LogoFresh Jobs Ahead
Borealis Biosciences, Inc.
Borealis Biosciences, Inc.
11 – 50 Zaposleni
BiotehnologijaFarmacevtski izdelkiZdravstveno varstvo
Borealis Biosciences, Inc. je biotehnološko podjetje, ki razvija ciljno usmerjene terapije z RNA za bolezni ledvic. Njegova ekipa združuje znanstveno in translacijsko znanje podjetja Chinook Therapeutics ter strokovno znanje s področij dostave RNA, sistemske biologije, medicinske kemije, DMPK in farmakologije, da bi razvila zdravljenja za kronično ledvično bolezen in povezana stanja. Podjetje se osredotoča na potrjene bolezenske tarče, ki jih je morda težko obravnavati s konvencionalnimi zdravili na osnovi majhnih molekul ali biološkimi zdravili.
LinkedIn
Delovna mesta v podjetju

Vodja kliničnih operacij, višji direktor / izvršni direktor

Vodili boste klinične operacije programov RNA-terapij družbe Borealis Biosciences za bolezni ledvic, vključno s prihajajočimi preskušanji faze 1/2. Gradili boste ekipe, nadzorovali CRO-je in dobavitelje ter vzpostavili infrastrukturo, potrebno za uspešno izvajanje kliničnih preskušanj.

CAKanada
220.000 $ – 273.000 $ / leto
HibridnoPolni delovni časSeniorZahtevani Jezik: angleščinaKlinične operacije
Google Cloud Platform

Opis

  • Vodili boste operativno načrtovanje in izvajanje kliničnih razvojnih programov družbe Borealis od zgodnjega razvoja do študij v poznejših fazah
  • Vodili boste celovito načrtovanje in izvajanje prihajajočega kliničnega preskušanja faze 1/2
  • Razvojne načrte in protokole boste pretvorili v operativne strategije, časovnice, proračune, napovedi vključevanja udeležencev in ukrepe za obvladovanje tveganj
  • Vzpostavili boste upravljanje študij, okvire odločanja in odgovornosti notranjih ter zunanjih ekip
  • Preskušanja boste izvedli po načrtu in v okviru proračuna ter pri tem izpolnili zahteve protokola, regulatorjev, GCP in podjetja glede kakovosti
  • Ocenjevali boste operativna tveganja ter vodili načrtovanje ukrepov za njihovo zmanjšanje in načrtov za nepredvidene dogodke
  • Sodelovali boste s področji kliničnega razvoja, regulatornih zadev, CMC, upravljanja podatkov, biostatistike, translacijske medicine, kakovosti in povezanimi funkcijami
  • Prevzeli boste odgovornost za strategijo zunanjega izvajanja, vključno z iskanjem CRO-jev, konkurenčnim izborom, RFP-ji, zagovori ponudb, pregledi predlogov, sklepanjem pogodb, upravljanjem in nadzorom uspešnosti
  • Opredelili in upravljali boste pričakovanja CRO-jev in dobaviteljev, odgovornosti, poti eskalacije, kazalnike uspešnosti, časovnice, standarde kakovosti, proračune in rezultate
  • Določili boste strategije za dobavitelje centralnih laboratorijev, slikanja, IRT, eCOA, klinične oskrbe in logistike, specializiranih laboratorijev ter drugih ponudnikov študij
  • Razvili boste strategije za prepoznavanje lokacij, oceno izvedljivosti, izbor in aktivacijo lokacij ter pridobivanje in zadržanje bolnikov
  • Spremljali boste rezultate vključevanja in izvajali korektivne akcijske načrte
  • Razvijali boste partnerstva z raziskovalci in lokacijami ter zahteve lokacij vključili v načrtovanje in izvajanje študij
  • Oblikovali boste organizacijo kliničnih operacij in vzpostavili načrte virov
  • Zaposlovali, uvajali, razvijali, zadrževali, usmerjali in mentorirali boste zaposlene v kliničnih operacijah
  • Poročali boste višjemu podpredsedniku za translacijsko medicino

Zahteve

  • Obsežne izkušnje z vodenjem kliničnih operacij v biotehnološkem ali farmacevtskem razvoju, idealno v vitkih in hitro razvijajočih se organizacijah
  • Dokazani uspehi pri upravljanju kliničnih preskušanj, oddanih zunanjim izvajalcem, ter učinkovitem nadzoru CRO-jev in zunanjih partnerjev s strani naročnika
  • Praktične izkušnje z izbiro CRO-jev in zunanjim izvajanjem, vključno z RFP-ji, zagovori ponudb, pregledi predlogov in proračunov, sklepanjem pogodb, upravljanjem in vodenjem uspešnosti
  • Obsežne izkušnje z načrtovanjem in izvajanjem preskušanj v zgodnjih fazah, po možnosti prvih preskušanj pri ljudeh in študij faze 1/2
  • Dokazane izkušnje z izgradnjo zmogljivosti kliničnih operacij s SOP-i, procesi, orodji, sistemi in okviri upravljanja
  • Izkušnje z izbiro, upravljanjem in nadzorom več dobaviteljev kliničnih preskušanj s strukturiranim upravljanjem in kontrolami uspešnosti
  • Izkušnje z vzpostavljanjem, vodenjem, usmerjanjem in razvojem ekip kliničnih operacij
  • Pripravljenost na praktično vodenje ob vzpostavljanju organizacije, zasnovane za prihodnjo rast
  • Izkušnje s podporo globalnemu izvajanju preskušanj in operativnim dejavnostim, povezanim z IND-i, CTA-ji in drugimi regulatornimi vlogami
  • Temeljito poznavanje ICH-GCP, obveznosti naročnika glede nadzora, kakovosti kliničnih preskušanj in pripravljenosti na inšpekcijske preglede
  • Močno finančno in operativno znanje, ki zajema proračune študij, napovedi, pogodbe, naročila sprememb in načrtovanje virov
  • Sposobnost učinkovitega sodelovanja s kliničnim razvojem, regulatornimi zadevami, CMC, kakovostjo, upravljanjem podatkov, biostatistiko, financami, pravno službo in drugimi funkcijami
  • Preudarno presojanje in pravočasno odločanje v razmerah negotovosti, spreminjajočih se podatkov in spreminjajočih se prednostnih nalog
  • Izjemne komunikacijske, pogajalske, vodstvene in veščine upravljanja deležnikov
  • Zaželeno: izkušnje z vzpostavitvijo ali znatnim povečanjem funkcije kliničnih operacij v nastajajočem biotehnološkem podjetju
  • Zaželeno: izkušnje z napredovanjem programa od predkliničnega razvoja do izvedbe prvega preskušanja pri ljudeh
  • Zaželeno: izkušnje s preskušanji faze 1/2, ki vključujejo zapletene protokole, specializirane populacije bolnikov ali specializirane dobavitelje
  • Zaželeno: obsežno poznavanje bolezni ledvic, redkih bolezni ali povezanih terapevtskih področij
  • Zaželeno: izkušnje z RNA-terapijami ali drugimi novimi načini zdravljenja

Ugodnosti

  • Možnost letnega bonusa
  • Program udeležbe v lastniškem kapitalu
  • Plačan dopust
  • Plačan starševski dopust
  • Ujemanje prispevkov v RRSP za zaposlene v Kanadi
  • Razširjeno zdravstveno, zobozdravstveno in vidno zavarovanje za zaposlene v Kanadi
  • Račun za wellness izdatke do 1.800 letno za zaposlene v Kanadi
  • 401(k) z usklajenimi prispevki podjetja za zaposlene v ZDA
  • Zdravstveno, zobozdravstveno in vidno zavarovanje za zaposlene v ZDA
  • Pomoč pri priseljevanju
  • Podpora pri preselitvi

Sorodna delovna mesta

CVS Health

Terapevt za duševno zdravje na daljavo – Georgia | CVS Health

CVS Health
MaloprodajaZdravstveno varstvoZdravstveno zavarovanje
USZdružene države Amerike
26 $ – 56 $ / ura
Na daljavoPolni delovni časSrednja ravenSeniorZahtevani Jezik: angleščinaTerapevt

Zagotavljajte virtualno, na dokazih temelječo oskrbo za duševno zdravje pacientom MinuteClinica v Georgii. Odgovornosti vključujejo svetovanje, načrtovanje zdravljenja, psihosocialno podporo ter oskrbo posameznikov, parov in družin.

Odpri
Brave Health

Licencirani strokovni svetovalec (LPC) – delo na daljavo v Illinoisu

Brave Health
51 – 200 Zaposleni
TelekomunikacijeZdravstveno varstvoZdravstveno zavarovanje
USZdružene države AmerikeILIllinois
60.000 $ – 63.000 $ / leto
Na daljavoPolni delovni časSrednja ravenSeniorZahtevani Jezik: angleščinaSvetovalec

Zagotavljajte ambulantno varstvo duševnega zdravja raznolikim pacientom prek programa telezdravja Brave Health. Izvajajte individualno psihoterapijo, opravljajte ocene in pripravljajte načrte zdravljenja.

Odpri
Brave Health

Licencirani klinični strokovni svetovalec (LCPC) – delo na daljavo v Illinoisu

Brave Health
51 – 200 Zaposleni
TelekomunikacijeZdravstveno varstvoZdravstveno zavarovanje
USZdružene države AmerikeILIllinois
69.000 $ – 76.000 $ / leto
Na daljavoPolni delovni časSrednja ravenSeniorZahtevani Jezik: angleščinaSvetovalec

Na daljavo zagotavljajte ambulantno psihoterapijo prek telezdravstvenega programa Brave Health. Opravljajte ocene, pripravljajte načrte zdravljenja in podpirajte stranke vseh starosti.

Odpri
Brave Health

Licencirani klinični strokovni svetovalec (LCPC) — delo na daljavo v Illinoisu

Brave Health
51 – 200 Zaposleni
TelekomunikacijeZdravstveno varstvoZdravstveno zavarovanje
USZdružene države AmerikeILIllinois
69.000 $ – 76.000 $ / leto
Na daljavoPolni delovni časSrednja ravenSeniorZahtevani Jezik: angleščinaSvetovalec

Zagotavljajte ambulantno svetovanje prek programa telezdravja Brave Health, vključno z ocenami, diagnosticiranjem, načrtovanjem zdravljenja in stalno podporo strankam vseh starosti.

Odpri
Brave Health

Licencirani klinični strokovni svetovalec (LCPC) za polni delovni čas na daljavo v Illinoisu

Brave Health
51 – 200 Zaposleni
TelekomunikacijeZdravstveno varstvoZdravstveno zavarovanje
USZdružene države AmerikeILIllinois
69.000 $ – 76.000 $ / leto
Na daljavoPolni delovni časSrednja ravenSeniorZahtevani Jezik: angleščinaSvetovalec

Zagotavljajte ambulantno svetovanje prek programa telezdravstva Brave Health in širšemu krogu ljudi omogočajte dostop do podpore na področju duševnega zdravja. Podpirajte paciente vseh starosti iz zasebnega delovnega prostora doma.

Odpri
Brave Health

Licencirani klinični strokovni svetovalec (LCPC) – delo na daljavo v Illinoisu

Brave Health
51 – 200 Zaposleni
TelekomunikacijeZdravstveno varstvoZdravstveno zavarovanje
USZdružene države AmerikeILIllinois
69.000 $ – 76.000 $ / leto
Na daljavoPolni delovni časSrednja ravenSeniorZahtevani Jezik: angleščinaSvetovalec

Brave Health išče licenciranega kliničnega strokovnega svetovalca za zagotavljanje ambulantne obravnave duševnega zdravja prek telezdravja. Vloga vključuje ocenjevanje, diagnosticiranje, načrtovanje zdravljenja in podporo, osredotočeno na stranke, za paciente vseh starosti.

Odpri
Brave Health

Licencirani klinični strokovni svetovalec (LCPC) – delo na daljavo v Illinoisu

Brave Health
51 – 200 Zaposleni
TelekomunikacijeZdravstveno varstvoZdravstveno zavarovanje
USZdružene države AmerikeILIllinois
69.000 $ – 76.000 $ / leto
Na daljavoPolni delovni časSrednja ravenSeniorZahtevani Jezik: angleščinaSvetovalec

Zagotavljajte ambulantno svetovanje na daljavo prek programa telezdravstva Brave Health, vključno z ocenami, diagnostiko in individualnim načrtovanjem zdravljenja. Podpirajte stranke vseh starosti ter pomagajte širiti dostop do vedenjske zdravstvene oskrbe.

Odpri
Sanford Health

Finančni svetovalec – Sanford Health (Fargo, ND)

Sanford Health
Sponzor vizuma H1BZavarovanjeZdravstveno varstvoZdravstveno zavarovanje
USZdružene države AmerikeNDSeverna Dakota
17 $ – 28 $ / ura
HibridnoPolni delovni časSrednja ravenSeniorZahtevani Jezik: angleščinaSvetovalec

Pacientom organizacije Sanford Health pomagajte razumeti zdravstvene račune, zavarovalno kritje in možnosti plačila. Pripravljajte ocene stroškov, urejajte načrte plačil in paciente usmerjajte skozi programe finančne pomoči.

Odpri
LifeStance Health

Licencirani profesionalni klinični svetovalec (LPCC) – Chula Vista, hibridno

LifeStance Health
5001 – 10.000 Zaposleni
Sponzor vizuma H1BSvetovanjeZavarovanjeZdravstveno varstvo
USZdružene države AmerikeCAKalifornija
118.000 $ – 135.000 $ / leto
HibridnoPolni delovni časSrednja ravenSeniorZahtevani Jezik: angleščinaSvetovalec

Zagotovite vedenjsko zdravstveno obravnavo kot licencirani terapevt v ambulanti LifeStance Health na območju San Diega. Obravnavajte odrasle in/ali otroke in mladostnike ter hkrati podpirajte visoke standarde klinične obravnave.

Odpri