Borealis Biosciences, Inc.
Borealis Biosciences, Inc.
شركة Borealis Biosciences, Inc. هي شركة متخصصة في التكنولوجيا الحيوية تطوّر علاجات موجّهة تعتمد على الحمض النووي الريبي لأمراض الكلى. واستنادًا إلى الخبرات العلمية والانتقالية من شركة Chinook Therapeutics، يجمع فريقها بين توصيل الحمض النووي الريبي، وعلم الأحياء المنظومي، والكيمياء الطبية، والديناميكا الدوائية والحرائك الدوائية والاستقلابية (DMPK)، وعلم الأدوية، بهدف تطوير علاجات لمرض الكلى المزمن والحالات المرتبطة به. وتركّز الشركة على أهداف مرضية مثبتة قد يصعب التعامل معها باستخدام الأدوية التقليدية ذات الجزيئات الصغيرة أو المستحضرات الحيوية.

رئيس العمليات السريرية، مدير أول / مدير تنفيذي

قيادة العمليات السريرية لبرامج علاجات الحمض النووي الريبي الخاصة بأمراض الكلى لدى Borealis Biosciences، بما في ذلك تجارب المرحلة الأولى/الثانية المرتقبة. بناء الفرق، والإشراف على منظمات الأبحاث التعاقدية والمورّدين، وإنشاء البنية التحتية اللازمة للتنفيذ السريري الناجح.

الوصف

  • توجيه التخطيط والتنفيذ التشغيلي لبرامج Borealis للتطوير السريري من المراحل المبكرة حتى الدراسات المتقدمة
  • قيادة التخطيط والتنفيذ الشاملين للتجربة السريرية المرتقبة من المرحلة الأولى/الثانية
  • تحويل خطط التطوير والبروتوكولات إلى استراتيجيات تشغيلية وجداول زمنية وميزانيات وتوقعات للتسجيل وضوابط للمخاطر
  • وضع حوكمة الدراسات وأطر اتخاذ القرار والمسؤوليات عبر الفرق الداخلية والخارجية
  • تنفيذ التجارب في الموعد المحدد وضمن الميزانية مع استيفاء متطلبات البروتوكول والجهات التنظيمية وممارسات التصنيع الجيدة ومتطلبات الجودة في الشركة
  • تقييم المخاطر التشغيلية وقيادة خطط التخفيف والطوارئ
  • التعاون مع وظائف التطوير السريري والشؤون التنظيمية وCMC وإدارة البيانات والإحصاء الحيوي والطب الانتقالي والجودة والوظائف ذات الصلة
  • تولي استراتيجية الاستعانة بمصادر خارجية، بما في ذلك البحث عن منظمات الأبحاث التعاقدية والاختيار التنافسي وطلبات تقديم العروض والدفاع عن العطاءات ومراجعة المقترحات والتعاقد والحوكمة والإشراف على الأداء
  • تحديد وإدارة توقعات منظمات الأبحاث التعاقدية والمورّدين ومسؤولياتهم ومسارات التصعيد ومؤشرات الأداء الرئيسية والجداول الزمنية ومعايير الجودة والميزانيات والمخرجات
  • وضع استراتيجيات للمورّدين فيما يخص المختبرات المركزية والتصوير ونظم الاستجابة الصوتية التفاعلية والتقييمات الإلكترونية للنتائج التي يبلغ عنها المرضى والإمدادات السريرية والخدمات اللوجستية والمختبرات المتخصصة وغير ذلك من مقدمي خدمات الدراسات
  • تطوير استراتيجيات تحديد المواقع ودراسة جدواها واختيارها وتفعيلها واستقطاب المرضى والاحتفاظ بهم
  • تتبع نتائج التسجيل وتنفيذ خطط الإجراءات التصحيحية
  • تطوير شراكات مع الباحثين والمواقع وإدماج متطلبات المواقع في تخطيط الدراسات وتنفيذها
  • تشكيل منظمة العمليات السريرية ووضع خطط الموارد
  • توظيف موظفي العمليات السريرية وتهيئتهم وتطويرهم والاحتفاظ بهم وتدريبهم وإرشادهم
  • رفع التقارير إلى نائب الرئيس الأول للطب الانتقالي

المتطلبات

  • خبرة واسعة في قيادة العمليات السريرية ضمن تطوير التكنولوجيا الحيوية أو الأدوية، ويفضل في مؤسسات رشيقة وسريعة التطور
  • نجاح مثبت في إدارة التجارب السريرية المستعان فيها بمصادر خارجية وتوفير إشراف فعال من جانب الجهة الراعية على منظمات الأبحاث التعاقدية والشركاء الخارجيين
  • خبرة عملية في اختيار منظمات الأبحاث التعاقدية والاستعانة بمصادر خارجية، بما في ذلك طلبات تقديم العروض والدفاع عن العطاءات ومراجعة المقترحات والميزانيات والتعاقد والحوكمة وإدارة الأداء
  • خبرة كبيرة في تخطيط التجارب المبكرة وتنفيذها، ويفضل تجارب الإنسان الأول ودراسات المرحلة الأولى/الثانية
  • سجل حافل في بناء قدرات العمليات السريرية من خلال إجراءات التشغيل القياسية والعمليات والأدوات والأنظمة وأطر الحوكمة
  • خبرة في اختيار وإدارة والإشراف على عدة مورّدين للتجارب السريرية مع حوكمة منظمة وضوابط للأداء
  • خبرة في بناء وقيادة وتدريب وتطوير فرق العمليات السريرية
  • الاستعداد للعمل كقائد عملي مع إنشاء منظمة مصممة للنمو المستقبلي
  • خبرة في دعم تنفيذ التجارب العالمية والأنشطة التشغيلية المتعلقة بطلبات IND وCTA وغيرها من الطلبات التنظيمية
  • معرفة شاملة بإرشادات ICH-GCP وواجبات إشراف الجهة الراعية وجودة التجارب السريرية والاستعداد للتفتيش
  • خبرة مالية وتشغيلية قوية تشمل ميزانيات الدراسات والتوقعات والعقود وأوامر التغيير وتخطيط الموارد
  • القدرة على العمل بفاعلية عبر وظائف التطوير السريري والشؤون التنظيمية وCMC والجودة وإدارة البيانات والإحصاء الحيوي والمالية والشؤون القانونية وغيرها
  • حسن التقدير واتخاذ القرارات في الوقت المناسب في بيئات تتسم بعدم اليقين وتطور البيانات وتغير الأولويات
  • قدرات استثنائية في التواصل والتفاوض والقيادة وإدارة أصحاب المصلحة
  • مفضل: خبرة في إنشاء وظيفة للعمليات السريرية أو توسيع نطاقها بدرجة كبيرة في شركة تكنولوجيا حيوية ناشئة
  • مفضل: خبرة في دفع برنامج من التطوير قبل السريري حتى تنفيذ تجربة الإنسان الأول
  • مفضل: خبرة في تجارب المرحلة الأولى/الثانية التي تتضمن بروتوكولات معقدة أو مجموعات مرضى متخصصة أو مورّدين متخصصين
  • مفضل: معرفة واسعة بأمراض الكلى أو الأمراض النادرة أو المجالات العلاجية ذات الصلة
  • مفضل: خبرة في علاجات الحمض النووي الريبي أو طرائق علاجية مبتكرة أخرى

المزايا

  • فرصة للحصول على مكافأة سنوية
  • برنامج للمشاركة في الأسهم
  • إجازة مدفوعة الأجر
  • إجازة والدية مدفوعة الأجر
  • مطابقة مساهمات RRSP للموظفين المقيمين في كندا
  • تغطية موسعة للتأمين الطبي وتأمين الأسنان والبصر للموظفين المقيمين في كندا
  • حساب إنفاق على العافية يصل إلى 1800 دولار سنويًا للموظفين المقيمين في كندا
  • خطة 401(k) مع مطابقة من الشركة للموظفين المقيمين في الولايات المتحدة
  • تأمين طبي وتأمين أسنان وبصر للموظفين المقيمين في الولايات المتحدة
  • مساعدة في إجراءات الهجرة
  • دعم الانتقال

وظائف ذات صلة

CVS Health

معالج صحة نفسية عن بُعد - جورجيا | CVS Health

CVS Health

تقديم رعاية افتراضية للصحة النفسية قائمة على الأدلة لمرضى MinuteClinic في جورجيا. تشمل المسؤوليات الإرشاد، وتخطيط العلاج، والدعم النفسي الاجتماعي، ورعاية الأفراد والأزواج والعائلات.

فتح
TELUS

مستشار صحة نفسية ثنائي اللغة — كندا عن بُعد

TELUS

تقديم دعم الأزمات والتقييمات والاستشارات المختصرة عن بُعد لعملاء TELUS Health في أنحاء كندا. خدمة العملاء عبر الهاتف والفيديو والدردشة مع إدارة المخاطر والإحالات.

فتح
Brave Health

مستشار مهني مرخّص (LPC) – إلينوي عن بُعد

Brave Health

تقديم رعاية نفسية خارجية عن بُعد لمرضى متنوعين عبر برنامج Brave Health للرعاية الصحية عن بُعد. إجراء العلاج النفسي الفردي، واستكمال التقييمات، ووضع خطط العلاج.

فتح
Brave Health

مستشار مهني سريري مرخّص (LCPC) – إلينوي عن بُعد

Brave Health

قدّم علاجًا نفسيًا للمرضى الخارجيين عن بُعد من خلال برنامج Brave Health للرعاية الصحية عن بُعد. أجرِ التقييمات، وطوّر خطط العلاج، وادعم العملاء من مختلف الأعمار.

فتح
Brave Health

مستشار مهني سريري مرخّص (LCPC) — عن بُعد في إلينوي

Brave Health

تقديم استشارات علاجية نفسية للمرضى الخارجيين عبر الرعاية الصحية عن بُعد لدى Brave Health، بما يشمل التقييمات والتشخيص ووضع خطط العلاج والدعم المستمر للعملاء من جميع الأعمار.

فتح
Brave Health

مستشار مهني سريري مرخّص بدوام كامل وعن بُعد (LCPC) في إلينوي

Brave Health

قدّم استشارات علاجية خارجية عبر الرعاية الصحية عن بُعد من Brave Health، مع توسيع الوصول إلى خدمات الصحة النفسية. ادعم المرضى من مختلف الأعمار من مساحة عمل منزلية خاصة.

فتح
Brave Health

مستشار مهني سريري مرخّص (LCPC) – العمل عن بُعد في إلينوي

Brave Health

تبحث Brave Health عن مستشار مهني سريري مرخّص لتقديم رعاية الصحة النفسية للمرضى الخارجيين عبر الرعاية الصحية عن بُعد. يشمل الدور التقييم والتشخيص ووضع خطط العلاج وتقديم الدعم المتمحور حول العميل للمرضى من جميع الفئات العمرية.

فتح
Brave Health

مستشار مهني سريري مرخّص (LCPC) - العمل عن بُعد في إلينوي

Brave Health

تقديم الاستشارات النفسية للمرضى الخارجيين عن بُعد عبر Brave Health، بما في ذلك التقييمات والتشخيص ووضع خطط علاج فردية. دعم العملاء من جميع الفئات العمرية والمساهمة في توسيع الوصول إلى رعاية الصحة السلوكية.

فتح
Sanford Health

مستشار مالي - سانفورد هيلث (فارجو، داكوتا الشمالية)

Sanford Health

ساعد مرضى سانفورد هيلث على فهم الفواتير الطبية وتغطية التأمين وخيارات الدفع. قدّم تقديرات التكاليف، ورتّب خطط الدفع، ووجّه المرضى خلال برامج المساعدة المالية.

فتح
LifeStance Health

مستشار سريري مهني مرخّص (LPCC) - تشولا فيستا، عمل هجين

LifeStance Health

تقديم خدمات الرعاية الصحية السلوكية كمعالج مرخّص في عيادة LifeStance Health بمنطقة سان دييغو. خدمة المرضى البالغين و/أو الأطفال والمراهقين مع دعم أعلى معايير الرعاية السريرية.

فتح