Borealis Biosciences, Inc.
Borealis Biosciences, Inc.
Borealis Biosciences, Inc. یک شرکت زیست‌فناوری است که درمان‌های هدفمند RNA را برای بیماری‌های کلیوی توسعه می‌دهد. تیم این شرکت با بهره‌گیری از تخصص علمی و ترجمانی Chinook Therapeutics، حوزه‌های انتقال RNA، زیست‌شناسی سامانه‌ای، شیمی دارویی، DMPK و فارماکولوژی را گرد هم می‌آورد تا درمان‌هایی برای بیماری مزمن کلیه و عوارض مرتبط با آن دنبال کند. این شرکت بر اهداف بیماریِ اعتبارسنجی‌شده‌ای تمرکز دارد که ممکن است هدف قرار دادن آن‌ها با داروهای مولکول‌کوچک یا درمان‌های زیستی متداول دشوار باشد.

رئیس عملیات بالینی، مدیر ارشد / مدیر اجرایی

رهبری عملیات بالینی برنامه‌های درمان‌های RNA شرکت بوریالیس بایوساینسز در حوزه بیماری‌های کلیوی، از جمله کارآزمایی‌های فاز ۱/۲ پیش‌رو، بر عهده بگیرید. تیم‌سازی کنید، بر CROها و فروشندگان نظارت داشته باشید و زیرساخت لازم برای اجرای موفق بالینی را ایجاد کنید.

توضیحات

  • برنامه‌ریزی و اجرای عملیاتی برنامه‌های توسعه بالینی بوریالیس را از توسعه اولیه تا مطالعات مراحل بعدی هدایت کنید
  • برنامه‌ریزی و اجرای کامل کارآزمایی بالینی فاز ۱/۲ پیش‌رو را رهبری کنید
  • برنامه‌ها و پروتکل‌های توسعه را به راهبردهای عملیاتی، زمان‌بندی‌ها، بودجه‌ها، پیش‌بینی‌های جذب بیمار و کنترل‌های ریسک تبدیل کنید
  • حاکمیت مطالعه، چارچوب‌های تصمیم‌گیری و پاسخ‌گویی را در میان تیم‌های داخلی و خارجی تعیین کنید
  • کارآزمایی‌ها را طبق برنامه و در چارچوب بودجه، همراه با رعایت الزامات پروتکل، مقررات، GCP و کیفیت شرکت اجرا کنید
  • ریسک‌های عملیاتی را ارزیابی و برنامه‌ریزی برای کاهش ریسک و شرایط اضطراری را هدایت کنید
  • با بخش‌های توسعه بالینی، امور مقرراتی، CMC، مدیریت داده، آمار زیستی، پزشکی ترجمانی، کیفیت و واحدهای مرتبط همکاری کنید
  • مسئول راهبرد برون‌سپاری، شامل تأمین CRO، انتخاب رقابتی، RFP، دفاع از پیشنهاد، بررسی پیشنهادها، قراردادها، حاکمیت و نظارت بر عملکرد باشید
  • انتظارات، پاسخ‌گویی‌ها، مسیرهای ارجاع، KPIها، زمان‌بندی‌ها، استانداردهای کیفیت، بودجه‌ها و خروجی‌های CROها و فروشندگان را تعریف و مدیریت کنید
  • راهبردهای فروشندگان آزمایشگاه‌های مرکزی، تصویربرداری، IRT، eCOA، تأمین و لجستیک بالینی، آزمایشگاه‌های تخصصی و سایر ارائه‌دهندگان مطالعه را تعیین کنید
  • راهبردهای شناسایی، امکان‌سنجی، انتخاب و فعال‌سازی سایت‌ها و جذب و نگهداشت بیماران را توسعه دهید
  • نتایج جذب بیمار را پیگیری و برنامه‌های اقدام اصلاحی را اجرا کنید
  • با محققان و سایت‌ها شراکت ایجاد و نیازهای سایت را در برنامه‌ریزی و اجرای مطالعه لحاظ کنید
  • ساختار سازمان عملیات بالینی را شکل دهید و برنامه‌ریزی منابع را برقرار کنید
  • کارکنان عملیات بالینی را جذب، وارد سازمان، توسعه، حفظ، مربی‌گری و راهنمایی کنید
  • به معاون ارشد پزشکی ترجمانی گزارش دهید

شرایط لازم

  • تجربه گسترده در رهبری عملیات بالینی در توسعه زیست‌فناوری یا دارویی؛ تجربه در سازمان‌های چابک و به‌سرعت در حال تحول مزیت محسوب می‌شود
  • سابقه اثبات‌شده در مدیریت کارآزمایی‌های بالینی برون‌سپاری‌شده و نظارت مؤثر حامی بر CROها و شرکای خارجی
  • تجربه عملی در انتخاب CRO و برون‌سپاری، شامل RFP، دفاع از پیشنهاد، بررسی پیشنهاد و بودجه، قراردادها، حاکمیت و مدیریت عملکرد
  • تجربه قابل‌توجه در برنامه‌ریزی و اجرای کارآزمایی‌های مراحل اولیه، ترجیحاً مطالعات نخستین در انسان و فاز ۱/۲
  • سابقه ایجاد توانمندی‌های عملیات بالینی از طریق SOPها، فرایندها، ابزارها، سامانه‌ها و چارچوب‌های حاکمیتی
  • تجربه انتخاب، مدیریت و نظارت بر چندین فروشنده کارآزمایی بالینی با حاکمیت ساختاریافته و کنترل‌های عملکرد
  • تجربه ایجاد، رهبری، مربی‌گری و توسعه تیم‌های عملیات بالینی
  • آمادگی برای ایفای نقش رهبری عملی هم‌زمان با ایجاد سازمانی طراحی‌شده برای رشد آینده
  • تجربه پشتیبانی از اجرای کارآزمایی‌های جهانی و فعالیت‌های عملیاتی مرتبط با IND، CTA و سایر submissions مقرراتی
  • دانش کامل ICH-GCP، وظایف نظارت حامی، کیفیت کارآزمایی بالینی و آمادگی برای بازرسی
  • تخصص قوی مالی و عملیاتی در بودجه‌های مطالعه، پیش‌بینی‌ها، قراردادها، سفارش‌های تغییر و برنامه‌ریزی منابع
  • توانایی همکاری مؤثر با توسعه بالینی، امور مقرراتی، CMC، کیفیت، مدیریت داده، آمار زیستی، مالی، حقوقی و سایر واحدها
  • قضاوت سنجیده و تصمیم‌گیری به‌موقع در محیط‌هایی شکل‌گرفته از عدم قطعیت، داده‌های در حال تغییر و اولویت‌های متغیر
  • توانایی برجسته در ارتباطات، مذاکره، رهبری و مدیریت ذی‌نفعان
  • ترجیحی: تجربه ایجاد یا توسعه چشمگیر واحد عملیات بالینی در یک شرکت زیست‌فناوری نوظهور
  • ترجیحی: تجربه پیشبرد یک برنامه از توسعه پیش‌بالینی تا اجرای نخستین در انسان
  • ترجیحی: تجربه کارآزمایی‌های فاز ۱/۲ با پروتکل‌های پیچیده، جمعیت‌های بیمار تخصصی یا فروشندگان تخصصی
  • ترجیحی: دانش گسترده بیماری‌های کلیوی، بیماری‌های نادر یا حوزه‌های درمانی مرتبط
  • ترجیحی: تجربه درمان‌های RNA یا سایر روش‌های درمانی نوین

مزایا

  • فرصت دریافت پاداش سالانه
  • برنامه مشارکت در سهام
  • مرخصی با حقوق
  • مرخصی والدین با حقوق
  • تطبیق RRSP برای کارکنان مستقر در کانادا
  • پوشش گسترده پزشکی، دندان‌پزشکی و بینایی برای کارکنان مستقر در کانادا
  • حساب هزینه‌کرد سلامت سالانه تا سقف ۱٬۸۰۰ دلار برای کارکنان مستقر در کانادا
  • 401(k) با مشارکت تطبیقی شرکت برای کارکنان مستقر در آمریکا
  • بیمه پزشکی، دندان‌پزشکی و بینایی برای کارکنان مستقر در آمریکا
  • کمک‌هزینه امور مهاجرتی
  • حمایت از جابه‌جایی

فرصت‌های شغلی مرتبط

Pfizer

مدیر ارشد، سرپرست پاد فنی محصول Pfizer (حضوری، شهر نیویورک)

Pfizer

رهبری پاد مهندسی مستقر Pfizer در نیویورک را بر عهده بگیرید و نمونه‌های اولیه مبتنی بر هوش مصنوعی و راهکارهای فناوری سازمانی ارائه کنید. مالکیت راهبرد پاد، تحویل، رهبری افراد، تعامل با ذی‌نفعان و انتقال راهکارهای اعتبارسنجی‌شده به مالکیت پایدار پلتفرم یا محصول را بر عهده داشته باشید.

باز کردن
Plug and Play Tech Center

هنرمند و انیماتور بازی

Plug and Play Tech Center
۵۰۱ – ۱٬۰۰۰ کارکنان
سفرمراقبت‌های بهداشتیمشاوره

برای بازی‌های اسلات، دارایی‌های بصری، انیمیشن و جلوه‌های بصری ایجاد کنید و کار را از مفهوم اولیه تا پیاده‌سازی در تولید پیش ببرید.

باز کردن
Export Development Canada | Exportation et développement Canada

مدیر ارشد هوش مصنوعی، پلتفرم مایکروسافت ۳۶۵ کوپایلوت

Export Development Canada | Exportation et développement Canada
۱٬۰۰۱ – ۵٬۰۰۰ کارکنان
امور مالیبیمهدولت

مدیریت مایکروسافت ۳۶۵ کوپایلوت، انتراآی‌دی و حاکمیت هوش مصنوعی را برای توسعه صادرات کانادا بر عهده بگیرید. پذیرش امن هوش مصنوعی سازمانی را در محیط کاری ترکیبی کانادا ممکن کنید.

باز کردن
Export Development Canada | Exportation et développement Canada

مدیر هوش مصنوعی – پلتفرم Microsoft 365 Copilot

Export Development Canada | Exportation et développement Canada
۱٬۰۰۱ – ۵٬۰۰۰ کارکنان
امور مالیبیمهدولت

حاکمیت، امنیت و عملیات هوش مصنوعی Microsoft 365 Copilot را در EDC مدیریت کنید. از قابلیت‌های هوش مصنوعی سازمانی پشتیبانی کنید که به کسب‌وکارهای کانادایی برای موفقیت بین‌المللی کمک می‌کنند.

باز کردن
Shionogi Inc. (U.S.)

مشاور حقوقی ارشد شرکتی، دسترسی به بازار و قراردادهای دولتی — شیونوگی، فلورهَم پارک به‌صورت ترکیبی

Shionogi Inc. (U.S.)

شیونوگی برای پشتیبانی حقوقی از دسترسی دارویی به بازار و قراردادهای دولتی به دنبال یک مشاور حقوقی ارشد است. این نقش شامل توافق‌های پرداخت‌کنندگان، مقررات دارویی، قراردادهای مورد حمایت دولت و ریسک‌های حقوقی مرتبط است.

باز کردن
SyncVR Medical

مدیر توسعه کسب‌وکار – تگزاس (دورکار)

SyncVR Medical

با ایجاد مشارکت با بیمارستان‌ها و نهایی‌کردن معاملات پیچیده حوزه سلامت، رهبری توسعه SyncVR Medical در تگزاس را بر عهده بگیرید. خط لوله فروش، فرایند فروش و حضور این شرکت در بازار آمریکا را از هیوستون بسازید.

باز کردن
Williams Parker Attorneys at Law

وکیل کاربری زمین | ساراسوتا، فلوریدا (هیبریدی)

Williams Parker Attorneys at Law

به مشتریان ویلیامز پارکر درباره منطقه‌بندی، مجوزها و تأییدیه‌های توسعه مشاوره دهید. از توسعه‌دهندگان، سازمان‌های غیرانتفاعی و مشتریان بخش عمومی در سراسر جنوب‌غرب فلوریدا نمایندگی کنید.

باز کردن
Aviso Wealth

متخصص امور ترکه دوزبانه – هیبریدی، کانادا

Aviso Wealth
۵۰۱ – ۱٬۰۰۰ کارکنان
بیمهلجستیکمشاوره

تسویه امور ترکه، اسناد مالیاتی، پردازش ثبت‌های دفتر روزنامه و پرسش‌های شرکا را برای عملیات کانادایی Aviso Wealth مدیریت کنید. این نقش دوزبانه با همکاری تیم‌های عملیاتی داخلی، از مدیریت دقیق و به‌موقع امور ترکه پشتیبانی می‌کند.

باز کردن
Williams Parker Attorneys at Law

وکیل ارشد دعاوی تراست و املاک - هیبرید ساراسوتا

Williams Parker Attorneys at Law

در اختلافات پیچیده مربوط به تراست، املاک، انحصار وراثت، امانت‌داری و ارث رهبری کنید و به گسترش رویه دعاوی Williams Parker کمک کنید. این نقش هیبریدی در ساراسوتا، فلوریدا مستقر است.

باز کردن
HSt trade & service GmbH

مدیر فروش / نماینده فروش – راهکارهای فناوری اطلاعات (هیبریدی، اوبرهاوزن)

HSt trade & service GmbH

برای HSt trade & service، ارائه‌دهنده سیستم‌های فناوری اطلاعات در اوبرهاوزن، جذب مشتری و رشد حساب‌ها را پیش ببرید. راهکارهای دیجیتالی‌سازی، فناوری اطلاعات و هوش مصنوعی را به مشتریان حوزه‌های مشاغل فنی و مراقبت‌های سلامت بفروشید.

باز کردن