwasilishaji wa kielektroniki
- Kusaidia kuanzisha, kuweka kumbukumbu, kudumisha, na kuthibitisha viwango vya zana za upangaji programu, matokeo, na makro
- Kusaidia kutengeneza fomu za ripoti za kesi, vipimo vya ukaguzi wa uhariri, na mipango ya uthibitishaji wa data
- Kukagua au kuandaa vipimo vya uhamishaji wa data za wauzaji wa nje
- Kuratibu na timu za ndani na nje, zikiwemo CRO, wauzaji wa programu, na washirika wa maendeleo ya kliniki, ili kufikia malengo ya mradi kwa wakati
- Kukagua au kuandaa SOP na maagizo ya kazi ya taratibu za upangaji programu wa takwimu
Mahitaji
- Shahada ya uzamili katika takwimu au taaluma inayohusiana
- Shahada ya Ph.D. inapendelewa sana
- Angalau miaka mitano ya uzoefu wa majaribio ya kliniki katika sekta ya dawa au bioteknolojia
- Uzoefu wa CRO unapendelewa sana
- Uzoefu wa onkolojia ni faida
- Uzoefu wa kufanya hesabu za ukubwa wa sampuli, dhana na uundaji wa itifaki, mipango ya uchanganuzi wa takwimu, na ripoti za tafiti za kliniki zenye muhtasari jumuishi wa uwasilishaji
- Ujuzi thabiti wa upangaji programu wa SAS kwa udhibiti wa ubora wa matokeo muhimu na majedwali ya ufanisi na usalama, pamoja na uwezo wa kushirikiana kwa karibu na waandaaji programu
- Uzoefu wa upangaji programu wa R ni faida
- Ujuzi thabiti wa mahitaji ya CDISC kwa uwasilishaji wa udhibiti
- Uwezo wa kuunda vipimo vya ADaM na kufanya udhibiti wa ubora wa dataset
- Uwezo wa kujenga mahusiano bora ya ndani na nje na kuhamasisha timu za kikanda au kimataifa
- Ujuzi wazi wa mawasiliano, ikiwemo uwezo wa kueleza mbinu za takwimu na athari za maamuzi kwa lugha inayoeleweka
Manufaa
- Mafunzo, maendeleo, na usaidizi wa kitaalamu unaoendelea
- Fursa nzuri za ukuaji wa kazi
- Uhuru na umiliki wa majukumu ukiwa umeunganishwa na mteja wa dawa