LogoFresh Jobs Ahead
Borealis Biosciences, Inc.
Borealis Biosciences, Inc.
11 – 50 Darbinieki
BiotehnoloģijaFarmaceitiskie produktiVeselības aprūpe
Borealis Biosciences, Inc. ir biotehnoloģiju uzņēmums, kas izstrādā mērķētas RNS terapijas nieru slimību ārstēšanai. Balstoties uz no Chinook Therapeutics pārņemto zinātnisko un translācijas ekspertīzi, uzņēmuma komanda apvieno RNS piegādi, sistēmbioloģiju, zāļu ķīmiju, DMPK un farmakoloģiju, lai izstrādātu ārstēšanas metodes hroniskai nieru slimībai un ar to saistītiem stāvokļiem. Uzņēmums koncentrējas uz validētiem slimību mērķiem, kurus var būt grūti ietekmēt ar tradicionālām mazo molekulu zālēm vai bioloģiskajiem preparātiem.
LinkedIn
Vakances uzņēmumā

Klīnisko operāciju vadītājs, Senior Director / Executive Director

Vadiet Borealis Biosciences RNS terapiju klīniskās operācijas nieru slimību jomā, tostarp gaidāmos 1./2. fāzes pētījumus. Veidojiet komandas, pārraugiet CRO un piegādātājus, kā arī izveidojiet veiksmīgai klīniskajai īstenošanai nepieciešamo infrastruktūru.

CAKanāda
220 000 $ – 273 000 $ / gads
HibrīdiPilna slodzeVecākais speciālistsNepieciešamā Valoda: angļuKlīniskās operācijas
Google Cloud Platform

Apraksts

  • Vadiet Borealis klīniskās izstrādes programmu operatīvo plānošanu un īstenošanu no agrīnas izstrādes līdz vēlākas fāzes pētījumiem
  • Vadiet gaidāmā 1./2. fāzes klīniskā pētījuma plānošanu un īstenošanu no sākuma līdz beigām
  • Pārvērtiet izstrādes plānus un protokolus operatīvās stratēģijās, grafikos, budžetos, dalībnieku piesaistes prognozēs un riska kontroles pasākumos
  • Nosakiet pētījumu pārvaldību, lēmumu pieņemšanas ietvarus un atbildību starp iekšējām un ārējām komandām
  • Nodrošiniet pētījumu īstenošanu termiņā un budžeta ietvaros, ievērojot protokola, regulatīvās, GCP un uzņēmuma kvalitātes prasības
  • Novērtējiet operacionālos riskus un vadiet to mazināšanas un ārkārtas rīcības plānošanu
  • Sadarbojieties ar klīniskās izstrādes, regulatīvajām, CMC, datu pārvaldības, biostatistikas, translācijas medicīnas, kvalitātes un saistītajām funkcijām
  • Atbildiet par ārpakalpojumu stratēģiju, tostarp CRO piesaisti, konkurētspējīgu atlasi, piedāvājumu pieprasījumiem, piedāvājumu aizstāvēšanu, priekšlikumu izvērtēšanu, līgumu slēgšanu, pārvaldību un snieguma uzraudzību
  • Definējiet un pārvaldiet CRO un piegādātāju gaidas, atbildību, eskalācijas ceļus, galvenos snieguma rādītājus, termiņus, kvalitātes standartus, budžetus un rezultātus
  • Nosakiet piegādātāju stratēģijas centrālajām laboratorijām, attēlveidošanai, IRT, eCOA, klīniskajām piegādēm un loģistikai, specializētajām laboratorijām un citiem pētījumu pakalpojumu sniedzējiem
  • Izstrādājiet stratēģijas pētījumu centru noteikšanai, iespējamības izvērtēšanai, atlasei, aktivizēšanai, pacientu piesaistei un noturēšanai
  • Sekojiet dalībnieku piesaistes rezultātiem un īstenojiet koriģējošu darbību plānus
  • Veidojiet partnerības ar pētniekiem un pētījumu centriem, kā arī iekļaujiet centru prasības pētījumu plānošanā un īstenošanā
  • Veidojiet klīnisko operāciju organizāciju un izstrādājiet resursu plānus
  • Pieņemiet darbā, ievadiet amatā, attīstiet, noturiet, apmāciet un mentorējiet klīnisko operāciju darbiniekus
  • Atskaišu sniegšana translācijas medicīnas vecākajam viceprezidentam

Prasības

  • Plaša klīnisko operāciju vadības pieredze biotehnoloģiju vai farmācijas izstrādes jomā, vēlams nelielās un strauji mainīgās organizācijās
  • Pierādīti panākumi ārpakalpojumā nodotu klīnisko pētījumu vadībā un efektīvā CRO un ārējo partneru uzraudzībā no sponsora puses
  • Praktiska pieredze CRO atlasē un ārpakalpojumu izmantošanā, tostarp piedāvājumu pieprasījumos, piedāvājumu aizstāvēšanā, priekšlikumu un budžetu izvērtēšanā, līgumu slēgšanā, pārvaldībā un snieguma vadībā
  • Būtiska pieredze agrīnas fāzes pētījumu, vēlams pirmo pētījumu ar cilvēkiem un 1./2. fāzes pētījumu, plānošanā un īstenošanā
  • Pieredze klīnisko operāciju spēju veidošanā, izmantojot SOP, procesus, rīkus, sistēmas un pārvaldības ietvarus
  • Pieredze vairāku klīnisko pētījumu piegādātāju atlasē, vadībā un uzraudzībā ar strukturētu pārvaldību un snieguma kontroli
  • Pieredze klīnisko operāciju komandu veidošanā, vadīšanā, apmācībā un attīstīšanā
  • Gatavība strādāt kā praktiski iesaistītam vadītājam, vienlaikus veidojot organizāciju turpmākai izaugsmei
  • Pieredze globālu pētījumu īstenošanas atbalstīšanā un ar IND, CTA un citiem regulatīvajiem iesniegumiem saistītās operacionālajās darbībās
  • Rūpīgas zināšanas par ICH-GCP, sponsora uzraudzības pienākumiem, klīnisko pētījumu kvalitāti un gatavību inspekcijām
  • Spēcīgas finanšu un operacionālās zināšanas par pētījumu budžetiem, prognozēm, līgumiem, izmaiņu pasūtījumiem un resursu plānošanu
  • Spēja efektīvi sadarboties ar klīniskās izstrādes, regulatīvajām, CMC, kvalitātes, datu pārvaldības, biostatistikas, finanšu, juridiskajām un citām funkcijām
  • Pārliecinošs spriedums un savlaicīga lēmumu pieņemšana nenoteiktības, mainīgu datu un mainīgu prioritāšu apstākļos
  • Izcila komunikācijas, sarunu vešanas, vadības un ieinteresēto pušu pārvaldības prasme
  • Priekšrocība: pieredze klīnisko operāciju funkcijas izveidē vai būtiskā paplašināšanā augošā biotehnoloģiju uzņēmumā
  • Priekšrocība: pieredze programmas virzīšanā no preklīniskās izstrādes līdz pirmajam pētījumam ar cilvēkiem
  • Priekšrocība: pieredze 1./2. fāzes pētījumos ar sarežģītiem protokoliem, specializētām pacientu grupām vai specializētiem piegādātājiem
  • Priekšrocība: plašas zināšanas par nieru slimībām, retām slimībām vai saistītām terapeitiskajām jomām
  • Priekšrocība: pieredze RNS terapiju vai citu jaunu ārstēšanas metožu jomā

Priekšrocības

  • Ikgadēja prēmijas iespēja
  • Dalība akciju programmā
  • Apmaksāts brīvais laiks
  • Apmaksāts bērna kopšanas atvaļinājums
  • Kanādā bāzētiem darbiniekiem RRSP iemaksu līdzfinansēšana
  • Kanādā bāzētiem darbiniekiem paplašināts medicīnas, zobārstniecības un redzes aprūpes segums
  • Kanādā bāzētiem darbiniekiem labsajūtas izdevumu konts līdz 1800 dolāriem gadā
  • ASV bāzētiem darbiniekiem 401(k) ar uzņēmuma līdzmaksājumu
  • ASV bāzētiem darbiniekiem medicīnas, zobārstniecības un redzes apdrošināšana
  • Palīdzība imigrācijas jautājumos
  • Pārcelšanās atbalsts

Saistītās vakances

S&P Global

Customer Success Manager, Energy and Commodities — São Paulo

S&P Global
Kvalificēta darbinieka vīzas sponsorsKonsultācijasLoģistikaMārketings
BRBrazīlijaKlātienēPilna slodzeVidējais līmenisVecākais speciālistsNepieciešamā Valoda: angļuNepieciešamā Valoda: spāņuNepieciešamā Valoda: portugāļuKlientu panākumiKlientu panākumu vadītājs

Manage S&P Global Platts client relationships across Latin America, supporting onboarding, training and service delivery for energy and commodities customers. Work with regional and global teams to address client needs and strengthen the business.

Atvērt
goFLUENT

Customer Success Manager, Japan

goFLUENT
501 – 1000 Darbinieki
B2BIzglītība
JPJapānaHibrīdiPilna slodzeJaunākais speciālistsVidējais līmenisGrāds nav nepieciešamsNepieciešamā Valoda: angļuNepieciešamā Valoda: japāņuKlientu panākumiKlientu panākumu vadītājs

Help corporate clients in Japan get the most from goFLUENT’s AI-powered language-learning programs. Improve learner engagement and satisfaction through progress reporting, business reviews, and follow-up measures.

Atvērt
Hewlett Packard Enterprise

Remote Partner Business Manager, HPE Compute — Eastern US

Hewlett Packard Enterprise
H1B vīzas sponsorsAparatūraMākslīgais intelektsUzņēmums
USAmerikas Savienotās ValstisMDMerilendaNJŅūdžersijaNYŅujorkaPAPensilvānijaVAVirdžīnija
78 000 $ – 130 000 $ / gads
AttālinātiPilna slodzeVidējais līmenisVecākais speciālistsNepieciešamā Valoda: angļuVadītājs

Lead HPE Compute sales with state, local, and education partners across the Eastern United States. Build joint sales plans, grow pipeline, and strengthen partner advocacy.

Atvērt
Heidi Health

Remote Performance Marketing Specialist in the Philippines at Heidi Health

Heidi Health
11 – 50 Darbinieki
KonsultācijasMākslīgais intelektsVeselības aprūpe
PHFilipīnasAttālinātiPilna slodzeVidējais līmenisVecākais speciālistsNepieciešamā Valoda: angļuUz rezultātiem balstīts mārketings

Grow Heidi Health’s AI healthcare platform through paid campaigns on Meta, Google, TikTok, Amazon and other channels. Manage ecommerce campaigns, marketplaces, tracking and performance metrics.

Atvērt
NZ Transport Agency Waka Kotahi

Compliance Officer – NZTA, Auckland

NZ Transport Agency Waka Kotahi
1001 – 5000 Darbinieki
BūvniecībaKonsultācijasLoģistika
NZJaunzēlande
80 388 $ – 89 320 $ / gads
KlātienēPilna slodzeVidējais līmenisVecākais speciālistsNepieciešamā Valoda: angļuAtbilstība

Audit and assess commercial transport operators for NZTA, using risk-based compliance decisions and investigations to support safer outcomes. Build regional relationships with operators and travel as required.

Atvērt
ElevenLabs

Growth Marketer, Reception.ai

ElevenLabs
1 – 10 Darbinieki
Mākslīgais intelektsPlašsaziņas līdzekļi
GBApvienotā KaralisteUSAmerikas Savienotās ValstisAttālinātiPilna slodzeVidējais līmenisVecākais speciālistsNepieciešamā Valoda: angļuIzaugsmes mārketings

Lead self-serve acquisition for Reception.ai, ElevenLabs’ conversational AI voice agent for small businesses. Grow the product through paid campaigns, SEO, creator partnerships, platform partnerships, and viral launches.

Atvērt
General Dynamics Information Technology

Remote Compliance Subcontracts Administrator

General Dynamics Information Technology
H1B vīzas sponsorsKonsultācijasLoģistikaVeselības aprūpe
USAmerikas Savienotās Valstis
64 230 $ – 75 999 $ / gads
AttālinātiPilna slodzeJaunākais speciālistsVidējais līmenisNepieciešamā Valoda: angļuAtbilstība

Audit procurement records for compliance and help prepare for Contractor Purchasing System Reviews. Join GDIT’s Acquisition Compliance Quality team supporting government missions.

Atvērt