Borealis Biosciences, Inc.
Borealis Biosciences, Inc.
Η Borealis Biosciences, Inc. είναι μια εταιρεία βιοτεχνολογίας που αναπτύσσει στοχευμένες θεραπείες RNA για νεφρικές παθήσεις. Αξιοποιώντας την επιστημονική και μεταφραστική τεχνογνωσία της Chinook Therapeutics, η ομάδα της συνδυάζει τεχνολογίες μεταφοράς RNA, συστημική βιολογία, φαρμακευτική χημεία, DMPK και φαρμακολογία για την ανάπτυξη θεραπειών για τη χρόνια νεφρική νόσο και συναφείς παθήσεις. Η εταιρεία επικεντρώνεται σε επικυρωμένους θεραπευτικούς στόχους που ενδέχεται να είναι δύσκολο να αντιμετωπιστούν με συμβατικά φάρμακα μικρών μορίων ή βιολογικούς παράγοντες.

Επικεφαλής Κλινικών Λειτουργιών, Ανώτερος Διευθυντής / Εκτελεστικός Διευθυντής

Ηγείται των κλινικών λειτουργιών για τα προγράμματα θεραπειών RNA της Borealis Biosciences στις νεφρικές παθήσεις, συμπεριλαμβανομένων των επερχόμενων δοκιμών Φάσης 1/2. Δημιουργεί ομάδες, επιβλέπει CRO και προμηθευτές και καθιερώνει την υποδομή που απαιτείται για επιτυχή κλινική εκτέλεση.

Περιγραφή

  • Καθοδήγηση του επιχειρησιακού σχεδιασμού και της εκτέλεσης των προγραμμάτων κλινικής ανάπτυξης της Borealis, από την πρώιμη ανάπτυξη έως τις μελέτες μεταγενέστερου σταδίου
  • Ηγεσία στον ολοκληρωμένο σχεδιασμό και την εκτέλεση της επερχόμενης κλινικής δοκιμής Φάσης 1/2
  • Μετατροπή των σχεδίων ανάπτυξης και των πρωτοκόλλων σε επιχειρησιακές στρατηγικές, χρονοδιαγράμματα, προϋπολογισμούς, προβλέψεις εγγραφών και ελέγχους κινδύνου
  • Καθιέρωση διακυβέρνησης μελετών, πλαισίων λήψης αποφάσεων και λογοδοσίας σε εσωτερικές και εξωτερικές ομάδες
  • Παράδοση δοκιμών σύμφωνα με το χρονοδιάγραμμα και εντός προϋπολογισμού, με τήρηση των απαιτήσεων του πρωτοκόλλου, των κανονιστικών απαιτήσεων, των GCP και των προτύπων ποιότητας της εταιρείας
  • Αξιολόγηση επιχειρησιακών κινδύνων και ηγεσία στον σχεδιασμό μετριασμού και έκτακτης ανάγκης
  • Συνεργασία με την Κλινική Ανάπτυξη, τις Κανονιστικές Υποθέσεις, το CMC, τη Διαχείριση Δεδομένων, τη Βιοστατιστική, τη Μεταφραστική Ιατρική, την Ποιότητα και συναφείς λειτουργίες
  • Ανάληψη της στρατηγικής εξωτερικής ανάθεσης, συμπεριλαμβανομένης της αναζήτησης CRO, της ανταγωνιστικής επιλογής, των RFP, της υποστήριξης προσφορών, της αξιολόγησης προτάσεων, των συμβάσεων, της διακυβέρνησης και της εποπτείας απόδοσης
  • Καθορισμός και διαχείριση των προσδοκιών, των ευθυνών, των διαδρομών κλιμάκωσης, των KPI, των χρονοδιαγραμμάτων, των προτύπων ποιότητας, των προϋπολογισμών και των παραδοτέων των CRO και των προμηθευτών
  • Καθορισμός στρατηγικών προμηθευτών για κεντρικά εργαστήρια, απεικόνιση, IRT, eCOA, κλινικό εφοδιασμό και logistics, εξειδικευμένα εργαστήρια και άλλους παρόχους μελετών
  • Ανάπτυξη στρατηγικών για τον εντοπισμό, τη σκοπιμότητα, την επιλογή και την ενεργοποίηση κέντρων, καθώς και για την προσέλκυση και διατήρηση ασθενών
  • Παρακολούθηση των αποτελεσμάτων εγγραφών και εφαρμογή διορθωτικών σχεδίων δράσης
  • Ανάπτυξη συνεργασιών με ερευνητές και κέντρα και ενσωμάτωση των απαιτήσεων των κέντρων στον σχεδιασμό και την παράδοση των μελετών
  • Διαμόρφωση του οργανισμού Κλινικών Λειτουργιών και καθιέρωση σχεδίων στελέχωσης
  • Πρόσληψη, ένταξη, ανάπτυξη, διατήρηση, καθοδήγηση και mentoring του προσωπικού Κλινικών Λειτουργιών
  • Αναφορά στον Ανώτερο Αντιπρόεδρο Μεταφραστικής Ιατρικής

Απαιτήσεις

  • Εκτεταμένη εμπειρία ηγεσίας Κλινικών Λειτουργιών σε βιοτεχνολογική ή φαρμακευτική ανάπτυξη, ιδανικά σε ευέλικτους και ταχέως εξελισσόμενους οργανισμούς
  • Αποδεδειγμένη επιτυχία στη διαχείριση κλινικών δοκιμών που ανατίθενται εξωτερικά και στην αποτελεσματική εποπτεία CRO και εξωτερικών συνεργατών από την πλευρά του χορηγού
  • Πρακτική εμπειρία στην επιλογή CRO και την εξωτερική ανάθεση, συμπεριλαμβανομένων RFP, υποστήριξης προσφορών, αξιολόγησης προτάσεων και προϋπολογισμών, συμβάσεων, διακυβέρνησης και διαχείρισης απόδοσης
  • Σημαντική εμπειρία στον σχεδιασμό και την παράδοση δοκιμών πρώιμου σταδίου, κατά προτίμηση μελετών πρώτης χορήγησης σε ανθρώπους και Φάσης 1/2
  • Ιστορικό οικοδόμησης δυνατοτήτων Κλινικών Λειτουργιών μέσω SOP, διαδικασιών, εργαλείων, συστημάτων και πλαισίων διακυβέρνησης
  • Εμπειρία στην επιλογή, διαχείριση και εποπτεία πολλών προμηθευτών κλινικών δοκιμών με δομημένη διακυβέρνηση και ελέγχους απόδοσης
  • Εμπειρία στη δημιουργία, ηγεσία, καθοδήγηση και ανάπτυξη ομάδων Κλινικών Λειτουργιών
  • Διάθεση να υπηρετήσει ως πρακτικός ηγέτης, ενώ δημιουργεί έναν οργανισμό σχεδιασμένο για μελλοντική ανάπτυξη
  • Εμπειρία στην υποστήριξη παγκόσμιας εκτέλεσης δοκιμών και επιχειρησιακών δραστηριοτήτων που σχετίζονται με IND, CTA και άλλες κανονιστικές υποβολές
  • Εμπεριστατωμένη γνώση των ICH-GCP, των καθηκόντων εποπτείας του χορηγού, της ποιότητας κλινικών δοκιμών και της ετοιμότητας για επιθεώρηση
  • Ισχυρή οικονομική και επιχειρησιακή εξειδίκευση που καλύπτει προϋπολογισμούς μελετών, προβλέψεις, συμβάσεις, εντολές αλλαγών και σχεδιασμό πόρων
  • Ικανότητα αποτελεσματικής συνεργασίας με την Κλινική Ανάπτυξη, τις Κανονιστικές Υποθέσεις, το CMC, την Ποιότητα, τη Διαχείριση Δεδομένων, τη Βιοστατιστική, τα Οικονομικά, τη Νομική Υπηρεσία και άλλες λειτουργίες
  • Ορθή κρίση και έγκαιρη λήψη αποφάσεων σε περιβάλλοντα που διαμορφώνονται από αβεβαιότητα, εξελισσόμενα δεδομένα και μεταβαλλόμενες προτεραιότητες
  • Εξαιρετικές ικανότητες επικοινωνίας, διαπραγμάτευσης, ηγεσίας και διαχείρισης ενδιαφερόμενων μερών
  • Επιθυμητό: Εμπειρία δημιουργίας ή σημαντικής κλιμάκωσης λειτουργίας Κλινικών Λειτουργιών σε αναδυόμενη βιοτεχνολογική εταιρεία
  • Επιθυμητό: Εμπειρία προώθησης προγράμματος από την προκλινική ανάπτυξη έως την εκτέλεση μελέτης πρώτης χορήγησης σε ανθρώπους
  • Επιθυμητό: Εμπειρία σε δοκιμές Φάσης 1/2 με σύνθετα πρωτόκολλα, εξειδικευμένους πληθυσμούς ασθενών ή εξειδικευμένους προμηθευτές
  • Επιθυμητό: Εκτεταμένη γνώση των νεφρικών παθήσεων, των σπάνιων παθήσεων ή συναφών θεραπευτικών τομέων
  • Επιθυμητό: Εμπειρία σε θεραπείες RNA ή άλλες καινοτόμες θεραπευτικές μεθόδους

Παροχές

  • Ευκαιρία για ετήσιο μπόνους
  • Πρόγραμμα συμμετοχής στο μετοχικό κεφάλαιο
  • Άδεια μετ’ αποδοχών
  • Γονική άδεια μετ’ αποδοχών
  • Αντιστοίχιση εισφορών RRSP για εργαζομένους με έδρα στον Καναδά
  • Εκτεταμένη κάλυψη ιατρικής περίθαλψης, οδοντιατρικής φροντίδας και όρασης για εργαζομένους με έδρα στον Καναδά
  • Λογαριασμός δαπανών ευεξίας έως 1.800 δολάρια ετησίως για εργαζομένους με έδρα στον Καναδά
  • 401(k) με αντιστοίχιση εισφορών από την εταιρεία για εργαζομένους με έδρα στις ΗΠΑ
  • Ιατρική, οδοντιατρική ασφάλιση και ασφάλιση όρασης για εργαζομένους με έδρα στις ΗΠΑ
  • Υποστήριξη μετανάστευσης
  • Υποστήριξη μετεγκατάστασης

Σχετικές θέσεις εργασίας

Avnet

Ειδικός/ή εσωτερικών πωλήσεων, EBV Elektronik

Avnet

Διαχείριση προσφορών, παραγγελιών, προβλέψεων και logistics ημιαγωγών για την EBV Elektronik, διανομέα ημιαγωγών της Avnet. Συντονισμός με πελάτες, προμηθευτές και ομάδες πωλήσεων για την υποστήριξη των εσόδων και των λειτουργιών της εφοδιαστικής αλυσίδας.

Άνοιγμα
Ingersoll Rand

Εκπρόσωπος Εσωτερικών Πωλήσεων στην Ingersoll Rand, Zoeterwoude (Υβριδική εργασία)

Ingersoll Rand

Υποστήριξη σχέσεων με πελάτες, προσφορών, παραγγελιών και διαδικασιών CRM για τις λύσεις πεπιεσμένου αέρα της Ingersoll Rand. Συνεργασία με διαχειριστές λογαριασμών και εσωτερικές ομάδες για τη διαχείριση πωλήσεων και αναγκών πελατών.

Άνοιγμα
AstraZeneca

Ανώτερος/η Διευθυντής/ρια Κλινικής Ποιότητας, Κίνα

AstraZeneca

Ηγεσία του έργου κλινικής ποιότητας στην Κίνα για την AstraZeneca, με αρμοδιότητες σε ελέγχους, εκπαίδευση και συμμόρφωση με GCP. Παροχή συμβουλών στις ομάδες DevOps για τις τοπικές διαδικασίες και κανονισμούς, με στόχο τη βελτίωση της κλινικής ποιότητας.

Άνοιγμα
NatWest Group

Ανώτερος σχεδιαστής προϊόντων, NatWest Group

NatWest Group

Καθοδήγηση του σχεδιασμού UX και UI από την αρχή έως το τέλος σε ένα χαρτοφυλάκιο προϊόντων fintech της Coutts. Αξιοποίηση έρευνας, πρωτοτύπων και εργαστηρίων για τη διαμόρφωση εμπειριών πελατών σε υβριδικό ρόλο στο Ηνωμένο Βασίλειο.

Άνοιγμα
MAËLYS

Σχεδιαστής/στρια επωνυμίας, MAËLYS (Υβριδική εργασία, Ισραήλ)

MAËLYS

Δημιουργήστε ψηφιακές καμπάνιες, σχεδιάστε email, έντυπο υλικό και εμπειρίες ηλεκτρονικού εμπορίου για την παγκόσμια μάρκα περιποίησης σώματος MAËLYS. Χρησιμοποιήστε Figma, Adobe Creative Cloud και εργαλεία τεχνητής νοημοσύνης για προσεγμένο και συνεπές δημιουργικό υλικό.

Άνοιγμα
voize

Ειδικός φροντίδας και σύμβουλος συστημάτων ηλεκτρονικού φακέλου υγείας (Vivendi και MediFox DAN)

voize

Παροχή συμβουλών σε φορείς φροντίδας για τη διαμόρφωση των Vivendi και MediFox για την πλατφόρμα τεκμηρίωσης τεχνητής νοημοσύνης της voize. Υποστήριξη υλοποιήσεων και παραγωγικής λειτουργίας, καθώς και ανάπτυξη κλιμακούμενων τρόπων υποστήριξης των συστημάτων φροντίδας.

Άνοιγμα
Information Commissioner's Office

Ανώτερος διευθυντής σχεδιασμού, κεφαλαιουχικά έργα

Information Commissioner's Office

Καθοδηγήστε την τεχνική υλοποίηση του προγράμματος κεφαλαιουχικών επενδύσεων AMP8 της Anglian Water. Εποπτεύστε τη διακυβέρνηση έργων, τις συμβάσεις NEC3 και τους συνεργάτες της συμμαχίας στην Ανατολική Αγγλία.

Άνοιγμα
Latham & Watkins

Σχεδιαστής γραφικών και παρουσιάσεων

Latham & Watkins

Σχεδιάζει προτάσεις, υλικό παρουσιάσεων και περιεχόμενο για σχέσεις με πελάτες στη Latham & Watkins, μια διεθνή δικηγορική εταιρεία. Διαχειρίζεται έργα οπτικού σχεδιασμού από την αρχική ιδέα έως την παραγωγή στο Μάντσεστερ.

Άνοιγμα
Saab

Προγραμματιστής Επιχειρηματικής Ευφυΐας, Qlik και Microsoft Fabric — Saab

Saab

Αναπτύξτε λύσεις αναλυτικής με Qlik, Power BI και Microsoft Fabric για τον τομέα άμυνας και ασφάλειας της Saab. Μετατρέψτε τα δεδομένα σε αξιοποιήσιμες πληροφορίες και δυνατότητες με τεχνητή νοημοσύνη.

Άνοιγμα
TaskUs

Αναλυτής οπτικοποίησης δεδομένων

TaskUs

Δημιουργήστε πίνακες εργαλείων και αναφορές στο Power BI για πελάτες της TaskUs, μετατρέποντας σύνθετα δεδομένα σε σαφείς και χρήσιμες πληροφορίες. Συνεργαστείτε με επιχειρησιακές και τεχνικές ομάδες για την παροχή ακριβούς αναφοράς.

Άνοιγμα